Pitamet, 4 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Produkt leczniczy Pitamet zawiera substancję czynną pitawastatynę, należącą do grupy leków nazywanych statynami. Stosowany jest w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi oraz w profilaktyce powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Skład

Substancją czynną leku jest pitawastatyna.

Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w postaci soli wapnia, w ilości równoważnej 4 mg pitawastatyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna; hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona; hypromeloza 606; magnezu wodorotlenek; magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza 2910; tytanu dwutlenek (E171); makrogol 400.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłków. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia. Jednakże, należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Linia podziału na tabletce powlekanej 4 mg jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Działanie

Pitawastatyna działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie. Zmniejsza poziom cholesterolu całkowitego, frakcji LDL („złego cholesterolu”) i triglicerydów, a jednocześnie zwiększa stężenie HDL („dobrego cholesterolu”). Dzięki temu obniża ryzyko rozwoju miażdżycy i jej powikłań.

Wskazania

Pitamet jest wskazany w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (TC) oraz cholesterolu frakcji LDL (LDL-C) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat z pierwotną hipercholesterolemią.

Lek znajduje zastosowanie również u pacjentów z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią oraz ze współwystępującą (mieszaną) dyslipidemią, w sytuacji gdy sama dieta oraz inne metody niefarmakologiczne okazują się niewystarczające.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Pitamet w przypadku: nadwrażliwości na pitawastatynę, inne statyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu; ciężkich zaburzeń czynności wątroby, czynnej choroby wątroby lub trwale podwyższonych wartości aminotransferaz w surowicy o nieznanej przyczynie, przekraczających trzykrotnie górną granicę normy; miopatii; jednoczesnego stosowania cyklosporyny; ciąży, okresu karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występuje u mniej niż 1 osoby na 10): ból stawów, ból mięśni; zaparcie, biegunka, niestrawność, mdłości; ból głowy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pitamet należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje niewydolność oddechowa, choroby nerek lub wątroby, a także jeśli kiedykolwiek występowały choroby tarczycy. Ostrożność jest konieczna u pacjentów, u których występowały problemy z mięśniami, w tym u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka uszkodzenia mięśni, takimi jak przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu (np. fibraty), spożywanie nadmiernych ilości alkoholu, czy jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego. Stosowanie pitawastatyny w takich przypadkach może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych, w tym rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów z miastenią, chorobą powodującą osłabienie mięśni, gdyż statyny mogą nasilać objawy tej choroby.

Lekarz może zlecić badania krwi w celu kontroli czynności wątroby lub oceny ryzyka uszkodzenia mięśni. Należy również poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach, takich jak utrzymujące się bóle lub osłabienie mięśni. Pacjenci z cukrzycą lub podwyższonym ryzykiem rozwoju cukrzycy (np. z wysokim stężeniem cukru we krwi, nadwagą lub nadciśnieniem tętniczym) powinni pozostawać pod szczególną kontrolą lekarską podczas stosowania leku Pitamet.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent stosuje fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat), antybiotyki takie jak erytromycyna lub ryfampicyna, leki przeciwzakrzepowe, w tym warfarynę, leki przeciwwirusowe stosowane w terapii zakażeń HIV, w tym inhibitory proteaz (np. rytonawir, lopinawir, darunawir, atazanawir) lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz), a także niacynę (witaminę B3).

W przypadku konieczności zastosowania kwasu fusydowego w postaci doustnej z powodu zakażenia bakteryjnego może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pitamet. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i pitawastatyny może prowadzić do osłabienia mięśni, a w rzadkich przypadkach do rabdomiolizy. Pacjent powinien zostać poinformowany przez lekarza, kiedy możliwe będzie wznowienie terapii.

Należy również zachować ostrożność w przypadku stosowania leków zawierających glekaprewir i pibrentaswir, stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ponieważ mogą one wymagać zmiany dawkowania pitawastatyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Pitamet w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Pitamet nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.