Pirolam, 1%, zawiesina na skórę, 20 g

Opis

Pirolam to lek w postaci zawiesiny do stosowania miejscowego na skórę. Pirolam zawiera cyklopiroks z olaminą o działaniu przeciwgrzybiczym a także przeciwzapalnym. Zawiesinę stosuje się w leczeniu grzybicy skóry gładkiej i owłosionej a także stóp oraz podudzi. Pirolam jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą (Ciclopirox olaminum).

1 g zawiesiny na skórę zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, alkohol benzylowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, kwas mlekowy, makrogolu eter cetostearylowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się miejscowo na skórę. Po aplikacji zawiesiny nie stosować opatrunków i plastrów.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 2 razy na dobę należy nanosić zawiesinę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.

• Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie. Pirolam należy stosować do ustąpienia objawów. Aby zapobiec nawrotowi choroby zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres do 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.
• Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia przed zastosowaniem leku należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Działanie

Pirolam zawiera cyklopiroks z olaminą, który działa na występujące na skórze dermatoffity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie oraz mieszane zakażenia grzybicze. Cyklopiroks z olaminą działa także na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne a także hamuje wzrost Mycoplazma, Trichomonas i Chlamydia.
Pirolam wykazuje również działanie przeciwzapalne, co jest szczególne ważne, jeśli występuje stan zapalny.

Pirolam przenika do skóry poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Wskazania

Leczenie grzybic skóry gładkiej oraz owłosionej a także stóp, paznokci, podudzia wywołanych przez:

• Trichophyton rubrum,
• Trichophyton mentagrophytes,
• Epidermophyton floccosum,
• Microsporum canis,
• Microsporum gypseum,
• Candida albicans,
• Candida tropicalis,
• Candida krusei,
• Candida parapsilosis,
• Cryptococcus neoformans,
• Aspergillus fumigatus,
• Malassezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale).

Zakażenia niektórymi bakteriami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pirolam:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeżeli pacjent ma grzybicze zapalenie oka, okolic oczu lub pochwy,
• u dzieci poniżej 6 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane( u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• obrzęk.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do10 na 10 000 pacjentów):

• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Częstość nieznana:

• pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy koniecznie zwrócić się do lekarza w przypadku:

• pacjentów chorych na cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką),
• osób z chorobami skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.

Pirolam zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy, które mogą powodować podrażnienia skóry, miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

• Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
• Chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90°C (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie należy stosować mydeł o kwaśnym odczynie, ponieważ stwarza to korzystne warunki do rozwoju grzybów z rodzaju Candida.

Przechowywanie:

• Przydatność do użycia po pierwszym otwarciu tuby wynosi 3 miesiące.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.