Co wiadomo o francuskiej szczepionce VLA2001 przeciwko COVID-19?

Szczepionka VLA2001 – jakie są jej zalety? Na czym polega jej działanie?

Adam Finn z Uniwersytu w Bristolu stwierdził, że „ten kandydat na szczepionkę jest na dobrej drodze do odegrania ważnej roli w przezwyciężeniu pandemii”. Wszystko wskazuje na to, że preparat VLA2001 ma większe szanse na skuteczne działanie przeciwko wariantom, powstałym w wyniku mutacji koronawirusa, ponieważ wywołuje bardziej ogólną odpowiedź immunologiczną. Oczekuje się też, że szczepionka będzie zgodna ze standardowymi wymaganiami łańcucha chłodniczego i przechowywana w zakresie temperatur 2-8 °C i podawana według dwu dawkowego schematu sczepień.

VLA2001 składa się z inaktywowanych całych cząstek wirusa SARS-CoV-2, co oznacza, że nie może replikować ani powodować choroby. Prezentuje układowi odpornościowemu wszystkie składniki strukturalne wirusa SARS-CoV-2, a nie tylko białko kolca. Preparat oprócz tego zawiera dwa adiuwanty, ałunu i CpG 1018, których kombinacja wzbudzała wyższe poziomy przeciwciał w eksperymentach przedklinicznych.

Szczepionka VLA2001 – badania kliniczne

Wczesne etapy badań nad potencjalną szczepionką, które miały za zadanie sprawdzić profil bezpieczeństwa i immunogenność szczepionki, dały pozytywne rezultaty. Valneva opublikowała wyniki fazy I i II na początku kwietnia 2021 roku. Szczepionka VLA2001 była dobrze tolerowana i nie ma żadnych obaw dotyczących jej bezpieczeństwa. Pacjenci wytwarzali przeciwciała przeciwko białku kolczystemu SARS-CoV-2, ale wykazywali także odpowiedź odpornościową przeciwko wielu innym białkom wirusa. Po dwóch tygodniach od szczepienia poziomy przeciwciał były co najmniej tak wysokie, jak u pacjentów naturalnie zakażonych SARS-CoV-2.

W kwietniu 2021 r. rozpoczęło się badanie „Cov-Compare”, czyli testy kliniczne trzeciej fazy, w których porównano bezpieczeństwo i skuteczność kandydata z zatwierdzoną już szczepionką AstraZeneca (w grupie osób w wieku 18-65 lat i powyżej). Valneva planuje też badania z udziałem dzieci w wieku 5-12 lat oraz dokonanie oceny skuteczności preparatu jako wzmacniacza przeznaczonego dla osób potrzebujących dawki przypominającej.

Szczepionka VLA2 001 – jak skuteczny jest przeciwko Covid-19?

Wstępne wyniki badania trzeciej fazy są pozytywne i zgodnie z oświadczeniem firmy – „z powodzeniem spełniają dwa główne punkty końcowe: wyższe poziomy mian przeciwciał w porównaniu ze szczepionką AstraZeneca AZD1 222 i wskaźnik serokonwersji przeciwciał neutralizujących większy niż 95%”.

Kto jest zainteresowany szczepionką?

Valneva poinformowała, że rozpoczął się proces zatwierdzania szczepionki przez brytyjską Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA). W oczekiwaniu na pierwsze dane z badań klinicznych Wielka Brytania zamówiła 60 milionów dawek kandydata na szczepionkę, z opcją zakupu kolejnych 130 milionów.

Wiadomo też, że rząd Australii prowadzi rozmowy z francuską firmą o imporcie szczepionki. Przyszłe decyzje będą zależeć od końcowych wyników badań klinicznych i decyzji Vaccines and Treatments for Australia – Science and Industry Technical Advisory Group (SITAG).