Gardasil 9, 0,5 ml, szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego,1 ampułko-strzykawka+2 igły

Opis

Gardasil to szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego, przeznaczona dla dzieci i dorosłych od 9 roku życia.

Skład

Substancjami czynnymi są: wysoko oczyszczone, niezakaźne białka dla każdego z typów wirusa brodawczaka ludzkiego (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).

1 dawka (0,5 ml) zawiera około:

Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 6 30 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 11 40 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego 1 typu 16 60 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18 40 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 31 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 33 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 45 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 52 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 58 20 mikrogramów

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, L-histydyna, polisorbat 80, sodu boran, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Pierwszy cykl szczepień składa się z 3 oddzielnych 0,5 ml dawek, podawanych zgodnie z następującym schematem: 0, 2, 6 miesięcy. Jeśli konieczny jest inny schemat szczepienia, druga dawka powinna być podana co najmniej jeden miesiąc po pierwszej dawce, a trzecia dawka powinna być podana co najmniej 3 miesiące po dawce drugiej. Wszystkie trzy dawki należy podać w ciągu 1 roku.

Szczepionkę należy podawać w formie zastrzyku domięśniowego. Preferowanym miejscem podania jest okolica mięśnia naramiennego górnej części ramienia lub górna, przednio-boczna część uda. Szczepionki Gardasil nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych.

Działanie

Gardasil działa przeciwwirusowo, czynnie uodparnia osoby w wieku od 9 lat przeciw chorobom wywoływanym przez wirusa HPV.

Wskazania

Gardasil jest szczepionką stosowaną w zapobieganiu wystąpienia: zmian przednowotworowych; raka szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytnicy, wywoływane przez szczepionkowe typy HPV; brodawki narządów płciowych (kłykcin kończystych) wywoływane przez określone typy wirusa HPV.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować szczepionki w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu. Należy przełożyć termin podania szczepionki Gardasil w ostrych przypadkach chorób z wysoką gorączką.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące najczęściej: gorączka, rumień, ból, obrzęk.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność jeśli u pacjenta:  stwierdzono zaburzenia krwawienia; układ odpornościowy jest osłabiony, na przykład z powodu wady genetycznej, zakażenia wirusem HIV lub leków, które wpływają na układ odpornościowy; występuje choroba przebiegająca z wysoką gorączką. Jednakże niezbyt wysoka gorączka lub zakażenie górnych dróg oddechowych (np. przeziębienie) nie są same w sobie powodem do odłożenia terminu szczepienia.

Jak w przypadku wszystkich szczepionek, Gardasil może nie chronić 100% zaszczepionych. Szczepienie nie zastępuje rutynowych badań szyjki macicy.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Szczepionka może być stosowana w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować szczepionki u dzieci w wieku poniżej 9 roku życia.