Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?
Justyna Piekara

Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?

Kolejny, piąty już typ szczepionki przeciwko COVID-19 prawdopodobnie wkrótce zostanie zarejestrowany w Unii Europejskiej. Preparat amerykańskiego koncernu Novavax działa na innej zasadzie niż szczepionki zatwierdzone już do użytku. Na czym polega różnica? Jaka jest jego skuteczność?

Szczepionka Novavax – w jaki sposób działa?

Amerykańska firma biotechnologiczna Novavax opracowała szczepionkę przeciwko COVID-19, która łączy zmodyfikowane białko wirusowe ze składnikiem pochodzenia roślinnego, pomagającym wygenerować silniejszą odpowiedź immunologiczną.

Do osiągnięcia właściwej skuteczności należy podać dwie dawki preparatu. Jego dużym plusem są zakresy temperatur wymagane do przechowywania – od 2 do 8°C, co zdecydowanie ułatwi jego dystrybucję.

Po poznaniu sekwencji genetycznej SARS-CoV-2, naukowcy z Novavax zidentyfikowali gen białka kolca, stworzyli jego zmodyfikowaną wersję i sklonowali go do bakulowirusa, który infekuje owady. Następnie zakażone wirusem ćmy wytworzyły białka, które zostały zebrane i posłużyły do stworzenia nanocząsteczek, które naśladują strukturę molekularną koronawirusa.Po wstrzyknięciu szczepionki komórki odpornościowe reagują na nanocząsteczki. W przeciwieństwie do zatwierdzonych już preparatów bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i mobilizują go do produkcji przeciwciał neutralizujących białka wypustek koronawirusa.

Dowiedz się więcej na temat tego, jak działają szczepionki.

Osoby zaszczepione, gdy zostaną narażone na kontakt z SARS-CoV-2, nie powinny rozwinąć infekcji, ponieważ wytworzone przeciwciała pomogą zablokować białka kolców wirusa i uniemożliwią wtargnięcie patogenu do komórki. Ponadto Novavax potrafi rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone koronawirusem, zanim wirus się namnoży.

Jaka jest skuteczność szczepionki? Kiedy trafi ona na unijny rynek?

Badania fazy 3 wykazały, że szczepionka jest ogólnie skuteczna w 89% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Wskaźnik skuteczności preparatu w stosunku do oryginalnego koronawirusa utrzymuje się na poziomie 96%, w przypadku wariantu brytyjskiego (B.1.1.7) 86% oraz 49% południowoafrykańskiego (B1.351). Testy kliniczne udowodniły, że preparat Novavax nie tylko zapewnia pełną ochronę przed najcięższymi objawami, ale także radykalnie zmniejszył łagodne i umiarkowane postacie choroby.

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) rozpoczęła prace mające na celu ocenę szczepionki na początku lutego 2021 roku. Trwa tzw. proces rolling review. Agencja Reutera informuje, że w grudniu firma Novavax zawarła z UE wstępną umowę na 100 milionów dawek szczepionki, z możliwością rozszerzenia. Firma zapowiada, że produkcja osiągnie pełną wydajność, czyli 150 milionów dawek miesięcznie, dopiero w czwartym kwartale roku.

Chociaż wcześniej zapowiadano, że szczepionka może zostać zatwierdzona do użytkowania już w czerwcu, ze względu na problemy produkcyjne, testy się opóźniły. Novavax zamierza przedstawić preparat organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w trzecim kwartale tego roku.

Powiązane produkty

Szczepionka będzie produkowana w Polsce

Dopiero po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków będzie można rozpocząć komercyjną produkcję szczepionki. W przyszłości ma ją wspomóc Polska firma Mabion, która podpisała z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Po wyprodukowaniu serii technicznej i przejściu testów może zostać włączona do łańcucha produkcyjnego. Polski Fundusz Rozwoju ma zainwestować w projekt 40 mln zł. 

  1. F. Guarascio, C. O’Donnell, Exclusive: Novavax delays EU vaccine supply deal amid production problems – source, „reuters.com” [online], https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-eu-novavax-exclusi-idUSKBN2BH2GY, [dostęp:] 25.05.2021.
  2. Coronavirus: Commission concludes exploratory talks with Novavax to secure a new potential vaccine, „europa.eu” [online], https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_2305, [dostęp:] 25.05.2021.
  3. J. Howard, How the Novavax Covid-19 vaccine works, “edition.cnn.com” [online], https://edition.cnn.com/2021/04/01/health/novavax-covid-19-vaccine-how-it-works-wellness-explainer/index.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  4. J. Corum, C. Zimmer, How the Novavax vaccine works, „nytimes.com” [online], https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  5. A.    Al Idrus, Novavax delays COVID-19 vaccine regulatory submissions—again, „fiercebiotech.com” [online], https://www.fiercebiotech.com/biotech/novavax-delays-covid-19-vaccine-regulatory-submissions-again, [dostęp:] 25.05.2021.
  6. Polska firma podpisała umowę ws. produkcji szczepionek na COVID-19, „businessinsider.com.pl” [online], https://businessinsider.com.pl/wiadomosci/polski-mabion-od-krok-od-produkcji-szczepionki-novavax-jest-umowa/7f5ceyn, [dostęp:] 25.05.2021.

