Solderol, 30000 j.m., tabletki powlekane, 8 szt.

Opis

Substancją czynną leku Solderol tabletki powlekane jest witamina D₃. Produkt jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu niedoborów witaminy D lub zapobieganiu jej niedoborom u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.

Skład

Substancją czynną jest witamina D₃.

Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku) (co odpowiada 750 mikrogramom cholecalcyferolu = 30000 j.m. witaminy D₃).

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: Cholekalcyferol, Cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), Skrobia kukurydziana modyfikowana, Skrobia kukurydziana, Kroskarmeloza sodowa (E468), Sacharoza, Krzemionka koloidalna bezwodna (E551), Krzemionka koloidalna uwodniona (E551), Magnezu stearynian (E572), Sodu askorbinian (E301), Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, All-rac-alfa-tokoferol (E307).
• Otoczka: Opadry II Yellow 85F32659, składająca się z: Alkohol poliwinylowy (E1203), Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol, Talk (E553b), Żółcień chinolinowa, lak (E104), Żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie w zależności od stopnia koniecznej suplementacji witaminy D.

Solderol  30000 j.m. jest zazwyczaj przeznaczony do stosowania raz na miesiąc. Solderol tabletki powlekane może być podawany niezależnie od posiłków.

Działanie

Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).

Wskazania

Produkt leczniczy Solderol 30000 j.m. jest wskazany w leczeniu niedoboru witaminy D (stężenie 25(OH)D w surowicy < 25 nmol/l), zapobieganiu niedoborowi witaminy D u pacjentów z grup dużego ryzyka oraz jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu oraz u pacjentów z hiperkalcemią i/lub hipercalciurią, wapniową kamica nerkową, nefrokalcynozą, hiperwitaminozą D, ciężka niewydolnością nerek.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu)  należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Solderol tabletki powlekane może skutkować wystąpieniem utraty apetytu, nasilonego pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, splątania, częstszego oddawanie moczu, bólu kości, zaburzenia czynności nerek, oraz w ciężkich przypadkach nieregularnej pracy serca, śpiączki lub nawet zgonu.
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne niezużyte tabletki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z kamicą nerkową, zaburzeniami czynności nerek, rzekomą niedoczynnością przytarczyc, sarkoidozą. Podczas długotrwałego stosowania zalecana jest kontrola stężenia wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek.

Lek zawiera laktozę i sacharozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki: leki moczopędne (odwadniające); kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon); kolestyraminę (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy); leki nasercowe (glikozydy nasercowe);  leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki); leki nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidon; kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna; produkty zawierające wapń w dużych dawkach; produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające); produkty zawierające fosfor w dużych dawkach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o zastosowaniu leku Solderol w ciąży lub okresie karmienia podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produktu Solderol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.