Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?
Justyna Piekara

Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?

Kolejny, piąty już typ szczepionki przeciwko COVID-19 prawdopodobnie wkrótce zostanie zarejestrowany w Unii Europejskiej. Preparat amerykańskiego koncernu Novavax działa na innej zasadzie niż szczepionki zatwierdzone już do użytku. Na czym polega różnica? Jaka jest jego skuteczność?

Szczepionka Novavax – w jaki sposób działa?

Amerykańska firma biotechnologiczna Novavax opracowała szczepionkę przeciwko COVID-19, która łączy zmodyfikowane białko wirusowe ze składnikiem pochodzenia roślinnego, pomagającym wygenerować silniejszą odpowiedź immunologiczną.

Do osiągnięcia właściwej skuteczności należy podać dwie dawki preparatu. Jego dużym plusem są zakresy temperatur wymagane do przechowywania – od 2 do 8°C, co zdecydowanie ułatwi jego dystrybucję.

Po poznaniu sekwencji genetycznej SARS-CoV-2, naukowcy z Novavax zidentyfikowali gen białka kolca, stworzyli jego zmodyfikowaną wersję i sklonowali go do bakulowirusa, który infekuje owady. Następnie zakażone wirusem ćmy wytworzyły białka, które zostały zebrane i posłużyły do stworzenia nanocząsteczek, które naśladują strukturę molekularną koronawirusa.Po wstrzyknięciu szczepionki komórki odpornościowe reagują na nanocząsteczki. W przeciwieństwie do zatwierdzonych już preparatów bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i mobilizują go do produkcji przeciwciał neutralizujących białka wypustek koronawirusa.

Dowiedz się więcej na temat tego, jak działają szczepionki.

Osoby zaszczepione, gdy zostaną narażone na kontakt z SARS-CoV-2, nie powinny rozwinąć infekcji, ponieważ wytworzone przeciwciała pomogą zablokować białka kolców wirusa i uniemożliwią wtargnięcie patogenu do komórki. Ponadto Novavax potrafi rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone koronawirusem, zanim wirus się namnoży.

Jaka jest skuteczność szczepionki? Kiedy trafi ona na unijny rynek?

Badania fazy 3 wykazały, że szczepionka jest ogólnie skuteczna w 89% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Wskaźnik skuteczności preparatu w stosunku do oryginalnego koronawirusa utrzymuje się na poziomie 96%, w przypadku wariantu brytyjskiego (B.1.1.7) 86% oraz 49% południowoafrykańskiego (B1.351). Testy kliniczne udowodniły, że preparat Novavax nie tylko zapewnia pełną ochronę przed najcięższymi objawami, ale także radykalnie zmniejszył łagodne i umiarkowane postacie choroby.

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) rozpoczęła prace mające na celu ocenę szczepionki na początku lutego 2021 roku. Trwa tzw. proces rolling review. Agencja Reutera informuje, że w grudniu firma Novavax zawarła z UE wstępną umowę na 100 milionów dawek szczepionki, z możliwością rozszerzenia. Firma zapowiada, że produkcja osiągnie pełną wydajność, czyli 150 milionów dawek miesięcznie, dopiero w czwartym kwartale roku.

Chociaż wcześniej zapowiadano, że szczepionka może zostać zatwierdzona do użytkowania już w czerwcu, ze względu na problemy produkcyjne, testy się opóźniły. Novavax zamierza przedstawić preparat organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w trzecim kwartale tego roku.

Powiązane produkty

Szczepionka będzie produkowana w Polsce

Dopiero po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków będzie można rozpocząć komercyjną produkcję szczepionki. W przyszłości ma ją wspomóc Polska firma Mabion, która podpisała z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Po wyprodukowaniu serii technicznej i przejściu testów może zostać włączona do łańcucha produkcyjnego. Polski Fundusz Rozwoju ma zainwestować w projekt 40 mln zł. 

  1. F. Guarascio, C. O’Donnell, Exclusive: Novavax delays EU vaccine supply deal amid production problems – source, „reuters.com” [online], https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-eu-novavax-exclusi-idUSKBN2BH2GY, [dostęp:] 25.05.2021.
  2. Coronavirus: Commission concludes exploratory talks with Novavax to secure a new potential vaccine, „europa.eu” [online], https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_2305, [dostęp:] 25.05.2021.
  3. J. Howard, How the Novavax Covid-19 vaccine works, “edition.cnn.com” [online], https://edition.cnn.com/2021/04/01/health/novavax-covid-19-vaccine-how-it-works-wellness-explainer/index.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  4. J. Corum, C. Zimmer, How the Novavax vaccine works, „nytimes.com” [online], https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  5. A.    Al Idrus, Novavax delays COVID-19 vaccine regulatory submissions—again, „fiercebiotech.com” [online], https://www.fiercebiotech.com/biotech/novavax-delays-covid-19-vaccine-regulatory-submissions-again, [dostęp:] 25.05.2021.
  6. Polska firma podpisała umowę ws. produkcji szczepionek na COVID-19, „businessinsider.com.pl” [online], https://businessinsider.com.pl/wiadomosci/polski-mabion-od-krok-od-produkcji-szczepionki-novavax-jest-umowa/7f5ceyn, [dostęp:] 25.05.2021.

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • Gorączka neutropeniczna – powikłanie chemioterapii. Czy jest groźna?

    Gorączka neutropeniczna stanowi jedno z najpoważniejszych i jednocześnie najczęściej występujących powikłań u pacjentów poddawanych chemioterapii. Czy grozi istotnymi konsekwencjami zdrowotnymi? W niniejszym artykule kompleksowo omówimy przebieg, objawy i leczenie gorączki neutropenicznej oraz metody jej zapobiegania.

  • Szczepionka przeciw RSV dla dorosłych. Kto powinien ją przyjąć?

    Wirus syncytialny układu oddechowego (RSV) to patogen powszechnie kojarzony z ciężkimi infekcjami u niemowląt i małych dzieci. Coraz więcej dowodów klinicznych wskazuje jednak, że stwarza on również istotne zagrożenie dla zdrowia dorosłych, szczególnie tych w podeszłym wieku oraz obciążonych chorobami przewlekłymi. Wprowadzenie na rynek nowych szczepionek przeciwko RSV stanowi przełom w profilaktyce i oferuje skuteczną ochronę. W artykule szczegółowo omówimy wskazania do szczepienia na RSV u dorosłych – wyjaśnimy, kto powinien rozważyć przyjęcie tej szczepionki, aby zminimalizować ryzyko ciężkiego przebiegu choroby, hospitalizacji i powikłań, zwłaszcza w obliczu nadchodzącego sezonu infekcyjnego.

  • Czym charakteryzuje się atopowe zapalenie skóry? Objawy, leczenie, pielęgnacja

    Atopowe zapalenie skóry (AZS) to przewlekła, wieloczynnikowa choroba dermatologiczna, która znacząco wpływa na jakość życia. Pomimo że AZS bywa kojarzone przede wszystkim z wiekiem dziecięcym, schorzenie to ujawnia się lub utrzymuje również u pacjentów dorosłych, u których często przybiera postać przewlekłą i nawracającą. W artykule omówione zostaną kluczowe informacje dotyczące charakterystyki choroby, jej symptomów, dostępnych metod terapii oraz odpowiednich strategii pielęgnacyjnych, które pozwalają na kontrolę przebiegu schorzenia i minimalizowanie nieprzyjemnych objawów.

  • Zatrucie czadem – objawy i leczenie. Jak udzielić pierwszej pomocy przy zatruciu tlenkiem węgla?

