Stworzono biomedyczną metodę zapobiegania HIV. Dopochwowy pierścień znacznie obniża ryzyko zakażenia
Justyna Piekara

Stworzono biomedyczną metodę zapobiegania HIV. Dopochwowy pierścień znacznie obniża ryzyko zakażenia

Obecnie na świecie żyje około 38 mln ludzi zakażonych wirusem HIV, z czego 17,7 mln to kobiety. Opracowany przez International Partnership for Microbicides (IPM) pierścień dopochwowy może stać się pierwszą biomedyczną metodą zapobiegania zakażeniom.  

Jak działa pierścień? Na czym polega innowacja?

Wykonany z elastycznego silikonu pierścień działa podobnie do pierścieni antykoncepcyjnych, które uwalniają hormony, aby zapobiec ciąży. W tym wypadku krążek zawiera przeciwretrowirusową substancję czynną – dapivirinę, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, który blokuje zdolność wirusa HIV do replikacji wewnątrz zdrowej komórki. Pierścień nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, takich jak lodówka, a aplikacja może być wykonana samodzielnie, co zdecydowanie ułatwia jego użytkowanie. Wkładkę należy wymienić po miesiącu.

Takie rozwiązanie może być uzupełnieniem lub alternatywą dla przedekspozycyjnej profilaktyki doustnej PrEP (połączenie tenofowiru i emtrycytabiny w jednej tabletce, zalecane osobom, u których występuje bardzo duże ryzyko zakażenia HIV) jako opcja dla kobiet, które nie chcą lub nie mogą przyjmować tabletki, np. ze względu na odczuwane efekty uboczne lub strach przed stygmatyzacją.

Czy pierścień jest bezpieczny?

Krążek działa przede wszystkim lokalnie, więc jest mało prawdopodobne, aby lek znajdował się w dużych stężeniach we krwi i innych tkankach organizmu, co może zmniejszyć ewentualne skutki uboczne, a także ryzyko rozwoju oporności na wirusa.

Produkt spełnia światowe standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Został pozytywnie zaopiniowany przez Europejska Agencję Leków (EMA). W ubiegłym roku producent złożył również wniosek o akredytację do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Od 2020 roku znajduje się na liście prekwalifikowanych leków Światowej Organizacji, a na początku 2021 roku WHO włączyła pierścień do swoich wytycznych dotyczących leczenia i profilaktyki HIV.

Jak wypadają wyniki badań klinicznych?

IPM szacuje, że przy konsekwentnym stosowaniu pierścieni dopochwowych może dojść do eliminacji co najmniej 60% zakażeń wirusem HIV. Potwierdzają to badania modelowe.

Z kolei randomizowane badanie III fazy „Ring Study” wykazało, że stosowanie pierścienia zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV u kobiet nawet o 35%. Wyniki badania „ASPIRE”, które przeprowadził National Institutes of Health (NIH) – partner International Partnership for Microbicides (IPM) – świadczyły o 27% zmniejszeniu ryzyka. Po przeprowadzeniu testów rozszerzających okazało się, że stosowanie pierścieni obniża to ryzyko o ponad 50% w porównaniu z badaniami III w przypadku obu tych badań.

Planowane i prowadzone są dodatkowe badania z udziałem dorastających dziewcząt, młodych kobiet, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią, aby lepiej zrozumieć skuteczność pierścienia w tych grupach i zebrać dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i potencjalnej lekooporności. Obecnie trwają badania mające na celu opracowanie pierścienia dopochwowego, który działałby kompleksowo i obejmował antykoncepcję, profilaktykę HIV oraz chorób przenoszonym drogą płciową.

Kiedy pierścień zostanie wprowadzony do użytku?

„Zatwierdzenie przez organy regulacyjne pierścienia byłoby niewiarygodnym kamieniem milowym dla kobiet, które były twarzą epidemii HIV na całym świecie i zasługują na szereg bezpiecznych i skutecznych metod [ochrony przed zakażeniem]” – mówi w komunikacie prasowym dr Albert Liu, dyrektor ds. badań klinicznych na Wydziale Zdrowia Publicznego w San Francisco.

W zależności od woli politycznej i finansowania, IPM sugeruje, że już w 2021 r. pierścień mógłby być dostępny w obszarze Afryki Subsaharyjskiej, gdzie częstość występowania HIV wśród kobiet jest nieproporcjonalnie wyższa w porównaniu z mężczyznami. Kraje, w których istnieje największe zapotrzebowanie na produkt to: Eswatinia, Kenia, Lesotho, Malawia, Rwanda, RPA, Tanzaniia, Uganda, Zambia i Zimbabwe.

