Soolantra, 10 mg/g, krem, 15 g

Opis

Substancją czynną leku Soolantra jest iwermektyna o działaniu przeciwzapalnym. Lek stosuje się u osób dorosłych w terapii trądziku różowatego.

Skład

Substancja czynną jest iwermektyna.

Jeden gram kremu zawiera 10 mg iwermektyny.

Substancje pomocnicze: glicerol, izopropylu palmitynian, karbomer, dimetykon, disodu edetynian, kwas cytrynowy jednowodny, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, sorbitanu stearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), fenoksyetanol, glikol propylenowy, alkohol oleilowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna aplikacja na skórę twarzy na dobę przez okres do 4 miesięcy. . Należy nanieść krem w ilości odpowiadającej ziarnku grochu w każdej z pięciu okolic twarzy: na czoło, podbródek, nos oraz na każdy policzek. Następnie należy rozprowadzić krem cienką warstwą na całej powierzchni twarzy.

Natychmiast po nałożeniu kremu należy umyć ręce.

Należy stosować lek Soolantra codziennie przez cały okres leczenia; cykl leczenia można powtórzyć. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Soolantra. Czas leczenia może być różny u różnych osób i jest uzależniony od nasilenia zmian skórnych.

W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach należy przerwać leczenie.

Działanie

Lek działa przeciwzapalnie.

Wskazania

Produkt Soolantra jest wskazany w miejscowym leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym (grudkowo-krostkowym) u pacjentów dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stopień nasilenia działań niepożądanych jest zwykle łagodny lub umiarkowany i zazwyczaj zmniejsza się w trakcie dalszego stosowania substancji.

Stosowanie iwermektyny zewnętrznie na skórę może powodować pieczenie, świąd, suchość i podrażnienie skóry, zaostrzenie trądziku różowatego, rumień, kontaktowe zapalenie skóry oraz obrzęk twarzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Soolantra jest przeznaczony tylko do stosowania na skórze twarzy u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku na innych częściach ciała, w szczególności wilgotnych powierzchniach ciała, np. takich jak oczy, usta lub jakakolwiek błona śluzowa. Nie połykać.  Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem leku Soolantra. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego kremu.

Na początku leczenia u niektórych pacjentów może wystąpić pogorszenie objawów trądziku różowatego, jednakże nie jest to częste i zwykle ustępuje w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Jeśli wystąpi pogorszenie objawów trądziku różowatego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Lek Soolantra zawiera:

•  alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry),
•  metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (także typu późnego),
•  glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Soolantra w okresie ciąży i okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Soolantra u dzieci i młodzieży.