Testosterone Undecanoate EVER Pharma, 250mg/ml; 4ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka

Opis

Testosterone Undecanoate EVER Pharma to roztwór do wstrzykiwań, zawierający substancję czynną testosteron, czyli męski hormon. Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest stosowany u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz objawy kliniczne, takie jak: impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, nastroje depresyjne, utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

Skład

Substancją czynną leku jest testosteron (Testosteroni undecanoas).

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 250 mg testosteronu undekanonianu, co odpowiada 157,9 mg testosteronu.

Każda ampułka/fiolka z 4 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1000 mg testosteronu undekanonianu, co odpowiada 631,5 mg testosteronu.

Substancje pomocnicze: benzylu benzoesan; olej rycynowy, oczyszczony.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek przeznaczony do wstrzyknięcia domięśniowego.

Lekarz zleci wstrzyknięcie leku bardzo powoli do mięśnia. Zastrzyk będzie powtarzany co 10 do 14 tygodni. Wystarcza to, żeby utrzymać stężenie testosteronu na odpowiednim poziomie, bez efektu gromadzenia się hormonu we krwi.

Działanie

Testosteron jest najważniejszym androgenem u mężczyzn, syntetyzowanym głównie w jądrach i w niewielkim stopniu, w korze nadnerczy.

Testosteron jest odpowiedzialny za ekspresję męskich cech w czasie rozwoju płodowego, we wczesnym dzieciństwie i w okresie pokwitania, a tym samym za utrzymanie fenotypu męskiego i funkcji zależnych od androgenów. Działa też np. w skórze, mięśniach, szkielecie, nerkach, wątrobie, szpiku kostnym i ośrodkowym układzie nerwowym. Zapewnia utrzymanie libido, zwiększa mineralizację kości i siłę mięśniową, zmniejsza zawartość tkanki tłuszczowej, pobudza wytwarzanie erytropoetyny w nerkach.

Wskazania

Testosteron jest wskazany do leczenia hipogonadyzmu męskiego (niedoboru testosteronu). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz wymienione poniżej objawy kliniczne: impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, nastroje depresyjne, utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; raka gruczołu krokowego zależnego od androgenów oraz rakiem gruczołu sutkowego;

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): zwiększona liczba czerwonych komórek krwi; zwiększenie masy ciała; uderzenia gorąca; trądzik; powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy; różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma bądź miał: padaczkę; zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby; migrenę; okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), gdyż mogą się nasilać; raka; wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia; zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia, trombofilia, czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyle).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował: hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w różnych chorobach, takich jak: reumatyzm, zapalenie stawów, alergia i astma); tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny); leki stosowane w leczeniu cukrzycy.

Ciąża i karmienie piersią

Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony dla kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.