  1. Vaginal ring may cut HIV infection risk if used consistently, https://www.niaid.nih.gov/news-events/vaginal-ring-may-cut-hiv-infection-risk-if-used-consistently, [dostęp:] 02.04.2021.
  2. WHO recommends the dapivirine vaginal ring as a new choice for HIV prevention for women at substantial risk of HIV infection, “who.int” [online], https://www.who.int/news/item/26-01-2021-who-recommends-the-dapivirine-vaginal-ring-as-a-new-choice-for-hiv-prevention-for-women-at-substantial-risk-of-hiv-infection, [dostęp:] 02.04.2021.
  3. IPM’s dapivirine ring for women’s HIV prevention receives WHO prequalification, “ipmglobal.org” [online], https://www.ipmglobal.org/content/ipm’s-dapivirine-ring-women’s-hiv-prevention-receives-who-prequalification, [dostęp:] 02.04.2021.
  4. C. Kent, IPM’s dapivirine ring could be the future of female-first HIV prevention, “medicaldevice-network.com” [online], https://www.medicaldevice-network.com/features/dapivirine-ring/, [dostęp:] 02.04.2021.
  5. What’s up with the dapivirine vaginal ring: understanding the regulatory process, “avac.org” [online], https://www.avac.org/whats-up-dapivirine-ring, [dostęp:] 02.01.2021.
  6. About the dapivirine ring, “prepwatch.org” [online], https://www.prepwatch.org/about-prep/dapivirine-ring/, [dostęp:] 02.04.2021.
  7. C. Mahon, “Significant step” for HIV prevention as vaginal ring gets green light from the European Medicines Agency, “avert.org” [online], [dostęp:] 02.04.2021.
  8. M. Garcia, N. Bhavaraju, Put a ring on it: four reasons to make the dapivirine ring an HIV prevention option for women and girls, “degrees.fhi360.org” [online], https://degrees.fhi360.org/2020/07/put-a-ring-on-it-four-reasons-to-make-the-dapivirine-ring-an-hiv-prevention-option-for-women-and-girls/, [dostęp:] 02.04.2021.
  9. Vaginal ring could shield women from HIV for 3 months at a time, “consumer.healthday.com” [online], https://consumer.healthday.com/b-3-9-vaginal-ring-could-shield-women-from-hiv-for-3-months-at-a-time-2650907812.html, [dostęp:] 02.04.2021.

Polecane dla Ciebie

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • Pieczenie, upławy i swędzenie kobiecych okolic intymnych? – to może być infekcja pochwy. Jak zabiegać i leczyć stany zapalne?

    Upławy, pieczenie i swędzenie okolic intymnych to nie tylko uporczywe i często nawracające przypadłości, ale także objawy infekcji, która jeśli jest zaniedbana, może doprowadzić do niepłodności. Infekcje okolic intymnych mogą przydarzyć się kobiecie w każdym wieku, przed porodem, w trakcie ciąży i w połogu. Czy istnieje jedna uniwersalna odpowiedź na pytanie – jak skutecznie wyleczyć i zapobiegać zakażeniom pochwy? Otóż nie, nie istnieje. Można jednak postępować zgodnie z pewnymi wskazówkami, dzięki którym nawet w oparciu o domowe sposoby na infekcje intymne możliwe jest złagodzenie tych najbardziej dokuczliwych objawów. Więcej infmacji na ten temat znajduje się w niniejszym artykule.

  • Suche utonięcia – czym są? W jaki sposób objawia się zespół post-immersyjny?

    Z pozoru niegroźne zachłyśnięcie się płynem, może być niezwykle niebezpieczne, czego potwierdzeniem mogą być dane statystyczne, które wskazują, że około 15% wszystkich utonięć stanowią tzw. suche utonięcia, do których wystarczy naprawdę niewielka ilość wody. Dry drowning definiowane jest jako problem z oddychaniem, występujący po dostaniu się wody do dróg oddechowych. Jak chronić dziecko przed groźnym obrzękiem płuc oraz co robić, kiedy po zabawie w wodzie zauważymy, że nasze dziecko jest wyjątkowo apatyczne i osłabione? Odpowiedzi znajdują się w poniższym artykule.

