Xtandi, 40 mg, tabletki powlekane, 112 szt.

Opis

Xtandi to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną enzalutamid. Produkt leczniczy Xtandi jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka prostaty, który uległ rozsianiu do pozostałych części organizmu.

Skład

Substancją czynną jest enzalutamid.

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg enzalutamidu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: hypromelozy octanobursztynian; celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka koloidalna bezwodna; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza; talk; makrogol (8000); tytanu dwutlenek (E171); żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie oraz czas trwania leczenia ustala lekarz.

Działanie

Xtandi jest lekiem, który działa poprzez blokowanie aktywności hormonów zwanych androgenami (takich jak testosteron). Blokując androgeny, enzalutamid hamuje wzrost i podział komórek raka prostaty.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Xtandi: leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, u których nie występują objawy lub występują łagodne objawy po niepowodzeniu leczenia deprywacją androgenów, i u których chemioterapia nie jest jeszcze klinicznie wskazana; leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, u których podczas lub po zakończeniu leczenia docetakselem nastąpiła progresja choroby.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zmęczenie, ból głowy, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): upadki, złamania kości, uczucie lęku, suchość skóry, świąd, zaburzenia pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), objaw zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszania częścią ciała, zazwyczaj nogą), zmniejszenie koncentracji, zapominanie.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz omówić z lekarzem stosowanie leku w przypadku: występujących chorób wątroby; występujących chorób nerek; występujących chorób serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzeń rytmu serca (arytmia) lub jeśli pacjent jest w trakcie leczenia tych chorób; przyjmowania leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi.

W razie wystąpienia napadu drgawkowego w trakcie leczenia przerwać stosowanie leku Xtandi i nie przyjmować już więcej kapsułek. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): U pacjentów leczonych Xtandi rzadko zgłaszano występowanie PRES (rzadko występujący, odwracalny stan obejmujący mózg). Jeżeli wystąpią drgawki, nasilający się ból głowy, zaburzenia świadomości, ślepota lub inne zaburzenia widzenia, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego (np. aminofilina, teofilina); leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i schizofrenia (np. klozapina, olanzapina, rysperydon, zyprazydon, bupropion, lit, chlorpromazyna, mezorydazyna, tiorydazyna, amitryptylina, dezypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mitrazapina); niektóre leki stosowane w leczeniu bólu (np. petydyna); leki zmniejszające stężenie cholesterolu (np. gemfibrozyl, atorwastatyna, symwastatyna); leki stosowane w leczeniu bólu (np. fentanyl, tramadol); leki stosowane w leczeniu raka (np. kabazytaksel); leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, klonazepam, fenytoina, prymidon, kwas walproinowy); leki dp stpswania w niektórych zaburzeniach psychicznych, takich jak poważne stany lękowe lub schizofrenia (np. diazepam, midazolam, haloperydol) - leczenia zaburzeń snu (np. zolpidem); leki w leczeniu chorób serca lub zmniejszenia ciśnienia krwi (np. bisoprolol, digoksyna, diltiazem, felodypina, nikardypina, nifedypina, propranolol,werapamil); leki stosowane w poważnych chorobach związanych ze stanem zapalnym (np. deksametazon, prednizolon); leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV (np. indynawir, rytonawir); leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, doksycyklina); leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności tarczycy (np. lewotyroksyna); leki stsowane w leczeniu dny moczanowej (np. kolchicyna); leki zapobiegające chorobom serca lub udarom (dabigatranu eteksylan).