Nowe wytyczne dotyczące profilaktyki RSV wśród noworodków i niemowląt

Naukowcy specjalizujący się w opiece nad najmłodszymi dziećmi przedstawili wspólne stanowisko dotyczące profilaktyki wirusa RSV. Podkreślili konieczność ochrony dzieci, które nie ukończyły pierwszego roku życia. Działania te mają zapobiegać zakażeniom i ich powikłaniom.

1. RSV – potrzeba nowych działań profilaktycznych
2. Dotychczasowa profilaktyka RSV w Polsce
3. RSV – nowe działania profilaktyczne na sezon 2025/2026
4. Nowe wytyczne dotyczące podawania nirsewimabu

RSV – potrzeba nowych działań profilaktycznych

RSV, czyli wirus syncytialny, wywołuje zakażenia dróg oddechowych takie jak zapalenie oskrzeli i płuc. Stanowi szczególne zagrożenie dla najmłodszych dzieci, zwłaszcza tych, które nie ukończyły drugiego roku życia. Wcześniaki oraz dzieci z wrodzonymi chorobami serca lub płuc są najbardziej narażone na ciężki przebieg choroby. Największe ryzyko zakażenia przypada na okres jesienno-zimowy.

Celem tych działań jest ochrona noworodków i niemowląt w pierwszym roku życia, ponieważ zakażenie RSV w tej grupie wiekowej jest nie tylko poważnym zagrożeniem dla zdrowia i życia, ale również znacznym obciążeniem dla systemu ochrony zdrowia – szczególnie dla poradni, oddziałów pediatrycznych i intensywnej terapii.

Statystyki wskazują, że aż 70% dzieci hospitalizowanych z powodu RSV nie ukończyło pierwszego roku życia. Sezon 2022/2023 przyniósł ponad 20 tysięcy hospitalizacji dzieci zakażonych RSV. Co więcej, aż 95% tych dzieci nie miało wcześniejszych czynników ryzyka i przed zachorowaniem było zdrowych.

Dotychczasowa profilaktyka RSV w Polsce

Profilaktyka przeciwko RSV, dostępna w Polsce od 2008 roku, opierała się na podawaniu przeciwciała co 30 dni w trakcie sezonu zakażeń RSV. Była ona dostępna wyłącznie w ramach tzw. programu lekowego i obejmowała dzieci z grup ryzyka, takich jak wcześniaki, dzieci z hemodynamicznie istotną wadą serca, dysplazją oskrzelowo-płucną, mukowiscydozą czy rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Niestety, dotychczasowe działania obejmowały jedynie 2% dzieci w Polsce.

RSV – nowe działania profilaktyczne na sezon 2025/2026

Eksperci podkreślają, że kluczowe jest zapewnienie równego dostępu do nowoczesnej profilaktyki dla każdego dziecka. Proponowane rozwiązanie zakłada stosowanie przeciwciała monoklonalnego o nazwie nirsewimab. Preparat ten jest dostępny na rynku od 2022 roku i został zatwierdzony jako środek zapobiegający chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV. Podawany jest noworodkom i niemowlętom w pierwszym sezonie występowania zakażeń RSV.

Warto zauważyć, że Polska nie byłaby pierwszym krajem wprowadzającym takie działania. Już w 2023 roku Kanada rozpoczęła stosowanie nirsewimabu u dzieci z grup ryzyka ciężkiego przebiegu zakażeń RSV podczas drugiego sezonu zachorowań. Badania kliniczne wykazały, że lek jest skuteczny i bezpieczny, a potencjalne skutki uboczne, takie jak łagodna wysypka, ból w miejscu podania czy gorączka, występują niezwykle rzadko.

Nowe wytyczne dotyczące podawania nirsewimabu

Eksperci zaproponowali precyzyjne zasady podawania preparatu.

Noworodki urodzone między wrześniem a marcem powinny otrzymać dawkę:

• na oddziale noworodkowym przed wypisaniem ze szpitala,
• w przychodni POZ przed ukończeniem pierwszego miesiąca życia.

Noworodki i niemowlęta urodzone między kwietniem a sierpniem powinny otrzymać lek:

• przed rozpoczęciem sezonu zakażeń.

Eksperci postulują, aby działania te były finansowane ze środków publicznych (NFZ) i zostały wpisane do Programu Szczepień Ochronnych jako szczepienia zalecane.