Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?

01.06.2021

Kolejny, piąty już typ szczepionki przeciwko COVID-19 prawdopodobnie wkrótce zostanie zarejestrowany w Unii Europejskiej. Preparat amerykańskiego koncernu Novavax działa na innej zasadzie niż szczepionki zatwierdzone już do użytku. Na czym polega różnica? Jaka jest jego skuteczność?

Szczepionka Novavax – w jaki sposób działa?

Amerykańska firma biotechnologiczna Novavax opracowała szczepionkę przeciwko COVID-19, która łączy zmodyfikowane białko wirusowe ze składnikiem pochodzenia roślinnego, pomagającym wygenerować silniejszą odpowiedź immunologiczną.

Do osiągnięcia właściwej skuteczności należy podać dwie dawki preparatu. Jego dużym plusem są zakresy temperatur wymagane do przechowywania – od 2 do 8°C, co zdecydowanie ułatwi jego dystrybucję.

Po poznaniu sekwencji genetycznej SARS-CoV-2, naukowcy z Novavax zidentyfikowali gen białka kolca, stworzyli jego zmodyfikowaną wersję i sklonowali go do bakulowirusa, który infekuje owady. Następnie zakażone wirusem ćmy wytworzyły białka, które zostały zebrane i posłużyły do stworzenia nanocząsteczek, które naśladują strukturę molekularną koronawirusa.Po wstrzyknięciu szczepionki komórki odpornościowe reagują na nanocząsteczki. W przeciwieństwie do zatwierdzonych już preparatów bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i mobilizują go do produkcji przeciwciał neutralizujących białka wypustek koronawirusa.

Dowiedz się więcej na temat tego, jak działają szczepionki.

Osoby zaszczepione, gdy zostaną narażone na kontakt z SARS-CoV-2, nie powinny rozwinąć infekcji, ponieważ wytworzone przeciwciała pomogą zablokować białka kolców wirusa i uniemożliwią wtargnięcie patogenu do komórki. Ponadto Novavax potrafi rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone koronawirusem, zanim wirus się namnoży.

Jaka jest skuteczność szczepionki? Kiedy trafi ona na unijny rynek?

Badania fazy 3 wykazały, że szczepionka jest ogólnie skuteczna w 89% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Wskaźnik skuteczności preparatu w stosunku do oryginalnego koronawirusa utrzymuje się na poziomie 96%, w przypadku wariantu brytyjskiego (B.1.1.7) 86% oraz 49% południowoafrykańskiego (B1.351). Testy kliniczne udowodniły, że preparat Novavax nie tylko zapewnia pełną ochronę przed najcięższymi objawami, ale także radykalnie zmniejszył łagodne i umiarkowane postacie choroby.

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) rozpoczęła prace mające na celu ocenę szczepionki na początku lutego 2021 roku. Trwa tzw. proces rolling review. Agencja Reutera informuje, że w grudniu firma Novavax zawarła z UE wstępną umowę na 100 milionów dawek szczepionki, z możliwością rozszerzenia. Firma zapowiada, że produkcja osiągnie pełną wydajność, czyli 150 milionów dawek miesięcznie, dopiero w czwartym kwartale roku.

Chociaż wcześniej zapowiadano, że szczepionka może zostać zatwierdzona do użytkowania już w czerwcu, ze względu na problemy produkcyjne, testy się opóźniły. Novavax zamierza przedstawić preparat organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w trzecim kwartale tego roku.

Szczepionka będzie produkowana w Polsce

Dopiero po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków będzie można rozpocząć komercyjną produkcję szczepionki. W przyszłości ma ją wspomóc Polska firma Mabion, która podpisała z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Po wyprodukowaniu serii technicznej i przejściu testów może zostać włączona do łańcucha produkcyjnego. Polski Fundusz Rozwoju ma zainwestować w projekt 40 mln zł.

mgr biologii

Justyna Piekara

O Autorze

Absolwentka Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Specjalizuje się w biologii człowieka. Dodatkowo ukończyła kurs instruktorski w zakresie odnowy biologicznej oraz szkolenia z doradztwa żywieniowego i promocji zdrowia. Bacznie śledzi nowinki ze świata nauki, w szczególności te, które dotyczą branży life science.

Obserwuj

Inne publikacje autora

Czy „latające kleszcze” mogą zagrażać ludziom? W jaki sposób się przed nimi chronić?

Przeczytane 128 razy

3 min
Czytaj dalej
Jakie choroby mogą wywołać bakterie Salmonella? W jaki sposób dochodzi do zakażenia?

Przeczytane 146 razy

3 min
Czytaj dalej

CZYTAJ WIĘCEJ >

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi

Polecane artykuły

Pieczenie, upławy i swędzenie kobiecych okolic intymnych? – to może być infekcja pochwy. Jak zabiegać i leczyć stany zapalne?

Upławy, pieczenie i swędzenie okolic intymnych to nie tylko uporczywe i często nawracające przypadłości, ale także objawy infekcji, która jeśli jest zaniedbana, może doprowadzić do niepłodności. Infekcje okolic intymnych mogą przydarzyć się kobiecie w każdym wieku, przed porodem, w trakcie ciąży i w połogu. Czy istnieje jedna uniwersalna odpowiedź na pytanie – jak skutecznie wyleczyć i zapobiegać zakażeniom pochwy? Otóż nie, nie istnieje. Można jednak postępować zgodnie z pewnymi wskazówkami, dzięki którym nawet w oparciu o domowe sposoby na infekcje intymne możliwe jest złagodzenie tych najbardziej dokuczliwych objawów. Więcej infmacji na ten temat znajduje się w niniejszym artykule.
Czytaj dalej
Suche utonięcia – czym są? W jaki sposób objawia się zespół post-immersyjny?

