×
DOZ.PL Darmowa
aplikacja
DOZ.pl
Zainstaluj

Polski lek na koronawirusa na bazie osocza ozdrowieńców wszedł do produkcji

Firma Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek jako pierwsza na świecie uruchomiła produkcję leku na koronawirusa stworzonego na bazie osocza ozdrowieńców. Osocze trafiło do firmy w połowie sierpnia, a obecnie trwa określanie liczby przeciwciał w otrzymanych próbkach. Pozwoli to oszacować, ile dawek leku powstanie z materiału pozyskanego od osób, które przeszły Covid-19. Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem, lek trafi do pierwszych pacjentów za około 8 tygodni.

Wstępne badania leku z osocza ozdrwoieńców

Stworzony w Lublinie preparat powstał dzięki dofinansowaniu z Agencji Badań Medycznych. Jego bazą stały się immunoglobiny swoiste pozyskane z osocza ozdrowieńców, którzy przeszli zakażenie SARS-CoV-2 i jest to pierwszy lek tego typu nie tylko w Polsce, ale też na świecie. Na potrzeby projektu osocze pobrano od ponad 200 ozdrowieńców, co ma się przełożyć na około 3000 dawek leku – liczby te są obecnie weryfikowane. 

Wstępne badania leku zostały wykonane w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, natomiast faza kliniczna, a więc badania na ludziach, zostanie wdrożona w Klinice Chorób Zakaźnych Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie. Skuteczność leku będzie sprawdzana na kilkuset pacjentach przebywających w placówce w związku z zakażeniem SARS-CoV-2. 

Skuteczność do 80 proc.

Twórcy leku szacują jego skuteczność na 50 do 80 proc., przy czym faktyczne dane na ten temat będą dostępne dopiero po wykonaniu badań klinicznych. Lek w założeniu ma pomagać najciężej chorym pacjentom, dotkniętym przez skomplikowane powikłania, w celu zmniejszenia skali śmiertelności spowodowanej Covid-19. W przeciwieństwie do podawania samego osocza, lek można zastosować u każdego pacjenta, niezależnie od jego grupy krwi, a dodatkowo z góry wiadomo, jaką dawkę przeciwciał otrzyma chory. Ponadto białka zawarte w osoczu przetoczonym bezpośrednio mogą sprzyjać komplikacjom, natomiast gotowy lek jest ich pozbawiony, co zwiększa jego bezpieczeństwo. 

Powstający w Lublinie preparat może dodatkowo pełnić funkcję profilaktyczną u osób, które jeszcze nie zachorowały, ale z różnych względów znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka zakażenia. Mowa między innymi o personelu medycznym, ale także rodzinach osób chorych, które mają z nimi styczność. Zdaniem twórców leku, podanie go na wczesnym etapie zakażenia sprawi, że immuoglobiny natychmiast unieszkodliwią wirusa, uniemożliwiając rozwój infekcji. 

Twórcy leku zadbali także o możliwość przechowywania go przez dłuższy czas, nawet do kilkunastu miesięcy, by móc sięgnąć po zapasy w razie potrzeby. Również firma ma zamiar wyprodukować zapas leku, który będzie można zużyć w razie wstąpienia drugiej fali pandemii jesienią bądź zimą. 

Osocze działa – potwierdzają to nowe badania

Choć początkowe badania nas skutecznością stosowania osocza w leczeniu chorych na Covid-19 przynosiły sprzeczne wnioski, obecnie większość analiz wykonywanych w tym kierunku potwierdza, że przetaczanie go chorym pomaga w leczeniu. Takie wnioski znalazły się w badaniu opublikowanym na łamach „American Journal of Pathology” przeprowadzonym przez naukowców z Houston Methodist Hospital. W placówce osocze ozdrowieńców przetoczono ponad 300 pacjentom ciężko lub krytycznie chorym na Covid-19. 

Ostatecznie dane pozyskano od 136 z nich, które wykazały znaczne obniżenie śmiertelności w stosunku do tych chorych, którzy nie otrzymywali osocza. Badanie pokazało także, że osocze jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie podane szybko, do 72 godzin od chwili przyjęcia do szpitala.

Bibliografia  zwiń/rozwiń

  1. PAP, Polski lek na COVID-19: Jego skuteczność może być na poziomie 50-80 proc., "pulsmedycyny.pl" [online], https://pulsmedycyny.pl/polski-lek-na-covid-19-jego-skutecznosc-moze-byc-na-poziomie-50-80-proc-999765, [dostęp:] 20.08.2020 r.
  2. R. Chrzanowska, Z. Kopeć/PAP, Badania nad lekiem na COVID-19, który zostanie wytworzony na bazie osocza ozdrowieńców, będą prowadzone w Lublinie. Projekt otrzymał dofinansowanie z Agencji Badań Medycznych, "pulsmedycyny.pl" [online], https://pulsmedycyny.pl/powstanie-lek-na-covid-19-bedzie-na-bazie-osocza-ozdrowiencow-991907, [dostęp:] 20.08.2020 r.
  3. E. Salazar, P. A. Christensen, E. A. Graviss i in., Treatment of COVID-19 Patients with convalescent plasma reveals a signal of significantly decreased mortality, “The American Journal of Pathology”, DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajpath.2020.08.001, [dostęp:] 20.08.2020 r.
  4. J. Morga, Przeciwciała od ozdrowieńców skuteczne w leczeniu chorych na COVID-19, "naukawpolsce.pap.pl" [online], https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C83461%2Cprzeciwciala-od-ozdrowiencow-skuteczne-w-leczeniu-chorych-na-covid-19.html, [dostęp:] 20.08.2020 r.

Podziel się: