Obiecujący kandydat na szczepionkę przeciwko RSV

Firma Pfizer opracowała kandydata na szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV). Preparat przeszedł pozytywnie badania kliniczne III fazy. W grudniu 2022 roku FDA zaakceptowała wniosek dotyczący szczepionki. Oczekuje się, że zostanie on rozpatrzony do maja 2023 roku.

Kandydat na szczepionkę przeciwko RSV – skuteczny i bezpieczny

Tridemia, czyli jednoczesny, gwałtowny wzrost liczby infekcji wywoływanych przez wirusy grypy, SARS-CoV-2 i RSV, jest coraz wyraźniej widoczna w Polsce, ale także w całej Europie oraz w Stanach Zjednoczonych. Specjaliści ostrzegają, że najgorsze dopiero przed nami, a rekordowej liczby zachorowań można się spodziewać w lutym oraz w marcu.

W grudniu 2022 roku Agencja Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration) zaakceptowała do priorytetowego rozpatrzenia wniosek dotyczący szczepionki przeciwko RSV dla osób w wieku 60 lat i starszych. Prawdopodobnie FDA podejmie decyzję w tej sprawie do maja 2023 roku. Zgłoszenie opiera się na pozytywnych wynikach badań klinicznych III fazy. Szczepionka okazała się skuteczna w około 86% przypadków w zapobieganiu ciężkiemu zakażeniu, definiowanemu jako trzy lub więcej objawów, oraz w około 67% w zapobieganiu łagodniejszemu przebiegowi. Była ona dobrze tolerowana i nie budziła zastrzeżeń co do bezpieczeństwa.

Nadzieja dla seniorów na uniknięcie zakażenia

Globalne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie oceniało skuteczność, immunogenność i bezpieczeństwo pojedynczej dawki RSVpreF u dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Wzięło w nim udział około 37 000 uczestników, którzy otrzymali RSVpreF 120 μg lub placebo. Jeśli preparat zostanie zatwierdzony, może być pierwszą dostępną szczepionką, która pomoże zapobiegać tej powszechnej i potencjalnie zagrażającej życiu chorobie układu oddechowego. Pfizer opracowuje także szczepionkę dla ciężarnych, aby chronić również dzieci w pierwszych miesiącach ich życia.

Transmisja RSV odbywa się drogą kropelkową. Osoby zainfekowane zarażają na ogół przez 3 do 8 dni od zakażenia, choć wirus może się rozprzestrzeniać nawet do 4 tygodni po ustaniu objawów. Do zarażenia może również dojść 1 do 2 dni przed wystąpieniem jakichkolwiek symptomów.

RSV szczególnie groźny dla niemowląt i seniorów

RSV jest wirusem wysoce zakaźnym, który infekuje drogi oddechowe. U starszych dzieci i osób dorosłych zazwyczaj wywołuje umiarkowanie nasilone objawy (zakażenie może też przebiegać bezobjawowo), są to: kaszel, katar, ból gardła, gorączka, bóle głowy. U niemowląt, osób starszych i pacjentów z zaburzeniami odporności oraz chorobami współistniejącymi może jednak prowadzić do wystąpienia ciężkiego zapalenia płuc, które z kolei może być przyczyną niewydolności oddechowej. Występują wówczas: silny kaszel, duszności, tachypnoe (zwiększona częstość oddechów), uczucie ścisku w klatce piersiowej, świszczący oddech. Taki stan wymaga leczenia szpitalnego.

Leczenie zakażenia RSV opiera się na eliminowaniu objawów (nie istnieje leczenie przyczynowe). Zazwyczaj stosuje się preparaty przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, niekiedy konieczne jest także podawanie tlenu. Antybiotyk włącza się wówczas, gdy doszło do nadkażenia bakteryjnego.