Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19? - portal DOZ.pl
Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?
Justyna Piekara

Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?

Kolejny, piąty już typ szczepionki przeciwko COVID-19 prawdopodobnie wkrótce zostanie zarejestrowany w Unii Europejskiej. Preparat amerykańskiego koncernu Novavax działa na innej zasadzie niż szczepionki zatwierdzone już do użytku. Na czym polega różnica? Jaka jest jego skuteczność?

Szczepionka Novavax – w jaki sposób działa?

Amerykańska firma biotechnologiczna Novavax opracowała szczepionkę przeciwko COVID-19, która łączy zmodyfikowane białko wirusowe ze składnikiem pochodzenia roślinnego, pomagającym wygenerować silniejszą odpowiedź immunologiczną.

Do osiągnięcia właściwej skuteczności należy podać dwie dawki preparatu. Jego dużym plusem są zakresy temperatur wymagane do przechowywania – od 2 do 8°C, co zdecydowanie ułatwi jego dystrybucję.

Po poznaniu sekwencji genetycznej SARS-CoV-2, naukowcy z Novavax zidentyfikowali gen białka kolca, stworzyli jego zmodyfikowaną wersję i sklonowali go do bakulowirusa, który infekuje owady. Następnie zakażone wirusem ćmy wytworzyły białka, które zostały zebrane i posłużyły do stworzenia nanocząsteczek, które naśladują strukturę molekularną koronawirusa.Po wstrzyknięciu szczepionki komórki odpornościowe reagują na nanocząsteczki. W przeciwieństwie do zatwierdzonych już preparatów bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i mobilizują go do produkcji przeciwciał neutralizujących białka wypustek koronawirusa.

Dowiedz się więcej na temat tego, jak działają szczepionki.

Osoby zaszczepione, gdy zostaną narażone na kontakt z SARS-CoV-2, nie powinny rozwinąć infekcji, ponieważ wytworzone przeciwciała pomogą zablokować białka kolców wirusa i uniemożliwią wtargnięcie patogenu do komórki. Ponadto Novavax potrafi rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone koronawirusem, zanim wirus się namnoży.

Jaka jest skuteczność szczepionki? Kiedy trafi ona na unijny rynek?

Badania fazy 3 wykazały, że szczepionka jest ogólnie skuteczna w 89% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Wskaźnik skuteczności preparatu w stosunku do oryginalnego koronawirusa utrzymuje się na poziomie 96%, w przypadku wariantu brytyjskiego (B.1.1.7) 86% oraz 49% południowoafrykańskiego (B1.351). Testy kliniczne udowodniły, że preparat Novavax nie tylko zapewnia pełną ochronę przed najcięższymi objawami, ale także radykalnie zmniejszył łagodne i umiarkowane postacie choroby.

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) rozpoczęła prace mające na celu ocenę szczepionki na początku lutego 2021 roku. Trwa tzw. proces rolling review. Agencja Reutera informuje, że w grudniu firma Novavax zawarła z UE wstępną umowę na 100 milionów dawek szczepionki, z możliwością rozszerzenia. Firma zapowiada, że produkcja osiągnie pełną wydajność, czyli 150 milionów dawek miesięcznie, dopiero w czwartym kwartale roku.

Chociaż wcześniej zapowiadano, że szczepionka może zostać zatwierdzona do użytkowania już w czerwcu, ze względu na problemy produkcyjne, testy się opóźniły. Novavax zamierza przedstawić preparat organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w trzecim kwartale tego roku.

Polecane dla Ciebie

Szczepionka będzie produkowana w Polsce

Dopiero po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków będzie można rozpocząć komercyjną produkcję szczepionki. W przyszłości ma ją wspomóc Polska firma Mabion, która podpisała z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Po wyprodukowaniu serii technicznej i przejściu testów może zostać włączona do łańcucha produkcyjnego. Polski Fundusz Rozwoju ma zainwestować w projekt 40 mln zł. 

  1. F. Guarascio, C. O’Donnell, Exclusive: Novavax delays EU vaccine supply deal amid production problems – source, „reuters.com” [online], https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-eu-novavax-exclusi-idUSKBN2BH2GY, [dostęp:] 25.05.2021.
  2. Coronavirus: Commission concludes exploratory talks with Novavax to secure a new potential vaccine, „europa.eu” [online], https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_2305, [dostęp:] 25.05.2021.
  3. J. Howard, How the Novavax Covid-19 vaccine works, “edition.cnn.com” [online], https://edition.cnn.com/2021/04/01/health/novavax-covid-19-vaccine-how-it-works-wellness-explainer/index.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  4. J. Corum, C. Zimmer, How the Novavax vaccine works, „nytimes.com” [online], https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  5. A.    Al Idrus, Novavax delays COVID-19 vaccine regulatory submissions—again, „fiercebiotech.com” [online], https://www.fiercebiotech.com/biotech/novavax-delays-covid-19-vaccine-regulatory-submissions-again, [dostęp:] 25.05.2021.
  6. Polska firma podpisała umowę ws. produkcji szczepionek na COVID-19, „businessinsider.com.pl” [online], https://businessinsider.com.pl/wiadomosci/polski-mabion-od-krok-od-produkcji-szczepionki-novavax-jest-umowa/7f5ceyn, [dostęp:] 25.05.2021.

