Grofibrat S, 215 mg, tabletki powlekane, 90 szt.

Opis

Grofibrat S zawiera substancję czynną fenofibrat. Lek należy do grupy leków nazywanych fibratami, które są stosowane w celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi.

Skład

Substancją czynną leku jest fenofibrat (Fenofibratum).

Każda tabletka powlekana zawiera 215 mg fenofibratu mikronizowanego (Fenofibratum).

Substancje pomocnicze: powidon, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: Opadry 200 SERIES ORANGE 200F230006: alkohol poliwinylowy (E 1203), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E171), makrogol (E 1521), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), żelaza tlenek żółty (E 172), czerwień Allura lak aluminiowy (E 129), sodu wodorowęglan (E 500 ii).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy połykać w całości podczas posiłku.

Działanie

Lek Grofibrat S obniża poziom cholesterolu we krwi.

Wskazania

Wskazaniem do stosowania leku jest obniżenie stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Lek Grofibrat S stosuje się jako dodatek do diety niskotłuszczowej oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała). W niektórych przypadkach lek Grofibrat S stosuje się jako dodatek do innych leków (statyn) jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu leczniczego; niewydolności wątroby; choroby pęcherzyka żółciowego; ciężkiej niewydolności nerek; przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki (z wyłączeniem ostrego zapalenia trzustki spowodowanego ciężką hipertrójglicerydemią); uczulenia na światło lub reakcje fototoksyczne podczas stosowania fibratów lub ketoprofenu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): biegunka; bóle brzucha; wzdęcia z oddawaniem wiatrów; nudności; wymioty; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi - stwierdzona w badaniach laboratoryjnych; zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi (zbyt duża ilość tego aminokwasu we krwi wiąże się z większym ryzykiem choroby wieńcowej, udaru i choroby naczyń obwodowych, chociaż nie ustalono dotychczas związku przyczynowo - skutkowego).

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Grofibrat S należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta: występują choroby wątroby lub nerek; występuje zapalenie wątroby; występuje niedoczynność tarczycy.

Lek ten może powodować rzadkie schorzenia mięśni (zapalenie mięśni i ich rozpad), objawiają się skurczem, bólem mięśni, wrażliwością i osłabieniem mięśni. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki przeciwzakrzepowe przyjmowane w celu rozrzedzenia krwi (np. warfaryna); inne leki stosowane w celu kontroli poziomu tłuszczów we krwi (takie jak statyny lub fibraty); lek z grupy leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (taki jak rozyglitazon, pioglitazon); cyklosporyne (lek immunosupresyjny).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.