Triprolidyna, Triprolidinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o triprolidynie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1983
- Substancje aktywne
-
chlorowodorek triprolidyny, triprolidyna
- Działanie triprolidyny
-
przeciwhistaminowe (antagoniści receptora H1)
- Postacie triprolidyny
-
syrop, tabletki
- Układy narządowe
-
układ oddechowy
- Specjalności medyczne
-
Alergologia, Medycyna rodzinna, Pediatria
- Rys historyczny triprolidyny
-
Triprolidyna została wprowadzona do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych w maju 1983 roku przez podmiot odpowiedzialny Sandoz.
- Wzór sumaryczny triprolidyny
-
C19H22N2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające triprolidynę
- Wskazania do stosowania triprolidyny
- Dawkowanie triprolidyny
- Przeciwskazania do stosowania triprolidyny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania triprolidyny
- Interakcje triprolidyny z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje triprolidyny z alkoholem
- Wpływ triprolidyny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ triprolidyny na ciążę
- Wpływ triprolidyny na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania triprolidyny
- Mechanizm działania triprolidyny
- Wchłanianie triprolidyny
- Metabolizm triprolidyny
- Wydalanie triprolidyny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające triprolidynę
Wskazania do stosowania triprolidyny
Triprolidyna to pochodna pirolidyny, która zmniejsza objawy alergiczne takie jak obrzęk błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, świąd czy kichanie.
Lek stosowany jest w preparatach złożonych, które łagodzą objawy zapalenia górnych dróg oddechowych towarzyszące przeziębieniu czy grypie. W połączeniu z pseudoefedryną (aminą sympatykomimetyczną), triprolidyna stosowana jest doraźnie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) oraz w naczynioruchowym obrzęku błony śluzowej nosa.
Dawkowanie triprolidyny
Substancja występuje w lekach złożonych, jako jeden z ich komponentów.
Triprolidynę stosuje się doustnie u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w maksymalnej dobowej dawce wynoszącej 10 mg. U dzieci pomiędzy 7 a 12 rokiem życia maksymalna dobowa dawka leku wynosi 5 mg.
Przeciwskazania do stosowania triprolidyny
Stosowanie triprolidyny jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na substancję czynną oraz u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub zaawansowaną chorobą wieńcową. Ponadto lek nie powinien być podawany osobom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek oraz kobietom w ciąży, matkom karmiącym i dzieciom do 7 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania triprolidyny
Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania triprolidyny u osób ze zwężeniem odźwiernika, jaskrą ostrą zamykającego się kąta, padaczką, astmą oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ponadto lek powinno stosować się ostrożnie także u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Sedacyjne działanie triprolidyny może być nasilone u osób w wieku podeszłym.
Interakcje triprolidyny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Amitryptylina (Amitriptyline) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Bromazepam (Bromazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Diazepam (Diazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Doksepina (Doxepin) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) | inne leki przeciwpadaczkowe |
Klomipramina (Clomipramine) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Klonazepam (Clonazepam) | leki przeciwpadaczkowe - analogi GABA |
Lorazepam (Lorazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Lormetazepam (Lormetazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Medazepam (Medazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Nitrazepam (Nitrazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Oksazepam (Oxazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Opipramol (Opipramol) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
Temazepam (Temazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Zolpidem (Zolpidem) | niebenzodiazepinowe leki nasenne |
Zopiklon (Zopiclone) | niebenzodiazepinowe leki nasenne |
Flunitrazepam (Flunitrazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Tetrazepam (Tetrazepam) | BZD - benzodiazepiny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Moklobemid (Moclobemide) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
Rasagilina (Rasagiline) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
Selegilina (Selegiline) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Cetyryzyna (Cetirizine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego |
Desloratadyna (Desloratadine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego |
Dimetynden (Dimetindene) | antagoniści receptorów histaminowych H1 z działaniem ośrodkowym |
Klemastyna (Clemastine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 z działaniem ośrodkowym |
Lewocetyryzyna (Levocetirizine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego |
Loratadyna (Loratadine) | antagoniści receptorów histaminowych H1 bez działania ośrodkowego |
Interakcje triprolidyny z alkoholem
Triprolidyny nie należy łączyć z alkoholem, gdyż lek może nasilać depresyjne działania etanolu na ośrodkowy układ nerwowy, co powoduje zwiększoną senność u pacjenta.
Wpływ triprolidyny na prowadzenie pojazdów
Pacjenci stosujący triprolidynę nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, gdyż lek może powodować senność.
Wpływ triprolidyny na ciążę
Nie przeprowadzono badań dotyczących działania triprolidyny u kobiet w ciąży i dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży. Lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Wpływ triprolidyny na laktację
Triprolidyna przenika do mleka matki w ilości 0,06 - 0,2% przyjętej pojedynczej dawki leku. Nie poleca się stosowania leku u kobiet karmiących z wyjątkiem przypadków, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Skutki uboczne
- ból głowy
- drażliwość
- nudności
- senność
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- wymioty
- zatrzymanie moczu
- zawroty głowy
- dyskomfort w jamie brzusznej
- dysuria
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania triprolidyny
Podczas przedawkowania triprolidyny mogą pojawić się objawy związane z zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego (senność), zespół antycholinergiczny (rozszerzenie źrenic, wypieki, gorączka, suchość w jamie ustnej, zatrzymanie moczu, osłabienie perystaltyki jelit), tachykardia, arytmie, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty), pobudzenie, zmieszanie, omamy, psychozy lub drgawki. U osób długotrwale pobudzonych, w śpiączce lub z napadami drgawek rzadko dochodzi do rabdomiolizy lub niewydolności nerek.
Mechanizm działania triprolidyny
Triprolidyna jest odwracalnym antagonistą receptorów histaminowych H1, przez co zmniejsza objawy alergii m. in. kichanie czy świąd. Lek działa również cholinolitycznie. Triprolidyna przenika przez barierę krew-mózg i działa w niewielkim stopniu hamująco na czynność ośrodkowego układu nerwowego, co może objawiać się sennością u pacjenta.
Wchłanianie triprolidyny
Triprolidyna po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne leku osiągane jest po ok. 2 h po podaniu.
Metabolizm triprolidyny
Triprolidyna metabolizowana jest w wątrobie.
Wydalanie triprolidyny
Triprolidyna wydalana jest wraz z moczem głównie w postaci metabolitów. W postaci niezmienionej wydalane jest ok. 0,3% - 2,3% podanej dawki leku. Okres półtrwania triprolidyny wynosi od 2,1 - 5 h (średnio ok. 3,2 h).