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • Pneumokoki – czym są i jakie choroby wywołują? Jak chronić się przed pneumokokami?

    Streptococcus pneumoniae (pneumokoki, dwoinki zapalenia płuc) to bakterie, które osiedlają się w nosie oraz gardle i powodują groźne choroby. Zakażenia pneumokokowe dotyczą głównie małych dzieci oraz seniorów. Wśród grup ryzyka wymienia się również osoby z zaburzeniami odporności oraz osoby cierpiące na choroby przewlekłe. W jaki sposób można zarazić się pneumokokami? Jak się przed nimi chronić? Podpowiadamy.

  • Żółć w żołądku – objawy, przyczyny, dieta, leczenie

    Produkcja żółci ma miejsce w wątrobie, następnie dochodzi do jej magazynowania w pęcherzyku żółciowym i wydzielenia w dużej ilości po spożyciu tłustego posiłku. Kolejno żółć transportowana jest przewodem żółciowym wspólnym do dwunastnicy, gdzie emulguje tłuszcze. Przygotowane w ten sposób lipidy są łatwiejsze do strawienia.

  • Zanik wieloukładowy (MSA) – przyczyny, objawy, diagnoza, leczenie

    21 maja 2024 roku w wieku 71 lat po kilkuletniej walce z chorobą zmarł wybitny polski kompozytor Jan A. P. Kaczmarek. Muzyk zmagał się z nieuleczalnym, postępującym schorzeniem neurodegeneracyjnym – zanikiem wieloukładowym (MSA). Choroba ta prowadzi do uszkodzenia struktur mózgu, a objawy przypominają symptomy choroby Parkinsona. Dowiedz się więcej na temat przyczyn, objawów i sposobów leczenia MSA.

  • Pompa insulinowa – wskazania, działanie, refundacja

    Pompy insulinowe umożliwiają lepszą kontrolę cukrzycy, a tym samym poprawiają jakość życia osób wymagających insulinoterapii. Te niewielkich rozmiarów urządzenia naśladują działanie trzustki i eliminują konieczność wykonywania regularnych wstrzyknięć insuliny. Wyjaśniamy, jak działają pompy insulinowe i jakim grupom pacjentów zaleca się korzystanie z nich. Opisujemy również, komu przysługują z refundacją.

  • Grypa i RSV – szczepionka, podobieństwa i różnice

    Grypa i RSV (ang. Respiratory Syncytial Virus) to dwie powszechne choroby wirusowe, które mają znaczący wpływ na zdrowie publiczne, szczególnie w okresie jesienno-zimowym. Obie mogą prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza u osób starszych, niemowląt oraz osób z osłabionym układem odpornościowym. W tym artykule przyjrzymy się bliżej podobieństwom i różnicom między grypą a RSV, ze szczególnym uwzględnieniem dostępnych szczepień.

  • Sensor do pomiaru cukru – monitorowanie glikemii. Działanie, refundacja systemu ciągłego CGM

    Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób cywilizacyjnych, na którą w Polsce choruje ponad 3 mln osób, z czego około 25% nie jest tego świadomych. W leczeniu tego schorzenia oraz w zapobieganiu występowania powikłań narządowych niezwykle istotne jest utrzymywanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Dzięki nowoczesnym technologiom w postaci systemów do ciągłego monitorowania glikemii mamy szansę na lepszą kontrolę choroby, a co za tym idzie – na opóźnienie rozwoju powikłań narządowych cukrzycy. Niestety należy pamiętać, że sensory są stosunkowo drogie, a ich zakup podlega refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia jedynie w konkretnych wskazaniach.

  • Refundacja dla cukrzyków – zasady refundacji w diabetologii

    Od stycznia 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia wprowadzające w życie zmiany w refundacji wyrobów medycznych przeznaczonych dla pacjentów chorujących na cukrzycę. Wyjaśniamy zasady odpłatności systemów do ciągłego monitorowania glikemii, pomp insulinowych, pojemników na insulinę oraz zestawów infuzyjnych.

  • Zespół słabości (kruchości) to nie zwykłe starzenie. Objawy, diagnoza, leczenie

    Proces starzenia jest nieodłącznym elementem życia każdego człowieka i ma znaczący wpływ zarówno na fizyczne, jak i psychiczne funkcjonowanie seniorów. Wśród zachodzących zmian wymienić można między innymi pogorszenie pracy poszczególnych narządów, podatność na choroby, zaburzenia poznawcze czy zespół kruchości. Ten ostatni jest zagadnieniem szczególnie badanym przez geriatrów – szacuje się, że w populacji polskiej dotyka on około 7% seniorów, wśród których ponad 50% to osoby po 80. roku życia.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij