Rovamycine, 1.500.000 j.m., tabletki powlekane, 16 szt.

Opis

Rovamycine to antybiotyk w tabletkach powlekanych zawierający spiramycynę z grupy makrolidów, stosowany w leczeniu wybranych zakażeń bakteryjnych oraz w profilaktyce niektórych chorób zakaźnych, w tym toksoplazmozy w określonych przypadkach.

Skład

Substancją czynną leku jest spiramycyna.

1 tabletka powlekana zawiera 3 mln j.m. spiramycyny.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana żelowana, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna. Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Spiramycyna działa bakteriostatycznie, hamując namnażanie się bakterii. Należy do antybiotyków makrolidowych i wykazuje skuteczność wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i niektórych Gram-ujemnych.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku: Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych: zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes); zapalenie zatok przynosowych wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus; zapalenie ucha środkowego wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis; ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus; atypowe zapalenie płuc wywołane przez Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae; zapobieganie toksoplazmozie wrodzonej; zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych u nosicieli Neisseria meningitidis w nosogardzieli; zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej – tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę; w stomatologii w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł, wrzodziejące i martwicze zapalenie dziąseł; zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów; zakażenia skóry wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes; kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris; toksoplazmoza ciężarnych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku:nadwrażliwości na spiramycynę lub inne antybiotyki makrolidowe; dzieci w wieku poniżej 6 lat (ze względu na możliwość zadławienia tabletką).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): przemijające parestezje (zaburzenia czucia).

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): przemijające zaburzenia smaku; ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego podczas stosowania doustnych postaci leku (do objawów należą: biegunka, ból brzucha, gorączka, które mogą doprowadzić do odwodnienia); wysypka.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ryzykiem wydłużenia odstępu QT, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. Podczas leczenia należy obserwować pacjenta pod kątem reakcji alergicznych i objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Rovamycine może wchodzić w interakcje m.in. z lekami wydłużającymi odstęp QT (niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne), lekami metabolizowanymi przez cytochrom CYP3A4 oraz lekami zawierającymi lewodopę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania tabletek u dzieci poniżej 6 lat z powodu ryzyka zadławienia.