Z pozoru niegroźne zachłyśnięcie się płynem, może być niezwykle niebezpieczne, czego potwierdzeniem mogą być dane statystyczne, które wskazują, że około 15% wszystkich utonięć stanowią tzw. suche utonięcia, do których wystarczy naprawdę niewielka ilość wody. Dry drowning definiowane jest jako problem z oddychaniem, występujący po dostaniu się wody do dróg oddechowych. Jak chronić dziecko przed groźnym obrzękiem płuc oraz co robić, kiedy po zabawie w wodzie zauważymy, że nasze dziecko jest wyjątkowo apatyczne i osłabione? Odpowiedzi znajdują się w poniższym artykule.
Czytaj dalej
Sparaliżowany po udarze mężczyzna „przemówił” dzięki nowatorskiej neuroprotezie mowy

Problemy z mową i komunikacją po udarze występują często w przypadku tego urazu mózgu. Anartria, czyli zespół zaburzeń oddechowo-fonacyjno-artykulacyjnych występujący właśnie w tym przypadku jest wywołany uszkodzeniami ośrodków i/lub dróg unerwiających aparat mowy. Przez wiele lat problem ten był nierozwiązywalny, a metody komunikacji osoby chorej opierały się jedynie na literowaniu. Obecne rozwiązanie polega na generowaniu płynnych komunikatów, które pozwalają na tworzenie całych zdań w oparciu o 50 słów. Na czym polega nowatorska metoda z wykorzystaniem neuroprotezy? Odpowiedź znajduje się w artykule.
Czytaj dalej
Czym jest zespół Ushera? Badanie niemieckich naukowców daje nowe spojrzenie na patologię choroby

Zespół Ushera to choroba dziedziczona genetycznie od obojga rodziców. Oznacza to, że zarówno matka, jak i ojciec przekazują dziecku po jednej kopii wadliwego genu, co tylko w takiej konfiguracji będzie skutkowało wystąpieniem tzw. głuchoto-ślepoty. Obecny stan wiedzy nie pozwala na doraźne leczenie tej choroby z użyciem środków farmakologicznych, a jedynie kompensacje wady słuchu z użyciem implantu ślimakowego. Najnowsze wyniki badań naukowych pozwalają jednak dostrzec światełko w tunelu, ponieważ jak donoszą niemieccy naukowcy, właśnie odkryto patologiczny mechanizm molekularny, prowadzący do rozwoju choroby, a to w przyszłości może pozwolić na opracowanie skutecznej metody leczenia zespołu Ushera, z wykorzystaniem np. terapii genowej.
Czytaj dalej
Jakie choroby mogą wywołać bakterie Salmonella? W jaki sposób dochodzi do zakażenia?

Salmonella to rodzaj bakterii gram-ujemnych, należących do rodziny Enterobacteriaceae, które żyją w jelitach ludzi i zwierząt. Są najczęstszą przyczyną biegunek, ale też wielu innych dotkliwych dolegliwości. Głównym źródłem infekcji jest skażona wydalinami żywność i woda, ale można zarazić się nimi też przez bezpośredni kontakt z nosicielem. Dowiedz się, jakie są objawy salmonellozy. W jaki sposób dochodzi do zakażenia? Jak można temu zapobiec?
Czytaj dalej
Liszajec zakaźny – przyczyny, objawy, leczenie. Jak można zapobiec zarażeniu?

Liszajec zakaźny jest bakteryjną chorobą skóry wywoływaną przez zakażenie paciorkowcami lub gronkowcami. Cechuje się wysoką zakaźnością dla otoczenia. Charakterystycznym objawem liszajca zakaźnego jest obecność pęcherzyków oraz żółtawych, miodowych strupów. Jak się go leczy?
Czytaj dalej
Czy „latające kleszcze” mogą zagrażać ludziom? W jaki sposób się przed nimi chronić?

Strzyżaki sarnie obecne w polskich lasach, potocznie zwane „latającymi kleszczami”, to pasożyty, które żerują głównie na dzikich zwierzętach, ale zdarza się, że tymczasowo, także ludziach. Podobnie jak kleszcze, żywią się krwią, nie są jednak pajęczakami. Ukąszenia strzyżyków są wyjątkowo bolesne i mogą być niebezpieczne dla alergików. Te stawonogi mogą być wektorem, który przenosi różne chorobotwórcze drobnoustroje.
Czytaj dalej
Cytyzyna – pogromca nałogu nikotynowego ukryty w tabletkach na rzucenie palenia? Jak działa, skutki uboczne, przeciwwskazania

Cytyzyna to alkaloid (ma pochodzenie roślinne) pobudzający układ nerwowy w sposób podobny do nikotyny. Występuję w nasionach łac. Laburnum anagyroides, czyli złotokapu. Od wielu lat jest wykorzystywana jako substancja czynna w preparatach na rzucenie palenia. Działa podobnie jak nikotyna, niemniej tworzy silniejsze niż ona połączenia z receptorami nikotynowymi w mózgu. Liczne badania kliniczne nad cytyzyną potwierdziły, że pomaga ona rzucić palenie osobom decydującym się na ten krok, którym towarzyszy również wysoki poziom motywacji. Czy kobiety w ciąży i mamy karmiące mogą brać tabletki na rzucenie palenia z cytyzyną, czy terapię można zakończyć wcześniej i czy cytyzyna jest bardziej skuteczna od żywicy nikotynowej? Odpowiedzi na te pytania znajdują się w niniejszym artykule.
Czytaj dalej