    Tlenek węgla, potocznie zwany czadem, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne i bywa przyczyną wielu zatruć, które często kończą się dramatycznie. Warto nauczyć się rozpoznawać pierwsze sygnały wskazujące na zatrucie tlenkiem węgla, zrozumieć mechanizmy tego zjawiska oraz poznać skuteczne metody ratowania życia i profilaktyki. Niniejszy artykuł kompleksowo przedstawia tematykę zatrucia czadem, omawia objawy kliniczne, sposoby pierwszej pomocy oraz nowoczesne metody leczenia, a także zwraca uwagę na zasady prewencji w codziennym użytkowaniu urządzeń grzewczych i wentylacyjnych.

  • Krew w spermie (hematospermia) – co oznacza krew w nasieniu?

    Pojawienie się krwi w spermie, określane jako hematospermia, może budzić niepokój i rodzić liczne pytania dotyczące przyczyn oraz dalszego postępowania diagnostyczno-leczniczego. Obecność krwistych śladów w nasieniu to sygnał wskazujący na potencjalne zaburzenia lub stan zapalny w obrębie męskiego układu rozrodczego, dlatego zrozumienie tego zjawiska oraz możliwych konsekwencji zdrowotnych jest niezmiernie ważne. W niniejszym artykule przybliżymy istotę hematospermii, omówimy najczęściej występujące symptomy, potencjalne przyczyny oraz dostępne metody diagnostyczne i terapeutyczne. Wyjaśnimy również, kiedy konieczna jest konsultacja medyczna oraz odpowiemy na najczęściej zadawane pytania dotyczące tego problemu.

  • Rak jądra – przyczyny, objawy, rozpoznanie i leczenie

    Rak jądra, mimo że w ogólnej populacji męskiej stanowi zaledwie 1–1,5% wszystkich diagnozowanych schorzeń onkologicznych, jest paradoksalnie najczęściej występującym nowotworem złośliwym wśród młodych mężczyzn, ze szczytem zachorowań przypadającym na okres między 15. a 40. rokiem życia. Schorzenie to wywodzi się z pierwotnych komórek rozrodczych, czyli gonocytów, które z nie do końca poznanych przyczyn rozpoczynają proces niekontrolowanej proliferacji. Współczesna medycyna dysponuje jednak wysoce skutecznymi protokołami terapeutycznymi, dzięki czemu nowotwór jądra jest obecnie jednym z najlepiej rokujących nowotworów litych.

  • Półpasiec oczny – objawy, diagnostyka i leczenie

    Półpasiec oczny stanowi jedną z najgroźniejszych postaci reaktywacji wirusa varicella zoster, polegającą na zajęciu struktur gałki ocznej i okolicznych tkanek. Choroba ta wywołuje uciążliwe dolegliwości bólowe i charakterystyczne zmiany skórne w okolicy oka, a także niesie wysokie ryzyko poważnych powikłań, które mogą prowadzić do trwałego pogorszenia lub nawet utraty wzroku. Szybkie rozpoznanie oraz właściwie dobrana terapia są kluczowe dla uniknięcia długofalowych konsekwencji zdrowotnych.

  • Czym jest gorączka reumatyczna – objawy, przyczyny, rozpoznanie i leczenie

    Gorączka reumatyczna stanowi poważne, stosunkowo rzadkie w krajach rozwiniętych schorzenie, które nadal pozostaje istotnym problemem medycznym w wielu regionach świata. Charakteryzuje się ono występowaniem uogólnionej reakcji zapalnej, prowadzącej do uszkodzenia wielu tkanek, a w szczególności serca, stawów oraz ośrodkowego układu nerwowego. Poniższy artykuł stanowi kompleksowe omówienie tego zjawiska klinicznego, przybliżając mechanizmy patofizjologiczne, główne symptomy, sposoby diagnozy oraz metody terapeutyczne. Ponadto tekst zawiera kluczowe informacje na temat działań profilaktycznych oraz często pojawiających się pytań dotyczących przebiegu i rokowań choroby.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl