Ibuprom Zatoki Max, 400 mg + 60 mg, tabletki powlekane, 10 szt

Opis

Ibuprom Zatoki Max jest stosowany w celu złagodzenia objawów występujących w przeziębieniu i grypie takich jak: ból głowy, ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, gorączka, ból gardła, bóle mięśniowe.

Skład

Substancjami czynnymi leku są Ibuprofenum i Pseudoephedrini hydrochloridum.

Jedna tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne: Ibuprofen (Ibuprofenum) 400 mg, Pseudoefedryny chlorowodorek (Pseudoephedrini hydrochloridum) 60 mg.

Substancje pomocnicze: wapnia fosforan, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza E-5, magnezu stearynian Skład otoczki: hypromeloza E-5, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień koszenilowa (E 124).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie. Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 6-8 godzin (nie należy stosować ilości większej niż 3 tabletki na dobę).

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. 

Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Działanie

Produkt leczniczy Ibuprom Zatoki Max działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie oraz zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa.

Wskazania

Ibuprom Zatoki Max jest wskazany do stosowania doraźnego w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz jeśli pacjent: przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); kiedykolwiek w przeszłości miał objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej; ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforację lub krwawienie; ma  skazę krwotoczną; ma ciężką niewydolność wątroby; ma ciężką niewydolność nerek lub ciężką niewydolnością serca; przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w tym inhibitory COX-2; ma ciężkie zaburzenia układu sercowo-naczyniowego; tachykardię; nadciśnienie tętnicze; dławicę piersiową; nadczynność tarczycy; cukrzycę; jaskrę z zamkniętym kątem; rozrost gruczołu krokowego; guza chromochłonnego nadnerczy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek): zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek): reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego); bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie; zaburzenia widzenia; owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): szumy uszne; martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek): zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi) powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Ibuprom Zatoki Max wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, w celu ustalenia czy konieczne będzie użycie leków przeciwzakaźnych/antybiotyków. Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości głównie u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń układowy, mieszana choroba tkanki łącznej); zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie; reakcje psychotyczne, depresja; kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita; W przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich; zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.

Nieznana częstość występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprom Zatoki Max i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów: u których występuje toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej; u których występują choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna); u których występuje nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca w wywiadzie; u których występuje zaburzenie czynności nerek; u których występuje zaburzenie czynności wątroby; u których występuje czynna lub w wywiadzie astma oskrzelowa oraz choroby alergiczne; w podeszłym wieku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Ibuprom Zatoki Max może wchodzić w interakcje z: lekami o działaniu przeciwzakrzepowym; niektórymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi; lekami moczopędnymi; kortykosteroidami (takimi jak prednizolon lub deksametazon); metotreksatem; litem (lekiem przeciwdepresyjnym); zydowudyną; inhibitorami MAO (np. selegilina); agonistami receptora dopaminowego; dopaminergicznymi lekami zwężającymi naczynia; dihydroergotaminą, ergotaminą, metylergometryną; linezolidem; chinidyną; trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi; lekami sympatykomimetycznymi udrożniającymi nos i zmniejszającymi apetyt; lekami sympatykomimetycznymi typu amfetamina.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłkach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zastosowanie produktu Ibuprom Zatoki Max jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.