  • Sparaliżowany po udarze mężczyzna „przemówił” dzięki nowatorskiej neuroprotezie mowy

    Problemy z mową i komunikacją po udarze występują często w przypadku tego urazu mózgu. Anartria, czyli zespół zaburzeń oddechowo-fonacyjno-artykulacyjnych występujący właśnie w tym przypadku jest wywołany uszkodzeniami ośrodków i/lub dróg unerwiających aparat mowy. Przez wiele lat problem ten był nierozwiązywalny, a metody komunikacji osoby chorej opierały się jedynie na literowaniu. Obecne rozwiązanie polega na generowaniu płynnych komunikatów, które pozwalają na tworzenie całych zdań w oparciu o 50 słów. Na czym polega nowatorska metoda  z wykorzystaniem neuroprotezy? Odpowiedź znajduje się w artykule.

  • Czym jest zespół Ushera? Badanie niemieckich naukowców daje nowe spojrzenie na patologię choroby

    Zespół Ushera to choroba dziedziczona genetycznie od obojga rodziców. Oznacza to, że zarówno matka, jak i ojciec przekazują dziecku po jednej kopii wadliwego genu, co tylko w takiej konfiguracji będzie skutkowało wystąpieniem tzw. głuchoto-ślepoty. Obecny stan wiedzy nie pozwala na doraźne leczenie tej choroby z użyciem środków farmakologicznych, a jedynie kompensacje wady słuchu z użyciem implantu ślimakowego. Najnowsze wyniki badań naukowych pozwalają jednak dostrzec światełko w tunelu, ponieważ jak donoszą niemieccy naukowcy, właśnie odkryto patologiczny mechanizm molekularny, prowadzący do rozwoju choroby, a to w przyszłości może pozwolić na opracowanie skutecznej metody leczenia zespołu Ushera, z wykorzystaniem np. terapii genowej.

  • Jakie choroby mogą wywołać bakterie Salmonella? W jaki sposób dochodzi do zakażenia?

    Salmonella to rodzaj bakterii gram-ujemnych, należących do rodziny Enterobacteriaceae, które żyją w jelitach ludzi i zwierząt. Są najczęstszą przyczyną biegunek, ale też wielu innych dotkliwych dolegliwości. Głównym źródłem infekcji jest skażona wydalinami żywność i woda, ale można zarazić się nimi też przez bezpośredni kontakt z nosicielem. Dowiedz się, jakie są objawy salmonellozy. W jaki sposób dochodzi do zakażenia? Jak można temu zapobiec?

  • Liszajec zakaźny – przyczyny, objawy, leczenie. Jak można zapobiec zarażeniu?

    Liszajec zakaźny jest bakteryjną chorobą skóry wywoływaną przez zakażenie paciorkowcami lub gronkowcami. Cechuje się wysoką zakaźnością dla otoczenia. Charakterystycznym objawem liszajca zakaźnego jest obecność pęcherzyków oraz żółtawych, miodowych strupów. Jak się go leczy? 

  • Czy „latające kleszcze” mogą zagrażać ludziom? W jaki sposób się przed nimi chronić?

    Strzyżaki sarnie obecne w polskich lasach, potocznie zwane „latającymi kleszczami”, to pasożyty, które żerują głównie na dzikich zwierzętach, ale zdarza się, że tymczasowo, także ludziach. Podobnie jak kleszcze, żywią się krwią, nie są jednak pajęczakami. Ukąszenia strzyżyków są wyjątkowo bolesne i mogą być niebezpieczne dla alergików. Te stawonogi mogą być wektorem, który przenosi różne chorobotwórcze drobnoustroje.

  • Cytyzyna – pogromca nałogu nikotynowego ukryty w tabletkach na rzucenie palenia? Jak działa, skutki uboczne, przeciwwskazania

    Cytyzyna to alkaloid (ma pochodzenie roślinne) pobudzający układ nerwowy w sposób podobny do nikotyny. Występuję w nasionach łac. Laburnum anagyroides, czyli złotokapu. Od wielu lat jest wykorzystywana jako substancja czynna w preparatach na rzucenie palenia. Działa podobnie jak nikotyna, niemniej tworzy silniejsze niż ona połączenia z receptorami nikotynowymi w mózgu. Liczne badania kliniczne nad cytyzyną potwierdziły, że pomaga ona rzucić palenie osobom decydującym się na ten krok, którym towarzyszy również wysoki poziom motywacji. Czy kobiety w ciąży i mamy karmiące mogą brać tabletki na rzucenie palenia z cytyzyną, czy terapię można zakończyć wcześniej i czy cytyzyna jest bardziej skuteczna od żywicy nikotynowej? Odpowiedzi na te pytania znajdują się w niniejszym artykule.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij