Nowe leki na COVID-19 – są zdolne do powstrzymania wczesnego zakażenia koronawirusem

Dzięki wytężonej pracy naukowców zyskujemy kolejne narzędzia do walki z koronawirusem. Leki, takie jak Molnupiravir, Ronapreve i Regkiron, po przejściu procedur regulacyjnych, już niebawem powinny trafić do obrotu. Testy kliniczne dowiodły, że hamują namnażanie się SARS-CoV-2 i przeciwdziałają rozwojowi ciężkiej postaci COVID-19. Na czym polega ich działanie? Jak bardzo są skuteczne? 

Molnupiravir – jak działa?

Molnupiravir jest prolekiem, który dopiero po przejściu przemianach biologicznych przekształca się w produkty o działaniu farmakologicznym. Jego metabolit jest wychwytywany przez enzym wirusowy zwany polimerazą RNA i włączany do genomu wirusa, co ostatecznie powoduje powstawanie wielu błędów, w których efekcie wirus nie jest w stanie funkcjonować i przetrwać

Molnupiravir ma postać tabletki, co może być szczególnie istotne dla pacjentów, którzy nie reagują dobrze na szczepienia. Ma to także znaczenie dla sytuacji epidemicznej w krajach ze słabo rozwiniętymi systemami opieki zdrowotnej. Producenci Molnupiraviru, koncern Merck i Ridgeback Biotherapeutics, wystąpili do amerykańskiego FDA o zgodę na awaryjne wykorzystanie w leczeniu COVID-19. Dzięki takiemu schematowi, państwa członkowskie UE będą mogły samodzielnie zadecydować o stosowaniu leku.

Molnupiravir – przełomowa tabletka na COVID-19

Jako pierwsza lek dopuściła do obrotu Wielka Brytania. Molnupiravir będzie dostępny w Polsce prawdopodobnie w połowie grudnia.

Ronapreve i Regkiron – proces regulacyjny w toku

Europejska Agencja Leków (EMA, European Medicines Agency) wydała pozytywną opinię w sprawie stosowania leków Ronapreve i Regkiron w przypadkach choroby koronawirusowej wywołanej wirusem SARS-CoV-2. Komisarz Unii Europejskiej ds. Zdrowia, Stella Kyriakides, w oświadczeniu prasowym podkreśliła, że zatwierdzenie dwóch nowych leków jest „ważnym krokiem” w walce z COVID-19.

Są to pierwsze środki przeciw COVID-19 działające w oparciu o przeciwciała monoklonalne, które otrzymały pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych dla Ludzi (CHAMP, Committee for Medicinal Products for Human Use). Rekomendacje dotyczące nowych leków trafią teraz do Komisji Europejskiej w celu szybkiego wydania decyzji – pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ronapreve i Regkiron – jak działają te leki?

Leki uniemożliwiają przyłączanie się wirusa do receptorów ACE2, obecnych na powierzchni ludzkich komórek w drogach oddechowych. Jeżeli wirus nie dostanie się do wnętrza komórki, nie dojdzie do replikacji i zwiększania zasięgu zakażenia. Jak sugeruje nazwa, wszystkie przeciwciała monoklonalne są identyczne i wiążą się wyłącznie z koronawirusem, co obniża prawdopodobieństwo wywołania skutków ubocznych.

Ronapreve ma postać roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jego przeznaczeniem jest leczenie COVID-19 u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia i wadze co najmniej 40 kg, którzy znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji i nie wymagają terapii tlenowej.

Regkirona ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest rekomendowany wyłącznie dla osób dorosłych, u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiego przebiegu choroby, ale nie potrzebują tlenoterapii.

Potrzebujemy alternatywy dla osób słabo reagujących na szczepienia

W wywiadzie dla Państwowej Agencji Prasowej dr n. farmaceutycznych Leszek Borkowski, powiedział, że „chociaż szczepienie oferuje najlepszy sposób na zakończenie pandemii i powrót do normalnego życia, to potrzebne są leki na COVID-19 do leczenia osób zakażonych, które na przykład po szczepieniu nie uzyskały zadowalającej odporności”.

Do osób słabo reagujących na szczepienia przeciw COVID-19, a tym samym do grup największego ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2, należą:

• osoby z osłabioną odpornością,
• osoby cierpiące na choroby przewlekłe (np. choroby płuc, cukrzycę, otyłość),
• osoby dializowane,
• pacjenci po przeszczepach,
• seniorzy.