Depakine Chronosphere 100, granulki o przedłużonym uwalnianiu, 30 saszetek

Opis

Depakine Chronosphere to lek w postaci granulek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający substancję czynną walproinian sodu. Należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Depakine Chronosphere jest lekiem stosowanym w leczeniu padaczki i manii.

Skład

Substancja czynną leku jest walproinian sodu. 

Każda saszetka z granulatem o przedłużonym uwalnianiu zawiera:
Natrii valproas (sodu walproinian) 66,66 mg
Acidum valproicum (kwas walproinowy) 29,03 mg
co odpowiada łącznie 100 mg sodu walproinianu.

Substancje pomocnicze: parafina stała; dibehenian glicerolu; krzemionka koloidalna uwodniona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Leczenie lekiem Depakine Chronosphere powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalizujący się w leczeniu padaczki.

Działanie

Walproinian sodu, należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym. 

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Depakine Chronosphere: 
Padaczka, napady uogólnione: napady miokloniczne, napady toniczno-kloniczne, napady atoniczne, napady mieszane napady częściowe: napady proste lub złożone; napady wtórnie uogólnione zespoły specyficzne (Westa, Lennoxa – Gastauta).

Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany. Kontynuację leczenia walproinianem można rozważać u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na leczenie walproinianem ostrej fazy manii

Przeciwwskazania

Stosownie leku jest przeciwwskazane w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu leczniczego; ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby; pacjentów z przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym lub u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby; porfirii; jednoczesnego stosowania z meflochiną; pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny - polimerazę γ (POLG), np. u osób z zespołem Alpersa-Huttenlochera, oraz u dzieci w wieku poniżej dwóch lat z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG; pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego; pacjentów z niewyrównanym pierwotnym układowym niedoborem karnityny; ciąży, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): drżenie, nudności.

Działanie nie pożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia i powstawania siniaków); osłupienie (stupor), senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs (szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych), zawroty głowy (mogą wystąpić w ciągu kilku minut po podaniu dożylnym i zwykle samoistnie ustępują po kilku minutach); osłabienie słuchu; wymioty, bóle żołądka, biegunka (częsta niektórych pacjentów na początku leczenia) przemijająca zwykle po kilku dniach bez konieczności przerywania leczenia; nieprawidłowości dotyczące dziąseł (głównie przerost dziąseł), zapalenie jamy ustnej; przemijające i (lub) zależne od dawki leku wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia; zwiększenie masy ciała, które należy obserwować, gdyż wiąże się z zespołem policystycznych jajników; nieregularne cykle miesiączkowe; stan splątania (dezorientacja), omamy, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi; nietrzymanie moczu.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia należy okresowo wykonywać laboratoryjne testy czynności wątroby.

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zaburzenia czynności nerek; ma toczeń rumieniowaty; zaburzeniami metabolicznymi, zwłaszcza z wrodzonymi niedoborami enzymów, takimi jak niedobór enzymów w cyklu przemian mocznika, ze względu na możliwość zwiększenia stężenia amoniaku we krwi. 

W przypadku nagłego wystąpienia następujących objawów: osłabienie, brak apetytu, senność, nawracające wymioty i bóle brzucha, żółtaczka (zażółcenie powłok skórnych i białkówek oczu) lub nawrotów napadów padaczkowych, zwłaszcza podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. 

W przypadku myśli samobójczych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia, również przed zabiegiem operacyjnym i w przypadku siniaków lub samoistnych krwawień zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych (badanie morfologii krwi z rozmazem, w tym liczba płytek krwi, czas krwawienia i ocena testów krzepnięcia).

U pacjentów leczonych walproinianem sodu może wystąpić zwiększenie masy ciała. 

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli podejrzewa, że jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń (antykoncepcję) bez przerwy przez cały okres stosowania leku Depakine Chronosphere.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: leki neuroleptyczne, w tym kwetiapina, olanzapina (stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych); leki stosowane w leczeniu depresji, inhibitory MAO; benzodiazepiny, stosowane w leczeniu bezsenności i zaburzeń lękowych; inne leki stosowane w leczeniu padaczki, w tym fenobarbital, fenytoina, prymidon, lamotrygina, karbamazepina, felbamat, topiramat, rufinamid; kanabidiol (stosowany w leczeniu padaczki oraz w innym wskazaniu); niektóre leki przeciwzakźne, które zawierają piwalan (takie jak piwampicylina, adefowiru dipiwoksyl); metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób zapalnych); zydowudyna, rytonawir i lopinawir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV i w leczeniu AIDS); meflochinę (stosowaną w leczeniu i zapobieganiu malarii); salicylany (kwas acetylosalicylowy); leki przeciwzakrzepowe; cymetydynę (stosowaną w leczeniu owrzodzenia żołądka); erytromycynę, ryfampicynę; karbapenemy (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cholestyraminę (stosowaną do obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); propofol (stosowany do znieczulenia ogólnego); nimodypinę - leki zawierające estrogen (w tym niektóre środki antykoncepcyjne); metamizol (stosowany w leczeniu bólu i gorączki).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Depakine Chronosphere może wywoływać senność. Należy zachować ostrożność.