Stoperan Junior, 0,2 mg/ml, roztw.doustny, 90 ml

Opis

Stoperan Junior to lek przeciwbiegunkowy w postaci roztworu doustnego o smaku owocowym, przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia i dorosłych. Zawiera loperamid, substancję czynną, która hamuje nadmierną perystaltykę jelit i zwiększa wchłanianie wody oraz elektrolitów. Działa objawowo, zmniejszając częstość wypróżnień i poprawiając konsystencję stolca.

Skład

Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum).

1 mL zawiera: Loperamidi hydrochloridum (loperamidu chlorowodorek) 0,2 mg.

Substancje pomocnicze: glicerol; aromat truskawkowy (zawiera: glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne); aromat malinowy (zawiera: maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię kukurydzianą modyfikowaną woskową, substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne (w tym śladowe ilości siarczynów (jako dwutlenek siarki (E 220))); sacharyna sodowa (E 954); potasu sorbinian (E 202); aromat czarnej porzeczki (zawiera: glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne); kwas cytrynowy; woda oczyszczona.

Dawkowanie

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie:

Lek należy stosować doustnie, najlepiej popijając wodą.
Dorośli:
Ostra biegunka – początkowo 20 mL (4 miarki), następnie 10 mL (2 miarki) po każdym luźnym stolcu, maks. 80 mL/dobę.
Przewlekła biegunka – początkowo 20 mL na dobę, następnie indywidualna modyfikacja (zwykle 10–60 mL na dobę), maks. 80 mL/dobę.

Dzieci 8–17 lat:
Ostra biegunka – 10 mL (2 miarki) po każdym luźnym stolcu.
Przewlekła – 10 mL na dobę, następnie według potrzeb do maks. 60 mL/dobę.

Dzieci 6–8 lat:
5 mL na 10 kg masy ciała, 2–3 razy dziennie. Maksymalnie 15 mL na 10 kg mc./dobę.

Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Działanie

Loperamid wiąże się z receptorami opioidowymi w ścianie jelita, hamując uwalnianie acetylocholiny i prostaglandyn. Zmniejsza to motorykę przewodu pokarmowego i wydłuża czas pasażu jelitowego. Efektem jest zwiększone wchłanianie wody oraz elektrolitów i zmniejszona częstość wypróżnień.

Wskazania

Objawowe leczenie ostrej lub przewlekłej biegunki u dorosłych i dzieci od 6. roku życia, w przypadku gdy leczenie przyczynowe nie jest możliwe.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na loperamid lub składniki pomocnicze, u dzieci poniżej 6 lat, w ostrej czerwonce z gorączką i krwią w kale, przy ostrym rzucie wrzodziejącego zapalenia jelit, bakteryjnym zapaleniu jelita (np. Salmonella, Shigella, Campylobacter), rzekomobłoniastym zapaleniu jelit oraz w stanach, w których nie należy hamować perystaltyki jelit (niedrożność, megacolon, zatrucia).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób): reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna (włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym) oraz reakcja anafilaktoidalna (ciężka reakcja alergiczna na całym ciele); utrata świadomości, obniżony poziom świadomości, wzmożone napięcie mięśniowe, nieprawidłowa koordynacja; niedrożność jelita, rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia; toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych występująca z zaczerwienieniem, powstaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka (wykwity pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy), obrzęk twarzy, pokrzywka, świąd.

Ponadto mogą pojawić się następujące dolegliwości:

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy; zaparcie, nudności, wzdęcia.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób): senność; bóle brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, suchość w jamie ustnej, ból w nadbrzuszu, wymioty, niestrawność; wysypka.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób): zwężenie źrenic; zatrzymanie moczu; pieczenie języka; zmęczenie.

Działania niepożądane częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból w nadbrzuszu, ból brzucha promieniujący do pleców, wrażliwość uciskowa brzucha, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, mogące być objawami stanu zapalnego trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stoperan Junior łagodzi objawy biegunki, ale nie leczy jej przyczyny. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Podczas biegunki, zwłaszcza u dzieci i osób starszych, ważne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów, by zapobiec odwodnieniu.

U pacjentów z AIDS może wystąpić toksyczne rozdęcie okrężnicy – w razie wzdęcia brzucha lek należy odstawić. U osób z chorą wątrobą konieczna może być kontrola neurologiczna i dostosowanie dawki.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani stosować leku w innych wskazaniach. Zbyt duża dawka może powodować groźne zaburzenia rytmu serca i niedrożność jelit.

Leczenie należy przerwać, jeśli nie ma wypróżnienia przez 12 godzin, wystąpi zaparcie, wzdęcie brzucha lub biegunka nie ustąpi w ciągu 48 godzin.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy zachować ostrożność, jeśli pacjent stosuje: rytonawir (lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV); chinidynę (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca); desmopresynę stosowaną doustnie (lek stosowany w leczeniu nietrzymania moczu); itrakonazol lub ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); gemfibrozyl (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie leczenia mogą wystąpić senność, zawroty głowy lub zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.