Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 60 ml

Opis

Klabax EC to lek z grupy antybiotyków makrolidowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Zawiera substancję czynną klarytromycynęi ma postać granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Skład

Substancją czynną leku jest klarytromycyna.

Każde 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 250 mg klarytromycyny.

Substancje pomocnicze: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; Makrogol 1500; Talk; Karbomer; Krzemionka koloidalna bezwodna; Sacharoza; Aspartam (E 951); Guma ksantan (E 415); Cytrynian sodu; Sodu benzoesan (E 211); Tytanu dwutlenek (E 171); Aromat mięty pieprzowej (zawierający substancje smakowe, skrobię zmodyfikowaną); Aromat tutti frutti (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, aromaty identyczne z naturalnymi, glikol propylenowy (E 1520), zmodyfikowaną skrobię kukurydzianą (E 1450), składniki nadające smak i zapach pochodzenia syntetycznego).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy podawać doustnie, po sporządzeniu zawiesiny.

Przed każdym podaniem leku należy dobrze wstrząsnąć butelką, po podaniu należy mocno zakręcić nakrętkę.

Działanie

Klarytromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze i bakteriostatyczne. Klarytromycyna należy do grupy leków nazywanych antybiotykami makrolidowymi, które hamują rozwój pewnych bakterii.

Wskazania

Produkt leczniczy Klabax EC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Lek Klabax EC jest wskazany do leczenia: zakażeń dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc; zakażeń gardła i zatok; zakażeń skóry i tkanek miękkich; zakażeń ucha, szczególnie ostrego zapalenia ucha środkowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu; ciężkiej choroby wątroby; zaburzeń czynności nerek; zaburzeń rytmu serca; zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemii lub hipomagnezemii).

Przeciwskazane jest stosowanie klarytromycyny równocześnie z: alkaloidami sporyszu (np. ergotaminy lub dihydroergotaminy), doustnymi postaciami midazolamu, astemizolem, cyzaprydem, domperidonem, pimozydem, terfenadyną, kolchicyną, tikagrelorem, ranolazyną, lomitapid.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): bezsenność, zaburzenia smaku, ból głowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaburzenia żołądka, jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, nadmierne pocenie się.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent: ma stwierdzone zaburzenia serca (np. choroba serca, niewydolność serca, bardzo wolny rytm serca); ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby; za zakażenie grzybicze lub ma skłonności do zakażeń grzybiczych (np. pleśniawki).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Przygotowanej zawiesiny nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. 

Okres trwałości sporządzonej zawiesiny wynosi 14 dni.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: digoksynę, chinidynę, dyzopiramid (stosowane w leczeniu zaburzeń serca); warfarynę lub jakikolwiek inny lek przeciwzakrzepowy, np. dabigatran, rywaroksaban, apiksaban (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi); karbamazepinę, walproinian, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe); atorwastatynę, rozuwastatynę (leki obniżające stężenie cholesterolu (pewnego rodzaju tłuszczu) we krwi); nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rozyglitazon lub insulina (leki zmniejszające stężenie glukozy we krwi); gliklazydy lub glimepiryd (pochodne sulfonylomocznika stosowane w leczeniu cukrzycy typu II); teofilinę (stosowaną u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, takimi jak astma); triazolam, alprazolam lub midazolam podawany dożylnie lub na błony śluzowe (leki uspokajające); cilostazol (lek stosowany w zaburzeniach krążenia); metyloprednizolon (kortykosteroid); ibrutynib lub winblastyna (stosowane w leczeniu nowotworów); cyklosporynę, syrolimus i takrolimus (leki hamujące odpowiedź immunologiczną); etrawirynę, efawirenz, newirapinę, rytonawir, zydowudynę, atazanawir, sakwinawir (leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV); ryfabutynę, ryfampicynę, ryfapentynę, flukonazol, itrakonazol (stosowane w leczeniu pewnych zakażeń bakteryjnych lub grzybiczych); tolterodyna (lek stosowany w chorobie nazywanej pęcherzem nadreaktywnym); werapamil, amlodypinę, diltiazem (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego); syldenafil, wardenafil i tadalafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji u dorosłych mężczyzn lub w nadciśnieniu płucnym (wysokim ciśnieniu krwi w naczyniach krwionośnych płuc)); ziele dziurawca zwyczajnego (lek ziołowy stosowany w depresji); kwetiapina lub inne leki przeciwpsychotyczne; inne antybiotyki makrolidowe; antybiotyki z grupy linkozamidów: linkomycynę i klindamycynę; hydroksychlorochinę i chlorochinę (stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci podejmuje lekarz. Lek można stosować u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.