Slinda, 4 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Lek Slinda to jednoskładnikowe tabletki antykoncepcyjne. Zawierają tylko progestagen (drospirenon) – z tego względu nazywane są POP (ang. progestogen-only pill). Nie zawierają estrogenów, mogą być więc stosowane przez kobiety, które go nie tolerują. Opakowanie zawiera 24 białe tabletki aktywowane oraz 4 tabletki zielone placebo (bez substancji czynnej). 

Skład

Substancją czynną jest drospirenon.

W opakowaniu znajdują się dwa rodzaje tabletek: zielone i białe.

Tabletki zielone (4 szt.) nie zawierają substancji czynnej – są to tabletki placebo.

Tabletki białe (24 szt.) zawierają substancję czynną – każda z nich zawiera 1 mg drospirenonu. 

Substancje pomocnicze: 
Biała tabletka: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b). Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk (E 553b).

Zielona tabletka: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b). Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), triacetyna, polisorbat 80 (E 433), tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna, lak (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Lek Slinda należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W blistrze znajdują się 24 białe tabletki (aktywne) oraz 4 zielone tabletki bez substancji czynnej (nieaktywne, placebo). Działanie antykoncepcyjne wykazuja jedynie tabletki białe. Tabletki zielone przyjmuje się by zachować systematykę stosowania leku, nie mają one działania farmakologicznego. 

Stosuje się 1 tabletkę dziennie (codziennie), można ją popić niewielką ilością wody. Antykoncepcję można przyjąć z posiłkiem lub między posiłkami. Należy je stosować o stałej porze dnia, by różnica czasy między dawkami wynosiła 24h. Dawkowanie leku antykoncepcyjnego należy zacząć od białej tabletki w lewym górnym rogu blistra i przestrzegać kierunku przyjmowania oznaczonego strzałkami. Nie należy mylić tabletek białych i zielonych. 

Dzięki zastosowaniu zielonych tabletek placebo nie wykonuje się przerwy w stosowaniu środka. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki, należy następnego dnia przyjąć białą tabletkę w nowego opakowania. Dokładny sposób stosowania środka opisany jest w ulotce. Slinda chroni przed zajściem w ciąże przez cały czas, również w trakcie stosowania zielonych tabletek placebo.

W czasie stosowania leku Slinda może pojawić się krwawienie lub może ono nie wystąpić, należy jednak kontynuować przyjmowanie tabletek jak dotychczas, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Działanie

Slinda jest lekiem zawierającym wyłącznie progestagen – drospirenon. Slinda chroni przed zajściem w ciąże głównie poprzez hamowanie owulacji, ale również wpływa na szyjkę macicy powodując zagęszczenie śluzu oraz sprawia, że endometrium (błona śluzowa macicy) staje się cieńsze. 

Wskazania

Lek Slinda stosuje się w celu zapobiegania zajściu w ciążę. 

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Slinda:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjentki występują zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna);
• jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby i czynność wątroby jest nadal nieprawidłowa;
• jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
• jeśli u pacjentki występuje rak lub istnieje podejrzenie raka, którego wzrost zależny jest od hormonów płciowych, jak niektóre rodzaje raka piersi;
• jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Slinda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Skutkiem ubocznym stosowaniem leku Slinda (antykoncepcji zawierającej tylko progestegen) jest występowanie nieregularnych krwawień występujących z dróg rodnych w trakcie jego stosowania. Mogą one mieć charakter delikatnego plamienia nie wymagającego nawet stosowania podpasek, bądź bardziej intensywnego krwawienia. Krwawienia mogą również w ogóle nie występować. Nieregularne krwawienia nie się objawem zmniejszenia skuteczności antykoncepcji i zazwyczaj nie wymagają podejmowania dodatkowych działań. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub długotrwałe, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Slinda, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Slinda pacjentka powinna omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjentki występowała kiedykolwiek w przeszłości zakrzepica (tworzenie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych);
• jeśli pacjentka ma raka wątroby, żółtaczkę (zażółcenie skóry) lub chorobę wątroby i czynność wątroby jest nieprawidłowa;
• jeśli u pacjentki stwierdzono kiedykolwiek w przeszłości raka piersi;
• jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ostuda (złotobrązowe plamy barwnikowe, zwłaszcza na twarzy); w takim wypadku należy unikać bezpośredniego wystawienia skóry na promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Slinda;
• jeśli pacjentka ma cukrzycę;
• jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek. 

W trakcie stosowania leku należy zwracać uwagę na możliwość wystąpienia takich schorzeń jak rak piersi, zakrzepica czy depresja. Szczegóły dostępne są w ulotce dołączonej do leku. 

Rak piersi: należy systematycznie badać piersi i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wyczucia jakiegokolwiek guzka w piersiach. Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących złożone leki antykoncepcyjne, niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Więcej informacji dostępnych jest w ulotce. 

Zakrzepica (tworzenie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych): należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku zaobserwowania możliwych objawów zakrzepicy. 

Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Slinda, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Lekarz poinformuje pacjentkę, czy dodatkowa metoda antykoncepcyjna jest potrzebna (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo i czy istnieje konieczność zmiany dawkowania innych stosowanych leków.

Niektóre leki przyjmowane razem ze Slidna mogą:

• mieć wpływ na stężenie we krwi leku Slinda;
• zmniejszyć skuteczność w zapobieganiu ciąży;
• powodować nieoczekiwane krwawienie.

Efekty takie mogą wywoływać leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramat); - gruźlicy (np. ryfampicyna);
• zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina, efawirenz);
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir);
• innych chorób zakaźnych (gryzeofulwina);
• wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan);
• nastrojów depresyjnych (lek ziołowy – ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum);
• niektórych zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna);
• zakażeń grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol);
• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. diltiazem).

Jeśli pacjentka stosuje krótkotrwale leki, które mogą powodować, że lek Slinda jest mniej skuteczny, powinna stosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcyjną. Ponieważ wpływ innego leku na lek Slinda może trwać do 28 dni po odstawieniu tamtego leku, konieczne jest równie długie stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcyjnej. Jeśli stosowanie leków lub produktów ziołowych trwa po zakończeniu przyjmowania białych, aktywnych tabletek, należy pominąć zielone tabletki placebo i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Jeśli pacjentka stosuje długotrwale leki, które mogą powodować, że lek Slinda jest mniej skuteczny, lekarz może zalecić pacjentce stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.

Lek Slinda może również wpływać na działanie niektórych leków, takich, jak :

• cyklosporyna, stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu (działanie może być zwiększone);
• lamotrygina, stosowana w leczeniu padaczki (działanie może być zmniejszone);
• niektóre leki moczopędne (antagoniści aldosteronu, leki moczopędne oszczędzające potas). 

Ciąża i karmienie piersią

Slinda jest przeciwwskazana w trakcie ciąży.

Antykoncepcję Slinda można stosować w trakcie karmienia piersią.