Envarsus, 1 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 90 szt.

Opis

Envarsus to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawiera substancję czynną takrolimus o działaniu immunosupresyjnym.

Skład

Substancją czynną leku jest takrolimus (Tacrolimusum).

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).

Substancje pomocnicze: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol 6000, poloksamer 188, magnezu stearynian, kwas winowy (E334), butylohydroksytoluen (E321), dimetykon 350.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Envarsus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak długo konieczna jest immunosupresja w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu. Należy regularnie konsultować się z lekarzem.

Envarsus przyjmuje się doustnie raz na dobę, na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie połykać środka pochłaniającego wilgoć, znajdującego się w opakowaniu z folii.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. 

Działanie

Envarsus to lek immunosupresyjny. Zawiera w składzie takrolimus, który hamuje wytwarzanie cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.

Wskazania

Envarsus jest stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu u dorosłych biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby. Może być stosowany podczas leczenia w przypadku odrzucenia przeszczepu alogenicznego opornego na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi u dorosłych pacjentów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane najczęściej na początku leczenia (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zwiększone stężenie cukru we krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie potasu we krwi, zaburzenia snu, drżenie, ból głowy, zwiększone ciśnienie tętnicze, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, biegunka, nudności, zaburzenia czynności nerek.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z: zaburzeniami czynności wątroby, biegunką trwającą dłużej niż 1 dzień, silnymi bólami brzucha, innymi objawami, takimi jak dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty, albo bez takich objawów, zmianą czynności elektrycznej serca o nazwie „wydłużenie odstępu QT”.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią: problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia.

Podczas stosowania leku Envarsus należy ograniczyć kontakt ze światłem słonecznym i promieniowaniem UV ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju raka skóry. Należy nosić odpowiednie ubranie ochronne i stosować kremy z filtrem o dużym współczynniku ochrony.

Podczas stosowania leku Envarsus należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego ze względu na możliwy wpływ na stężenie leku we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki przeciwgrzybicze i antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, np. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worykonazol, klotrimazol, izawukonazol, erytromycyna, klarytromycyna, josamycyna, ryfampicyna i flukloksacylina; letermowir, inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir, nelfinawir, sakwinawir); lek zwiększający farmakokinetykę kobicystat i tabletki złożone stosowane w leczeniu zakażenia HIV;  inhibitory proteazy HCV (np. telaprewir, boceprewir i połączenie ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru w skojarzeniu z dazabuwirem lub bez niego) stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C; nilotynib i imatynib (leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów); kwas mykofenolowy stosowany w celu hamowania układu odpornościowego; leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej i refluksu (np. omeprazol, lanzoprazol lub cymetydyna); leki przeciwwymiotne stosowane w leczeniu nudności i wymiotów (np. metoklopramid); cyzapryd lub leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, stosowane w leczeniu zgagi; tabletki antykoncepcyjne lub inna terapia hormonalna etynyloestradiolem, hormonalna terapia danazolem; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca (np. nifedypina, nikardypina, diltiazem i werapamil); leki przeciwarytmiczne (amiodaron) stosowane w celu opanowania arytmii (nierównej czynności serca); leki z grupy statyn, stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu i triglicerydów; fenytoina lub fenobarbital stosowane w leczeniu padaczki; kortykosteroidy prednizolon i metyloprednizolon stosowane w leczeniu zapalenia lub w celu hamowania czynności układu odpornościowego (np. w przypadku odrzucania przeszczepu); nefazodon stosowany w leczeniu depresji; leki roślinne zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) lub wyciągi z cytryńca chińskiego (Shisandra sphenanthera); metamizol, lek stosowany w leczeniu bólu i gorączki.

Nie zaleca się przyjmowania leku Envarsus z cyklosporyną (inny lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią, nie powinna przyjmować leku Envarsus.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku Envarsus nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Envarsus może powodować zawroty głowy, senność lub ma zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.