Stworzono biomedyczną metodę zapobiegania HIV. Dopochwowy pierścień znacznie obniża ryzyko zakażenia
Justyna Piekara

Stworzono biomedyczną metodę zapobiegania HIV. Dopochwowy pierścień znacznie obniża ryzyko zakażenia

Obecnie na świecie żyje około 38 mln ludzi zakażonych wirusem HIV, z czego 17,7 mln to kobiety. Opracowany przez International Partnership for Microbicides (IPM) pierścień dopochwowy może stać się pierwszą biomedyczną metodą zapobiegania zakażeniom.  

Jak działa pierścień? Na czym polega innowacja?

Wykonany z elastycznego silikonu pierścień działa podobnie do pierścieni antykoncepcyjnych, które uwalniają hormony, aby zapobiec ciąży. W tym wypadku krążek zawiera przeciwretrowirusową substancję czynną – dapivirinę, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, który blokuje zdolność wirusa HIV do replikacji wewnątrz zdrowej komórki. Pierścień nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, takich jak lodówka, a aplikacja może być wykonana samodzielnie, co zdecydowanie ułatwia jego użytkowanie. Wkładkę należy wymienić po miesiącu.

Takie rozwiązanie może być uzupełnieniem lub alternatywą dla przedekspozycyjnej profilaktyki doustnej PrEP (połączenie tenofowiru i emtrycytabiny w jednej tabletce, zalecane osobom, u których występuje bardzo duże ryzyko zakażenia HIV) jako opcja dla kobiet, które nie chcą lub nie mogą przyjmować tabletki, np. ze względu na odczuwane efekty uboczne lub strach przed stygmatyzacją.

Czy pierścień jest bezpieczny?

Krążek działa przede wszystkim lokalnie, więc jest mało prawdopodobne, aby lek znajdował się w dużych stężeniach we krwi i innych tkankach organizmu, co może zmniejszyć ewentualne skutki uboczne, a także ryzyko rozwoju oporności na wirusa.

Produkt spełnia światowe standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Został pozytywnie zaopiniowany przez Europejska Agencję Leków (EMA). W ubiegłym roku producent złożył również wniosek o akredytację do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Od 2020 roku znajduje się na liście prekwalifikowanych leków Światowej Organizacji, a na początku 2021 roku WHO włączyła pierścień do swoich wytycznych dotyczących leczenia i profilaktyki HIV.

Jak wypadają wyniki badań klinicznych?

IPM szacuje, że przy konsekwentnym stosowaniu pierścieni dopochwowych może dojść do eliminacji co najmniej 60% zakażeń wirusem HIV. Potwierdzają to badania modelowe.

Z kolei randomizowane badanie III fazy „Ring Study” wykazało, że stosowanie pierścienia zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV u kobiet nawet o 35%. Wyniki badania „ASPIRE”, które przeprowadził National Institutes of Health (NIH) – partner International Partnership for Microbicides (IPM) – świadczyły o 27% zmniejszeniu ryzyka. Po przeprowadzeniu testów rozszerzających okazało się, że stosowanie pierścieni obniża to ryzyko o ponad 50% w porównaniu z badaniami III w przypadku obu tych badań.

Planowane i prowadzone są dodatkowe badania z udziałem dorastających dziewcząt, młodych kobiet, kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią, aby lepiej zrozumieć skuteczność pierścienia w tych grupach i zebrać dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i potencjalnej lekooporności. Obecnie trwają badania mające na celu opracowanie pierścienia dopochwowego, który działałby kompleksowo i obejmował antykoncepcję, profilaktykę HIV oraz chorób przenoszonym drogą płciową.

Kiedy pierścień zostanie wprowadzony do użytku?

„Zatwierdzenie przez organy regulacyjne pierścienia byłoby niewiarygodnym kamieniem milowym dla kobiet, które były twarzą epidemii HIV na całym świecie i zasługują na szereg bezpiecznych i skutecznych metod [ochrony przed zakażeniem]” – mówi w komunikacie prasowym dr Albert Liu, dyrektor ds. badań klinicznych na Wydziale Zdrowia Publicznego w San Francisco.

W zależności od woli politycznej i finansowania, IPM sugeruje, że już w 2021 r. pierścień mógłby być dostępny w obszarze Afryki Subsaharyjskiej, gdzie częstość występowania HIV wśród kobiet jest nieproporcjonalnie wyższa w porównaniu z mężczyznami. Kraje, w których istnieje największe zapotrzebowanie na produkt to: Eswatinia, Kenia, Lesotho, Malawia, Rwanda, RPA, Tanzaniia, Uganda, Zambia i Zimbabwe.

  1. Vaginal ring may cut HIV infection risk if used consistently, https://www.niaid.nih.gov/news-events/vaginal-ring-may-cut-hiv-infection-risk-if-used-consistently, [dostęp:] 02.04.2021.
  2. WHO recommends the dapivirine vaginal ring as a new choice for HIV prevention for women at substantial risk of HIV infection, “who.int” [online], https://www.who.int/news/item/26-01-2021-who-recommends-the-dapivirine-vaginal-ring-as-a-new-choice-for-hiv-prevention-for-women-at-substantial-risk-of-hiv-infection, [dostęp:] 02.04.2021.
  3. IPM’s dapivirine ring for women’s HIV prevention receives WHO prequalification, “ipmglobal.org” [online], https://www.ipmglobal.org/content/ipm’s-dapivirine-ring-women’s-hiv-prevention-receives-who-prequalification, [dostęp:] 02.04.2021.
  4. C. Kent, IPM’s dapivirine ring could be the future of female-first HIV prevention, “medicaldevice-network.com” [online], https://www.medicaldevice-network.com/features/dapivirine-ring/, [dostęp:] 02.04.2021.
  5. What’s up with the dapivirine vaginal ring: understanding the regulatory process, “avac.org” [online], https://www.avac.org/whats-up-dapivirine-ring, [dostęp:] 02.01.2021.
  6. About the dapivirine ring, “prepwatch.org” [online], https://www.prepwatch.org/about-prep/dapivirine-ring/, [dostęp:] 02.04.2021.
  7. C. Mahon, “Significant step” for HIV prevention as vaginal ring gets green light from the European Medicines Agency, “avert.org” [online], [dostęp:] 02.04.2021.
  8. M. Garcia, N. Bhavaraju, Put a ring on it: four reasons to make the dapivirine ring an HIV prevention option for women and girls, “degrees.fhi360.org” [online], https://degrees.fhi360.org/2020/07/put-a-ring-on-it-four-reasons-to-make-the-dapivirine-ring-an-hiv-prevention-option-for-women-and-girls/, [dostęp:] 02.04.2021.
  9. Vaginal ring could shield women from HIV for 3 months at a time, “consumer.healthday.com” [online], https://consumer.healthday.com/b-3-9-vaginal-ring-could-shield-women-from-hiv-for-3-months-at-a-time-2650907812.html, [dostęp:] 02.04.2021.

Polecane dla Ciebie

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi

Polecane artykuły

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij