Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19? - portal DOZ.pl
Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?
Justyna Piekara

Szczepionka podjednostkowa Novavax – czym różni się od innych preparatów przeciwko COVID-19?

Kolejny, piąty już typ szczepionki przeciwko COVID-19 prawdopodobnie wkrótce zostanie zarejestrowany w Unii Europejskiej. Preparat amerykańskiego koncernu Novavax działa na innej zasadzie niż szczepionki zatwierdzone już do użytku. Na czym polega różnica? Jaka jest jego skuteczność?

Szczepionka Novavax – w jaki sposób działa?

Amerykańska firma biotechnologiczna Novavax opracowała szczepionkę przeciwko COVID-19, która łączy zmodyfikowane białko wirusowe ze składnikiem pochodzenia roślinnego, pomagającym wygenerować silniejszą odpowiedź immunologiczną.

Do osiągnięcia właściwej skuteczności należy podać dwie dawki preparatu. Jego dużym plusem są zakresy temperatur wymagane do przechowywania – od 2 do 8°C, co zdecydowanie ułatwi jego dystrybucję.

Po poznaniu sekwencji genetycznej SARS-CoV-2, naukowcy z Novavax zidentyfikowali gen białka kolca, stworzyli jego zmodyfikowaną wersję i sklonowali go do bakulowirusa, który infekuje owady. Następnie zakażone wirusem ćmy wytworzyły białka, które zostały zebrane i posłużyły do stworzenia nanocząsteczek, które naśladują strukturę molekularną koronawirusa.Po wstrzyknięciu szczepionki komórki odpornościowe reagują na nanocząsteczki. W przeciwieństwie do zatwierdzonych już preparatów bezpośrednio uruchamiają układ odpornościowy i mobilizują go do produkcji przeciwciał neutralizujących białka wypustek koronawirusa.

Dowiedz się więcej na temat tego, jak działają szczepionki.

Osoby zaszczepione, gdy zostaną narażone na kontakt z SARS-CoV-2, nie powinny rozwinąć infekcji, ponieważ wytworzone przeciwciała pomogą zablokować białka kolców wirusa i uniemożliwią wtargnięcie patogenu do komórki. Ponadto Novavax potrafi rozpoznawać i niszczyć komórki zakażone koronawirusem, zanim wirus się namnoży.

Jaka jest skuteczność szczepionki? Kiedy trafi ona na unijny rynek?

Badania fazy 3 wykazały, że szczepionka jest ogólnie skuteczna w 89% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Wskaźnik skuteczności preparatu w stosunku do oryginalnego koronawirusa utrzymuje się na poziomie 96%, w przypadku wariantu brytyjskiego (B.1.1.7) 86% oraz 49% południowoafrykańskiego (B1.351). Testy kliniczne udowodniły, że preparat Novavax nie tylko zapewnia pełną ochronę przed najcięższymi objawami, ale także radykalnie zmniejszył łagodne i umiarkowane postacie choroby.

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) rozpoczęła prace mające na celu ocenę szczepionki na początku lutego 2021 roku. Trwa tzw. proces rolling review. Agencja Reutera informuje, że w grudniu firma Novavax zawarła z UE wstępną umowę na 100 milionów dawek szczepionki, z możliwością rozszerzenia. Firma zapowiada, że produkcja osiągnie pełną wydajność, czyli 150 milionów dawek miesięcznie, dopiero w czwartym kwartale roku.

Chociaż wcześniej zapowiadano, że szczepionka może zostać zatwierdzona do użytkowania już w czerwcu, ze względu na problemy produkcyjne, testy się opóźniły. Novavax zamierza przedstawić preparat organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Unii Europejskiej w trzecim kwartale tego roku.

Polecane dla Ciebie

Szczepionka będzie produkowana w Polsce

Dopiero po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Europejską Agencję Leków będzie można rozpocząć komercyjną produkcję szczepionki. W przyszłości ma ją wspomóc Polska firma Mabion, która podpisała z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Po wyprodukowaniu serii technicznej i przejściu testów może zostać włączona do łańcucha produkcyjnego. Polski Fundusz Rozwoju ma zainwestować w projekt 40 mln zł. 

  1. F. Guarascio, C. O’Donnell, Exclusive: Novavax delays EU vaccine supply deal amid production problems – source, „reuters.com” [online], https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-eu-novavax-exclusi-idUSKBN2BH2GY, [dostęp:] 25.05.2021.
  2. Coronavirus: Commission concludes exploratory talks with Novavax to secure a new potential vaccine, „europa.eu” [online], https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_2305, [dostęp:] 25.05.2021.
  3. J. Howard, How the Novavax Covid-19 vaccine works, “edition.cnn.com” [online], https://edition.cnn.com/2021/04/01/health/novavax-covid-19-vaccine-how-it-works-wellness-explainer/index.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  4. J. Corum, C. Zimmer, How the Novavax vaccine works, „nytimes.com” [online], https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html, [dostęp:] 25.05.2021.
  5. A.    Al Idrus, Novavax delays COVID-19 vaccine regulatory submissions—again, „fiercebiotech.com” [online], https://www.fiercebiotech.com/biotech/novavax-delays-covid-19-vaccine-regulatory-submissions-again, [dostęp:] 25.05.2021.
  6. Polska firma podpisała umowę ws. produkcji szczepionek na COVID-19, „businessinsider.com.pl” [online], https://businessinsider.com.pl/wiadomosci/polski-mabion-od-krok-od-produkcji-szczepionki-novavax-jest-umowa/7f5ceyn, [dostęp:] 25.05.2021.

Twoje sugestie

Dokładamy wszelkich starań, aby podane zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.

Zgłoś uwagi Ikona

Polecane artykuły

  • Paracenteza – przebieg, wskazania, przeciwwskazania, powikłania

    Paracenteza to inwazyjny zabieg polegający na nakłuciu jamy otrzewnej u osoby z wodobrzuszem. Może mieć ona znaczenie diagnostyczne (przy nowo powstałej marskości), jak i lecznicze (gdy poprawiamy tym jakość życia osoby chorej). Paracenteza jest przeprowadzana z zachowaniem zasad aseptyki, by zmniejszyć ryzyko bakteryjnego zakażenia otrzewnej. Mimo niewielkiego odsetka powikłań ma ona swoje ograniczenia i powikłania, dlatego też powinna być wykonana tylko przy jasnych wskazaniach.

  • Kacheksja – czym jest?

    Przewlekłe choroby, takie jak nowotwory, powodują w organizmie człowieka prawdziwe spustoszenie. Stan taki nazywa się kacheksją, a jednym z jego charakterystycznych objawów jest spadek masy ciała. Jak pomóc choremu dotkniętemu kacheksją?

  • Drętwienie (mrowienie) języka – przyczyny, objawy, leczenie

    Drętwienie języka, ze względu na jego silne unerwienie, jest nieprzyjemne i bardzo często uciążliwe. Może być spowodowane reakcją na pokarmy czy leki, a także błahymi schorzeniami, jak i chorobami nieuleczalnymi albo zagrażającymi życiu. Dlatego też nie można go bagatelizować. Dlaczego drętwieje język? Czym jest to spowodowane? Jak poradzić sobie z mrowieniem języka?

  • Przetoka jelitowa – rodzaje, przyczyny, objawy

    Przetoka (łac. fistula) to połączenie pomiędzy dwoma (lub więcej) narządami wyściełanymi nabłonkiem lub pomiędzy narządem wewnętrznym a skórą. W przypadku przetoki jelitowej takie połączenie rodzi szereg problemów, ze względu na wydostającą się z niej treść kałową, która może wywoływać zakażenie, niedożywienie (w połączeniach między jelitem grubym a cienkim) oraz zaburzenia elektrolitowe. Rosnącym obecnie problemem są przetoki jelit jatrogenne (na skutek działań medycznych), które stanowią powikłania pooperacyjne. Czym jest przetoka jelitowa? Czym grozi? Jak się ją leczy?

  • Paradontoza – jak leczyć objawy zapalenia przyzębia?

    Paradontoza to choroba, której istotą jest pojawienie się stanu zapalnego tkanek, które otaczają zęby. Pierwszymi objawami jest zaczerwienienie, opuchlizna i tkliwość dziąseł. Krwawienie występuje w kolejnych etapach choroby. Podstawą zapobiegania jest utrzymanie właściwej higieny jamy ustnej. Jak leczyć paradontozę? Które pasty, żele, maści i płukanki najlepiej wspierają terapię?

  • Polekowe uszkodzenie wątroby – przyczyny, objawy, leczenie, rokowania

    Polekowe uszkodzenie wątroby (PUW) jest toksycznym uszkodzeniem lub zaburzeniem funkcji wątroby, wynikającym z działania leków, ich interakcji oraz reakcji alergicznych na nie. Mimo że występuje tylko 1 na 100 000 przypadków, jego powikłania mogą zagrażać zdrowiu, a nawet życiu. Toksyczne działanie leków może doprowadzić do stłuszczenia i marskości wątroby, co wiążę się przewlekłymi powikłaniami, które towarzyszą osobie chorej często do końca życia. Jakie są objawy polekowego uszkodzenia wątroby? Jak je leczyć?

  • Stany predysponujące do chorób zakrzepowych

    W trosce o zdrowie warto znać mechanizmy i przyczyny występowania chorób układu sercowo-naczyniowego, żeby móc skutecznie zapobiegać ich rozwojowi. Pozwala na to m.in. rozpoznawanie stanów predysponujących do chorób zakrzepowych.

  • Dyspareunia – czym jest? Przyczyny, objawy i leczenie

    Występowanie dyspareunii jest powszechnym i jednocześnie zaniedbywanym problemem. Nieleczony problem może wpływać negatywnie zarówno na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiety, jak również na relacje w związku. Szacuje się, że dotyczy 3-18% populacji na świecie, a w trakcie swojego życia problemu doświadcza nawet do 28% kobiet. Dolegliwości w dyspareunii mogą ograniczać się do sromu i okolic wejścia do pochwy lub też dotyczyć głębiej położonych struktur.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij