Formy dostawy dla tego produktu
-
ODBIÓR W APTECEOdbiór w aptece
-
WYSYŁKA KURIEREMKurier DHLKurier PHARMALINK
-
ODBIÓR W PUNKCIEAutomaty DHL i punkty POPPaczkomat INPOST
O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
CMC Medical Devices & Drugs, S. L.Horacio Lengo n18
29006 Malaga
Producent
Shenzhen Microprofit Biotech Co. Ltd.Xili Street
518055 Shenzhen
Opis
Test Fluorecare
Wyrób medyczny w postaci jednorazowego testu kasetkowego. Produkt umożliwia wykrycie zakażenia wirusem grypy typu A, grypy typu B, RVS, SARS-CoV-2.
Przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych.
Działanie
Działanie wyrobu opiera się na łączeniu antygenów w próbce z przeciwciałami obecnymi na płytce. Poprzez właściwości chromatografii, w przypadku obecności antygenów w materiale zachodzi reakcja, której wynikiem jest fioletowo-czerwona linia, widoczna w okienkach płytki testowej.
Przeznaczenie produktu
Do wykrywania zakażeń koronowirusem (antygen SARS-CoV-2), wirusem grypy (typu A i typu B) oraz wirusa RVS w próbce wymazu z nosa osób z objawami.
Sposób użycia wyrobu medycznego
- Odkręcić nakrętkę probówki i usunąć znajdujący się wewnątrz niebieski korek.
- Włożyć probówkę do otworu dołączonego do zestawu lub wykorzystać inne elementy w celu utrzymania jej w stabilnej pozycji pionowej.
- Wyjąć z foliowego opakowania kartę testową.
- Ostrożnie wyjąć sterylną wymazówkę
- Wprowadzić wymazówkę do lewego otworu nosowego na głębokość około 2,5 cm.
- Obrócić wymazówkę na wewnętrznej ściance nozdrza kilka razy.
- Czynności opisane w punkach 5-6 powtórzyć w prawym nozdrzu.
- Umieścić wymazówkę w próbówce.
- Oderwać wymazówkę w węźle wymazowym i pozostawić dolną połowę w probówce. Następnie zamknąć próbówkę.
- Przycisnąć wymazówkę 10 razy w póbówce.
- Odczekać 60 sekund.
- Odkręcić zacisk u góry pokrywki.
- Nanieść po dwie krople gotowego roztworu do każdej ze studzienek znajdujących się na kasetce wyrobu (każda studzienka została opisana adekwatnie do wirusa, którego ma zadanie wykryć.
- Odczekać 15 minut.
- Odczytać wynik.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.
Test jest jednorazowy. Nie stosować ponownie.
Jak w przypadku każdego domowego testu, wynik należy potwierdzić wykonując powtórne badanie w specjalizującej się do tego poradni, szpitalu lub innym miejscu do tego upoważnionym. Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
Uwagi i środki ostrożności
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Nie odczytywać wyniku po 20 minutach od wykonania testu.
Po odpakowaniu karty z testem, należy go wykonać w ciągu najbliżej godziny.
Uwagi
Przed użyciem produktu należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi. Postępować dokładnie według instrukcji. W przeciwnym razie wynik może być niedokładny; Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro; nie może być on używany wielokrotnie. Nie połykać; Unikać dostania się roztworu buforowego do oczu lub na skórę; Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Zestaw testowy przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku, nie należy ponownie używać żadnych elementów zestawu testowego; Nie należy używać zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu zewnętrznym. Przed wykonaniem testu należy zawsze sprawdzić datę ważności; Nie dotykać obszaru reakcyjnego kasety testowej; Nie należy używać zestawu, jeśli saszetka jest przedziurawiona lub źle zamknięta; UTYLIZACJA: Wszystkie próbki jak również zużyty zestaw stwarzają ryzyko zakażenia. Proces utylizacji zestawu diagnostycznego musi przebiegać zgodnie z lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów zakaźnych; Podczas przeprowadzania interpretacji wyników, bez względu na odcień pasma, można uznać, że wynik jest pozytywny, jeżeli w obszarze kontroli jakości i w obszarze detekcji pojawią się odpowiednio dwie linie; Należy upewnić się, że do badań użyto odpowiedniej ilości próbki, zbyt duża lub zbyt mała ilość próbki może spowodować odchylenia w wynikach.
Wynik końcowy należy odczytać po 15 minutach. Proszę nie odczytywać wyników po upływie 20 minut; Komponenty z różnych serii odczynników nie mogą być stosowane zamiennie tak, aby uniknąć błędnych wyników.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wyrób nadaje się do zastosowania u dzieci powyżej 2. roku życia.
Dzieci i młodzież między 2. a 14. rokiem życia nie mogą samodzielnie wykonywać testu.
Młodzież w wieku 14-17 może używać wyrobu samodzielnie jedynie pod nadzorem osób dorosłych.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Część ciała
- Specyfika
- Układy narządowe
- Przeznaczenie testu
- Sposób aplikacji