Symago, 25 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Opis

Produkt leczniczy Symago jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu leczeniu depresji.

Skład

Substancja czynną jest agomelatyna.

Każda tabletka powlekana zawiera agomelatynę z kwasem cytrynowym, co odpowiada 25 mg agomelatyny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna), mannitol, powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecaną dawką leku Symago jest jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki, przyjmowane jednocześnie, przed snem.

Aby zapewnić ustąpienie objawów, pacjenci z depresją powinni być leczeni wystarczająco długo, przynajmniej 6 miesięcy.

Działanie

Lek ma działanie przeciwdepresyjne.

Wskazania

Produkt leczniczy Symago jest wskazany w  leczeniu dużych epizodów depresyjnych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu a także w przypadku marskości lub czynnej choroby wątroby oraz w przypadku 3-krotnego przekroczenia poziomu aminotransferaz.

Lek Symago nie powinien być stosowany u pacjentów powyżej 75 roku życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter i występuje zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: ból głowy, nudności i zawroty głowy.

Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z objawów zaburzenia czynności wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do opakowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Symago.

Należy zachować ostrożność jeśli pacjent zażywa leki mające wpływ na działanie wątroby, jest otyły lub ma nadwagę, ma cukrzycę, ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, ma chorobę afektywną dwubiegunową,  wykazuje otępienie.

Jeśli pacjent ma depresję, może czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie. Mogą się one nasilić na początku stosowania leku, ponieważ zaczyna on działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po około dwóch tygodniach, a czasem później.

Podczas leczenia nie wskazane jest palenie papierosów.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,  w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku nie można łączyć z fluwoksaminą (antydepresant) i cyprofloksacyną (antybiotyk) – mogą one zmieniać ilość agomelatyny we krwi. 

Istotne jest by poinformować lekarza o stosowaniu propranololu (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia), enoksacynę (antybiotyk) oraz jeśli pali się więcej niż 15 papierosów dziennie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikać stosowania produktu produktu leczniczego Symago w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Symago nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

  Lek może wywoływać zawroty głowy lub senność. Należy zachować ostrożność.