Solpadeine, tabletki musujące, 12 szt.

Opis

Solpadeine to produkt leczniczy zawierający 3 substancje czynne: paracetamol, kodeinę i kofeinę. Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwkaszlowo.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, kodeina i kofeina.

Jedna tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 8 mg kodeiny fosforanu (Codeini phosphas) i 30 mg kofeiny (Coffeinum).

Substancje pomocnicze: sorbitol proszek, sacharyna sodowa, sodu wodorowęglan, powidon, sodu laurylosiarczan, dimetykon, kwas cytrynowy bezwodny, sodu węglan bezwodny. 

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Lek należy przyjmować doustnie.

Nie stosować dawki większej niż zalecana. 

Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza.

Dorośli: 1-2 tabletki musujące, podawać do 4 razy na dobę. Nie należy przyjmować dawki leku częściej, niż co 6 godzin ani stosować więcej niż 8 tabletek musujących w ciągu doby. 

W razie potrzeby dzieci w wieku 12 lat i starsze: 1-2 tabletki musujące  co 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek musujących w czasie 24 godzin.

Działanie

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.

Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i działa przeciwkaszlowo. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból.

Wskazania

Wskazania do stosowania: bóle głowy; migrena; bolesne miesiączkowanie; bóle zębów; nerwobóle; bóle reumatyczne; ból gardła; objawy grypy i przeziębienia; gorączka.  

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Solpadeine: u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na paracetamol, kofeinę, kodeinę, inne opioidowe leki przeciwbólowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; u osób z chorobą alkoholową; u osób z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek; u osób z niewydolnością i depresją oddechową; u osób z astmą oskrzelową; u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) – leki stosowane w depresji  i w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu; u osób cierpiących na przewlekłe zaparcia; u dzieci w wieku poniżej 12 lat; do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0 do 18 lat) po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego; u pacjenta bardzo szybko metabolizującego kodeinę do morfiny; u kobiet  w ciąży i podczas karmienia piersią; u pacjentów uzależnionych od opioidów. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek,  lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie leku Solpadeine może spowodować wystąpienie:

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000 pacjentów ale nie rzadziej niż 1 na 1000 pacjentów): alergie (bez obrzęku naczynioruchowego).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): trudności z oddawaniem moczu, anafilaksję, skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne NLPZ, zaburzenia czynności wątroby, reakcje nadwrażliwości skórnej w tym wysypki skórne, świąd, pocenie, plamicę, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy, przypadki poważnych reakcji skórnych; toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie skóry indukowane lekami, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, sterylny ropomocz (mętny mocz), trombocytopenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nerwowości, zawrotów głowy, zaparcia, nudności, wymioty, niestrawności, suchości w jamie ustnej, ostre zapalenie trzustki u pacjentów po cholecystektomii (usunięciu pęcherzyka żółciowego) w wywiadzie, nasilenie bólu głowy w przypadku przedłużonego stosowania, senności, utrudnionego oddawania moczu, w przypadku przedłużonego stosowania kodeiny w wyższych dawkach może wystąpić uzależnienie od leku, poważnego schorzenia, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.

Spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może powodować napięcie, rozdrażnienie, bezsenność, lęk, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit, nietypowo szybkie tętno lub nieregularny rytm serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera kodeinę, która uzależnia.

Lek zawiera sorbitol. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.  

Lek zawiera 398 mg sodu w jednej tabletce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Przechowywanie:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol, kodeinę lub kofeinę.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków: metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom); kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi); leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego stosowania leku przeciwbólowego; środków wywołujących senność tj. leki nasenne, uspokajające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyny, alkohol; leków przeciwpadaczkowych; ryfampicyny (leku przeciwgruźliczego); inhibitorów MAO (stosowane w leczeniu depresji); probencydu (leku moczopędnego); estrogenów i progesteronu (hormony płciowe); soli litu (stosowane m.in. w depresji, manii); disulfiramu (stosowany m.in. w leczeniu alkoholizmu); niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernego spożycia kofeiny (np. zawartej w kawie, herbacie lub niektórych napojach). Nadmierne spożycie kawy lub herbaty podczas stosowania leku może wywoływać uczucie napięcia i rozdrażnienia.

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka matki.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u młodzieży i dzieci poniżej 12 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.