Strzykawka ze szczepionką przeciwko COVID-19 na tle logo firmy Valneva
Justyna Piekara

Co wiadomo o francuskiej szczepionce VLA2001 przeciwko COVID-19?

Najnowsze raporty ujawniają, że szczepionka firmy Valneva może być skuteczna w zwalczaniu pojawiających się wariantów wirusa SARS-CoV-2. Choć prace nad preparatem nie zostały jeszcze zakończone, przyciągnął on już uwagę państw europejskich i Australii. Jeżeli szczepionka zostanie zatwierdzona przez organy regulacyjne, prawdopodobnie odegra ważną rolę w walce pandemią COVID-19.

Szczepionka VLA2001 – jakie są jej zalety? Na czym polega jej działanie?

Adam Finn z Uniwersytu w Bristolu stwierdził, że „ten kandydat na szczepionkę jest na dobrej drodze do odegrania ważnej roli w przezwyciężeniu pandemii”. Wszystko wskazuje na to, że preparat VLA2001 ma większe szanse na skuteczne działanie przeciwko wariantom, powstałym w wyniku mutacji koronawirusa, ponieważ wywołuje bardziej ogólną odpowiedź immunologiczną. Oczekuje się też, że szczepionka będzie zgodna ze standardowymi wymaganiami łańcucha chłodniczego i przechowywana w zakresie temperatur 2-8 °C i podawana według dwu dawkowego schematu sczepień.

Działanie kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Valonea różni się od podejścia zastosowanego przez AstraZeneca, które opiera się na zmodyfikowanym wirusie przeziębienia oraz szczepionki Pfizera, która wykorzystuje technologię informacyjnego RNA. Technologia zastosowana do stworzenia VLA2001 nie jest niczym nowym, była stosowana w szczepionkach przeciwko grypie sezonowej, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, polio czy wściekliźnie.

VLA2001 składa się z inaktywowanych całych cząstek wirusa SARS-CoV-2, co oznacza, że nie może replikować ani powodować choroby. Prezentuje układowi odpornościowemu wszystkie składniki strukturalne wirusa SARS-CoV-2, a nie tylko białko kolca. Preparat oprócz tego zawiera dwa adiuwanty, ałunu i CpG 1018, których kombinacja wzbudzała wyższe poziomy przeciwciał w eksperymentach przedklinicznych.

Szczepionka VLA2001 – badania kliniczne

Wczesne etapy badań nad potencjalną szczepionką, które miały za zadanie sprawdzić profil bezpieczeństwa i immunogenność szczepionki, dały pozytywne rezultaty. Valneva opublikowała wyniki fazy I i II na początku kwietnia 2021 roku. Szczepionka VLA2001 była dobrze tolerowana i nie ma żadnych obaw dotyczących jej bezpieczeństwa. Pacjenci wytwarzali przeciwciała przeciwko białku kolczystemu SARS-CoV-2, ale wykazywali także odpowiedź odpornościową przeciwko wielu innym białkom wirusa. Po dwóch tygodniach od szczepienia poziomy przeciwciał były co najmniej tak wysokie, jak u pacjentów naturalnie zakażonych SARS-CoV-2.

W kwietniu 2021 r. rozpoczęło się badanie „Cov-Compare”, czyli testy kliniczne trzeciej fazy, w których porównano bezpieczeństwo i skuteczność kandydata z zatwierdzoną już szczepionką AstraZeneca (w grupie osób w wieku 18-65 lat i powyżej). Valneva planuje też badania z udziałem dzieci w wieku 5-12 lat oraz dokonanie oceny skuteczności preparatu jako wzmacniacza przeznaczonego dla osób potrzebujących dawki przypominającej.

Polecane dla Ciebie

Szczepionka VLA2 001 – jak skuteczny jest przeciwko Covid-19?

Wstępne wyniki badania trzeciej fazy są pozytywne i zgodnie z oświadczeniem firmy – „z powodzeniem spełniają dwa główne punkty końcowe: wyższe poziomy mian przeciwciał w porównaniu ze szczepionką AstraZeneca AZD1 222 i wskaźnik serokonwersji przeciwciał neutralizujących większy niż 95%”.

Skuteczność preparatu firmy Valneva jest zatem wyższa niż w przypadku szczepionek wektorowych (AstraZeneca, Johnson & Johnson), ale nie dorównuje szczepionkom wykorzystującym technologię informacyjnego RNA (Pfizer-BioNTech, Moderna).

Kto jest zainteresowany szczepionką?

Valneva poinformowała, że rozpoczął się proces zatwierdzania szczepionki przez brytyjską Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA). W oczekiwaniu na pierwsze dane z badań klinicznych Wielka Brytania zamówiła 60 milionów dawek kandydata na szczepionkę, z opcją zakupu kolejnych 130 milionów.

Valneva i Komisja Europejska ogłosiły 10 listopada 2021 r., że osiągnęły porozumienie w sprawie zakupu 60 mln dawek VLA2 001 do końca 2023 roku. Dostawa szczepionki jest obecnie zaplanowana na kwiecień 2022 roku, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Wiadomo też, że rząd Australii prowadzi rozmowy z francuską firmą o imporcie szczepionki. Przyszłe decyzje będą zależeć od końcowych wyników badań klinicznych i decyzji Vaccines and Treatments for Australia – Science and Industry Technical Advisory Group (SITAG).

  1. Positive trial results for Valneva Covid vaccine, „bbc.com” [online], https://www.bbc.com/news/health-58952473, [dostęp:] 10.11.2021.
  2. Valneva reports positive phase 3 results for inactivated, adjuvanted COVID-19 vaccine candidate VLA2001, „valneva.com” [online], https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001, [dostęp:] 10.11.2021.
  3. A, Tylor, What's the Valneva COVID-19 vaccine, the French shot that's supposed to be 'variant-proof'?, „abc.net.au” [online], https://www.abc.net.au/news/2021-05-07/valneva-covid-vaccine-french-shot-supposedly-variant-proof/100124708, [dostęp:] 10.11.2021.
  4. S. Rigby, COVID-19: Everything you need to know about the Valneva vaccine, „sciencefocus.com” [online], https://www.sciencefocus.com/news/covid-19-everything-you-need-to-know-about-the-valneva-vaccine/, [dostęp:] 10.11.2021.
  5. A. Thiébaux, Vaccin Valneva : quand en France, efficacité, composition, „sante.journaldesfemmes.fr” [online], https://sante.journaldesfemmes.fr/fiches-maladies/2738049-valneva-vaccin-francais-covid-quand-france-efficacite-composition-effet-secondaire-disponibilite, [dostęp:] 10.11.2021.

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij