Formodual, (200 mcg+6 mcg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, 180 dawek

Opis

Lek Formodual ma postać roztworu w aerozolu inhalacyjnym, jest przeznaczony do podawania wziewnego. Formodual jest wskazany w regularnym leczeniu astmy oraz w leczeniu objawów POCHP, czyli przewlekłego obturacyjnego zapalenia płuc.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny.

Jedna dawka odmierzona (z zaworu) zawiera:
200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu (Beclometasoni dipropionas) oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (Formoteroli fumaras dihydricus).
Odpowiada to dawce dostarczonej (z pompki rozpylającej) zawierającej 177,7 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.

Substancje pomocnicze: norfluran (HFA 134a); etanol bezwodny; kwas solny 1 M.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Ten lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym, w obudowie z tworzywa sztucznego, z ustnikiem. Z tyłu inhalatora znajduje się licznik dawek, który pokazuje ile dawek leku pozostało. Po każdym naciśnięciu inhalatora zostaje uwolniona dawka leku, a licznik będzie wskazywał o jedną dawkę mniej. Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki.

Działanie

Formodual to lek zawierający dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny. Beklometazonu dipropionian ma działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc. Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków rozszerzających oskrzela o długotrwałym działaniu, które rozkurczają mięśnie w drogach oddechowych i ułatwiają oddychanie. Produkt leczniczy Formodual ułatwia oddychanie łagodząc objawy takie jaki: duszność, świszczący oddech i kaszel u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a także pomagają zapobiegać objawom astmy.

Wskazania

Lek Formodual stosuje się w regularnym leczeniu astmy u dorosłych pacjentów oraz w leczeniu objawowym przewlekłego obturacyjnego zapalenia płuc (POChP) u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): Zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła), ból głowy, chrypka, ból gardła. Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania leku Formodual; mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze, zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu, nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu..

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Formodual należy omówić z lekarzem jeśli pacjent: ma choroby serca, takie jak: dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawno przebyty atak serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca), wady zastawek serca lub jakiekolwiek inne choroby serca, lub choroba określana jako przerostowa kardiomiopatia z zawężeniem drogi odpływu; ma zwężenie tętnic; ma wysokie ciśnienie krwi; ma zaburzenia rytmu serca; ma nadmierną czynność tarczycy ma małe stężenie potasu we krwi; ma choroby nerek i/lub wątroby; ma cukrzycę; ma guz rdzenia nadnerczy; ma planowane znieczulenie ogólne; jest leczony lub kiedykolwiek był leczony z powodu gruźlicy płuc lub jeśli u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej; musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem: przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). 

Po pierwszym użyciu: temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać maksymalnie przez 3 miesiące.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Zwłaszcza należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyną, dyzopiramidem, prokainamidem); lekami przeciwhistaminowe; lekami stosowane w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych (np. fenelzyna i izokarboksazyd); trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina); fenotiazynę; leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa); leki w leczeniu niedoczynności tarczycy (L-tyroksyna); oksytocynę; inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub leki o podobnych właściwościach, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych; digoksynę; inne leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy); leki moczopędne; niektóre leki znieczulające.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Formodual nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.