Rovamycine, 3.000.000 j.m., tabletki powlekane, 10 szt.

Skład

Substancją czynną leku jest spiramycyna.

1 tabletka powlekana zawiera 3 mln j.m. spiramycyny.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana żelowana, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna. Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Działanie

Spiramycyna działa bakteriostatycznie, hamując namnażanie się bakterii. Należy do antybiotyków makrolidowych i wykazuje skuteczność wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i niektórych Gram-ujemnych.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku: Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych: zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes); zapalenie zatok przynosowych wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus; zapalenie ucha środkowego wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis; ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus; atypowe zapalenie płuc wywołane przez Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae; zapobieganie toksoplazmozie wrodzonej; zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych u nosicieli Neisseria meningitidis w nosogardzieli; zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej – tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę; w stomatologii w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł, wrzodziejące i martwicze zapalenie dziąseł; zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów; zakażenia skóry wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes; kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris; toksoplazmoza ciężarnych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:nadwrażliwości na spiramycynę lub inne antybiotyki makrolidowe; dzieci w wieku poniżej 6 lat (ze względu na możliwość zadławienia tabletką).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): przemijające parestezje (zaburzenia czucia).

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): przemijające zaburzenia smaku; ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego podczas stosowania doustnych postaci leku (do objawów należą: biegunka, ból brzucha, gorączka, które mogą doprowadzić do odwodnienia); wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ryzykiem wydłużenia odstępu QT, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. Podczas leczenia należy obserwować pacjenta pod kątem reakcji alergicznych i objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Rovamycine może wchodzić w interakcje m.in. z lekami wydłużającymi odstęp QT (niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne), lekami metabolizowanymi przez cytochrom CYP3A4 oraz lekami zawierającymi lewodopę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania tabletek u dzieci poniżej 6 lat z powodu ryzyka zadławienia.