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • Torbiel Bakera – przyczyny, objawy, leczenie cysty Bakera

    Torbiel Bakera (nazywana również cystą Bakera lub też torbielą dołu podkolanowego) to zmiana wypełniona płynem stawowym, która przybiera kształt guzka i lokalizuje się w dole podkolanowym. Torbiel ta jest zmianą nienowotworową i nie ulega zezłośliwieniu. Przyczyn powstawania torbieli Bakera może być kilka, np. urazy, stan zapalny czy przewlekłe schorzenia dotyczące stawu kolanowego. Objawy cysty Bakera to m. in. ból z tyłu kolana, obrzęk kolana oraz uczucie dyskomforu podczas zginania nogi w stawie kolanowym.

  • Klasterowy ból głowy – przyczyny, objawy i leczenie zespołu Hortona

    Klasterowy ból głowy (łac. cephalae Hortoni), określany także jako zespół Hortona, to jednostronny, bardzo silny ból w okolicy oczodołu. Pojawia się on nagle, może trwać od kilkunastu minut do nawet 3 godzin. Klasterowy ból głowy występuje zawsze po tej samej stronie – może być zlokalizowany z prawej bądź z lewej strony. Towarzyszą mu objawy wegetatywne, takie jak łzawienie czy uczucie zatkania nosa. Napadowy, idiopatyczny ból głowy może występować w każdym wieku, a szczyt zachorowań przypada na 20.–30. rok życia. 

  • Bóle stawów – przyczyny, diagnostyka, leczenie. Rehabilitacja i ćwiczenia na bóle stawów

    Bóle stawów to jedna z częstych przypadłości, która dotyka zarówno osoby starsze, jak i te w młodym wieku, niezależnie od płci. Bolące stawy są najczęściej objawem świadczącym o występowaniu jakiejś choroby, mogą pojawić się jako konsekwencja urazu, np. zwichnięcia, przeciążenia czy skręcenia, ale także występują u osób z nadwagą i tych, prowadzących bardzo statyczny tryb życia. W medycynie ból stawów określa się jako artralgia. 

  • Zespół sztywnego człowieka – przyczyny, objawy, leczenie zespołu sztywności uogólnionej

    Zespół sztywnego człowieka (ang. stiff man syndrome), inaczej zespół Moerscha- Woltmanna, to bardzo rzadkie zaburzenie o podłożu neurologicznym. Charakteryzuje się postępującym sztywnieniem w obrębie mięśni, dodatkowo często można zaobserwować powtarzające się epizody skurczów mięśniowych. Odnotowuje się zmienność tych objawów, ich intensywność może być uzależniona od czynników takich jak: nagłe zdarzenia wzbudzające wiele emocji, gwałtowne dźwięki czy kontakt fizyczny.

  • Biceps – budowa, funkcje, urazy mięśnia dwugłowego ramienia

    Mięsień dwugłowy ramienia, zwany także bicepsem (łac. biceps brachii), jest wrzecionowatą, zaobloną tkanką złożoną z dwóch brzuśćców. Biegnie od łopatki aż do kości promieniowej. Przyczep głowy długiej jest zlokalizowany w okolicy guzka nadpanewkowego łopatki oraz obrąbka stawowego. Przyczepy głowy krótkiej bicepsa to wyrostek kruczy łopatki i dystalnie – guzowatość kości promieniowej. Biceps umożliwia zginanie ramienia oraz zginanie i odwracanie przedramienia. Jakie urazy bicepsów są najczęstsze?

  • Grota solna – wskazania, przeciwwskazania, działanie

    Grota solna to pomieszczenie, w którym panuje wyjątkowy mikroklimat, zbliżony do nadmorskiego, posiadający właściwości prozdrowotne. Jaskinia wyłożona jest blokami soli, najczęściej morskiej, nie bez znaczenia są także światło oraz odpowiednia temperatura w niej panująca. Wszystko to powoduje, że pobyt w grocie solnej wpływa korzystnie na skórę, układ oddechowy,  krwionośny oraz nerwowy.

  • Ból zatok – przyczyny, diagnostyka, leczenie

    Okres jesienno-zimowy to czas wzmożonego występowania infekcji układu oddechowego. W sezonie przeziębieniowym, lecz również w innych porach roku, chorzy często skarżą się na ból zatok. Jakie mogą być jego przyczyny? Czy jest to niebezpieczne? Jak sobie radzić z bólem w okolicy zatok?

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij