O produkcie
Producent
KRKARównoległa 5
Warszawa
Opis
Naklofen Top to lek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Lek ma postać żelu stosowanego na skórę, który zawiera diklofenak, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel posiada wodno-alkoholowe podłoże, które koi i chłodzi. Naklofen Top stosuje się w miejscowym leczeniu między innymi: bóli mięśni, zapalenia ścięgien, bólu stawu barkowego oraz skręceń, zwichnięć itp. Żel można stosować u dzieci w wieku powyżej 14 lat i u osób dorosłych.
Skład
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum).
1 g żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze: karbomer, makrogol, dietanolamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, makrogolu eter cetostearylowy, decylu oleinian, parafina ciekła, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Żel stosuje się zewnętrznie, na skórę. Ilość aplikowanego żelu należy dostosować do wielkości chorobowo zmienionego miejsca. 2–4 g leku, czyli ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni, pozwala na posmarowanie 400–800 cm2. Po aplikacji należy umyć ręce, chyba, że to one są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi i oczami. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż 14 dni. Jeśli po 7 dniach ból i obrzęk utrzymują się lub pogorszyły się to należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku młodzieży jeśli zaistnieje konieczność stosowania leku powyżej 7 dniu lub stan się pogarsza to należy skonsultować się z lekarzem.
Zwykle stosowane dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 14 lat to 3 lub 4 razy dziennie delikatnie wcierając odpowiednią ilość żelu w skórę chorobowo zmienionego miejsca.
Działanie
Naklofen Top działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo w miejscu zastosowania. Żel zawiera diklofenak, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na przenikaniu do ogniska zapalnego i zmniejszeniu obrzęku zapalnego, w konsekwencji poprawiając ruchomość chorego miejsca. Naklofen Top posiada wodno-alkoholowe podłoże żelu, dlatego działa także kojąco i chłodząco.
Wskazania
Naklofen Top stosowany jest w miejscowym leczeniu:
- reumatyzmu pozastawowego (bóle mięśni, stany zapalne tkanki łącznej włóknistej, kaletek maziowych, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewek ścięgien, bóle lędźwiowego odcinka kręgosłupa lub stawu barkowego),
- zmian pourazowych (naciągnięcia, skręcenia, zwichnięcia),
- ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
Przeciwwskazania
Leku Naklofen Top nie należy stosować u osób uczulonych na diklofenak, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników. Przeciwwskazaniem do zastosowania żelu jest wystąpienie trudności z oddychaniem (astmy oskrzelowej), pokrzywki, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa po zastosowaniu NLPZ. Nie stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży oraz u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Naklofen Top może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów): wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) i świąd.
Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów): pęcherzykowe zapalenie skóry.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki): reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, astma, reakcja nadwrażliwości z nagłym obrzękiem warg i twarzy, szyi, czasami nawet rąk i stup albo duszność czy chrypka) - należy przerwać stosowanie leku i powiadomić lekarza. Wysypka grudkowata; nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy; astma; reakcje nadwrażliwości na światło.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku długotrwałego stosowania i na duże powierzchnie mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Żel jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę. W czasie leczenia żelem należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce.
Naklofen Top zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C.
- Po otwarciu opakowania, żel należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o lekach wydawanych bez recepty.
Ze względu na postać leku - żel- tylko niewielka część diklofenaku wchłania się do krążenia ogólnego, więc prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji jest niewielkie.
Większą częstotliwość wystąpienia działań niepożądanych może powodować jednoczesne stosowanie innych NLPZ. Żelu Naklofen Top nie wolno stosować pod ciasno zawiniętym bandażem, który uniemożliwia dostęp powietrza i zakażenie rany z zewnątrz (opatrunek okluzyjny).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
W przeciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży żel Naklofen Top może być stosowany tylko na wyraźne polecenie lekarza. W ostatnich trzech miesiącach ciąży lek nie może być stosowany, gdyż może szkodzić dziecku lub powodować trudności w czasie porodu.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania żelu Naklofen Top w czasie laktacji.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Naklofen Top u dzieci poniżej 14 lat.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Specyfika
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji