Toujeo SoloStar, 300 j.m./ml; 1,5ml, roztwór do wstrzyknięć, 10 wstrzykiwaczy

Opis

Toujeo SoloStar to lek w formie roztworu do wstrzyknięć, który zawiera "insulinę glargine", będącą zmodyfikowaną insuliną, bardzo zbliżoną do ludzkiej. Lek długotrwale obniża stężenie cukru we krwi i może być stosowany raz dziennie. Insulina Toujeo jest podawana w leczeniu cukrzycy osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Lek długotrwale obniża stężenie cukru we krwi i może być stosowany raz dziennie.

Skład

Substancją czynną leku jest insulina glargine.

1 ml roztworu zawiera 300 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 10,91 mg), a 1 wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu do wstrzykiwań, czyli 450 jednostek

Substancje pomocnicze: cynkuchlorek, metakrezol, glicerol, woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się podskórnie w: przednią część uda, okolicę mięśnia naramiennego albo przednią część brzucha, zmieniając miejsce następnego wstrzyknięcia.

Wstrzykiwacz z insuliną Toujeo SoloStar posiada okienko pokazujące liczbę jednostek gotowych do wstrzyknięcia z dokładnością do 1 jednostki. Wstrzykiwacz przy jednym podaniu może podać od 1 do 80 jednostek leku, więc należy ustawić w okienku liczbę jednostek wskazaną przez lekarza.

O dawkowaniu leku decyduje lekarz. Insulina Toujeo SoloStar należy do długo działających, więc możliwe jest, że lekarz zaleci stosować ją raz dziennie. Zaleca się podawać roztwór Toujeo SoloStar codziennie o tej samej porze, ale jeśli będzie taka konieczność to lek można wstrzyknąć do 3 godzin wcześniej lub później od ustalonej pory przyjęcia tej insuliny.

Działanie

Działanie inusliny Toujeo polega na długotrwałym zmniejszaniu poziomu cukru we krwi.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania leku Toujeo SoloStar jest leczenie cukrzycy u dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Leku Toujeo SoloStar nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony na insulinę glargine albo którykolwiek z pozostałych składników.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią objawy hipoglikemii, należy natychmiast podwyższyć poziom cukru (szczegółowy opis postępowania zawiera ulotka dołączona do opakowania).

Często występujące działania niepożądane: zmiany skórne (zbyt częste wykonywanie wstrzyknięć w jedno miejsce może spowodować w nim zgrubienie lub zmniejszenie tkanki tłuszczowej, co może wpływać na działanie leku; z tego powodu wstrzyknięcia należy wykonywać w różnych miejscach), odczyny i reakcje uczuleniowe w miejscu podania.

Rzadko występujące działania niepożądane: zaburzenia oka, obrzęki łydek i kostek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: zaburzenia smaku, bóle mięśniowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie aktywności fizycznej, diety a także dawki leku,  poziomu cukru we krwi oraz moczu i techniki wstrzyknięć.

Należy zachować szczególną uwagę: w przypadku możliwej hipoglikemii albo zmiany insuliny ( typ, markę lub wytwórcę dotychczas stosowanej) jak również, aby pacjent nigdy nie stosował strzykawki do pobrania Toujeo ze wstrzykiwacza SoloStar.

Podczas aplikacji insuliny należy sprawdzić, czy pacjent wstrzykuje odpowiedni jej rodzaj i dawkę. Jeśli pacjent jest słabo widzący albo niewidzący, to powinien skorzystać z pomocy drugiej osoby bez tego typów problemów zdrowotnych i przeszkolonej z techniki wykonania wstrzyknięcia.

W przypadku poważnego urazu lub spożywania małych ilości pokarmu należy starannie kontrolować poziom cukru, np. we krwi i moczu pacjenta.

Diabetycy z cukrzycą typu I, którzy są chorzy lub doznali urazu nie powinni przerywać stosowania insuliny i powinni zadbać o odpowiednią ilość węglowodanów w pożywieniu.

W bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest wytwarzanie przeciwciał wobec insuliny i należy wtedy zmodyfikować dawkę leku.

Przed podróżą chory powinien skonsultować się z lekarzem odnośnie zapasu insuliny oraz sposobu jej transportu.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przed pierwszym użyciem insulinę Toujeo należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 do 8°C). Nie zamrażać leku, ani nie kłaść w pobliżu zamrażalnika lub substancji zamrażającej. Wstrzykiwacz przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Po użyciu i jako wstrzykiwacz zapasowy produktu nie należy przechowywać w lodówce. W temperaturze poniżej 30°C, z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła wstrzykiwacz może być przechowywany przez 6 tygodni, a następnie powinien być zutylizowany. W wyjątkowo ciepłe lub chłodne dni lek nie powinien  pozostawać w samochodzie.
• W celu ochrony przed światłem, należy zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy nie jest on używany.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie cukru we krwi, a to wiąże się ze mianą dawki, dlatego przed zastosowaniem należy ustalić z lekarzem czy nie trzeba zmienić dawkowania.

Insulina Toujeo SoloStar może wchodzić w interakcje z:

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy,
• dyzopiramidem,
• fluoksetyną,
• antybiotykami sulfonamidowymi,
• fibratami,
• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO),
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE),
• lekami stosowanymi w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, jak: pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy),
• pentamidyną,
• kortykosteroidami, np. kortyzon,
• danazolem,
• diazoksydem,
• inhibitorami proteazy,
• lekami moczopędnymi,
• glukagonem – stosowany w leczeniu bardzo małego stężenia cukru we krwi,
• izoniazydem,
• somatropiną,
• hormonami tarczycy,
• estrogenami i progestagenami – takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń,
• klozapiną, olanzapiną i pochodnymi fenotiazyny,
• lekami sympatykomimetycznetakie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Insulinę Toujeo SoloStar można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, ale należy starannie kontrolować stężenie cukru we krwi, gdyż prawdopodobna jest zmiana jego poziomu i związana z tym konsultacja z lekarzem odnośnie dawkowania.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Toujeo SoloStar może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować wahania stężenia cukru, które niekorzystnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W cellu uzyskania porady należy skonsultować się z lekarzem.