Mleczan magnezu, Magnesium lacticum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o mleczanie magnezu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1993
- Substancje aktywne
-
mleczan magnezu
- Działanie mleczanu magnezu
-
uzupełnia niedobór magnezu, kofaktor reakcji enzymatycznych przebiegających w organizmie, zmniejszenie pobudliwości neuronów, bierze udział w procesie skurczu mięśnia
- Postacie mleczanu magnezu
-
syrop, tabletki, tabletki dojelitowe, tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
układ kostny, układ mięśniowy, układ nerwowy i narządy zmysłów, układ połączeń kości (stawy i jego elementy)
- Specjalności medyczne
-
Geriatria, Ginekologia i położnictwo, Kardiologia, Neurologia
- Rys historyczny mleczanu magnezu
-
Magnez jest jednym z mikroelementów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka.
Mleczan magnezu został wprowadzony do obrotu na terenie Polski w roku 1993 przez Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco–lek S.A.
Początkowo lek występował jedynie w postaci syropu, dopiero w roku 1999 Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. wprowadziła na rynek mleczan magnezu w postaci tabletek dojelitowych.
- Wzór sumaryczny mleczanu magnezu
-
C6H10MgO6
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające mleczan magnezu
- Wskazania do stosowania mleczanu magnezu
- Dawkowanie mleczanu magnezu
- Przeciwskazania do stosowania mleczanu magnezu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mleczanu magnezu
- Interakcje mleczanu magnezu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje mleczanu magnezu z pożywieniem
- Wpływ mleczanu magnezu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ mleczanu magnezu na ciążę
- Wpływ mleczanu magnezu na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania mleczanu magnezu
- Mechanizm działania mleczanu magnezu
- Wchłanianie mleczanu magnezu
- Dystrybucja mleczanu magnezu
- Wydalanie mleczanu magnezu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające mleczan magnezu
Wskazania do stosowania mleczanu magnezu
Związki magnezu znalazły zastosowanie w terapii niedoborów tego pierwiastka.
Mleczan magnezu można stosować również profilaktycznie w przypadku schorzeń i sytuacji zwiększających ryzyko pojawienia się istotnych niedoborów tego pierwiastka. Prawdopodobieństwo niedoboru magnezu wzrasta w przypadku:
- niewłaściwej diety;
- przemęczenia fizycznego lub psychicznego;
- współistniejących zespołów złego wchłaniania;
- palenia tytoniu lub częstego spożywania alkoholu;
- długotrwałej terapii środkami przeczyszczającymi.
Przyjmowanie mleczanu magnezu może być pomocne w ograniczeniu kołatania serca, drżenia powiek, przykurczy mięśniowych, zaburzeń snu, zaburzeń nastrojów, lęków, ospałości.
Dawkowanie mleczanu magnezu
Schemat dawkowania substancji czynnej jest zależny od wieku oraz masy ciała pacjenta, a także od stopnia występującego niedoboru. Kuracja niedoboru magnezu powinna trwać zazwyczaj około czterech tygodni.
Zalecana dawka dobowa mieści się w zakresie od 51 mg do 384 mg mleczanu magnezu na dobę.
Mleczan magnezu może być również stosowany podczas terapii niedoboru jonów magnezu u dzieci i młodzieży. Zalecana dawka dobowa substancji czynnej wynosi od 51 mg do 76.5 mg w przypadku dzieci w wieku od dwóch do sześciu lat. U dzieci w wieku powyżej 6 lat należy stosować od 102 mg do 127,5 mg mleczanu magnezu.
Przeciwskazania do stosowania mleczanu magnezu
Przeciwwskazaniem do stosowania mleczanu magnezu jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną. Innymi ograniczeniami podczas terapii są:
- hipermagnezemia;
- zbyt niskie ciśnienie tętnicze;
- biegunka;
- zespół złego wchłaniania;
- poważna niewydolność nerek;
- miastenia;
- blok przedsionkowo–komorowy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania mleczanu magnezu
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku pacjentów cierpiących na umiarkowaną postać niewydolności nerek ze względu na ryzyko wystąpienia hipermagnezemii.
Ograniczone działanie mleczanu magnezu występowało u pacjentów cierpiących na zaburzenia układu pokarmowego.
Podczas terapii jednoczesnego niedoboru magnezu lub wapnia zalecane jest początkowo wyrównanie niedoboru jonów magnezu.
Pacjenci w trakcie terapii tetracyklinami powinni zachować trzygodzinny odstęp między przyjęciem mleczanu magnezu a antybiotyku. Substancja lecznicza może ograniczać wchłanianie tetracyklin.
Przyjmowanie leku na czczo może spowodować pojawienie się biegunki.
Interakcje mleczanu magnezu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Alfakalcydol (Alfacalcidol) | witamina D i jej pochodne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) | fluorochinolony |
Lewofloksacyna (Levofloxacin) | fluorochinolony |
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) | fluorochinolony |
Norfloksacyna (Norfloxacin) | fluorochinolony |
Ofloksacyna (Ofloxacin) | fluorochinolony |
Pefloksacyna (Pefloxacin) | fluorochinolony |
Prulifloksacyna (Prulifloxacin) | fluorochinolony |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Azytromycyna (Azithromycin) | antybiotyki makrolidowe - makrolidy |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Klodronian (Clodronate) | bisfosfoniany |
Kwas mykofenolowy (Mycophenolic acid) | inne leki immunosupresyjne |
Hydroksychlorochina (Hydroxychloroquine) | substancje przeciwmalaryczne o zróżnicowanym mechanizmie działania |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Felodypina (Felodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
Interakcje mleczanu magnezu z pożywieniem
Przyjmowanie preparatów zawierających mleczan magnezu z posiłkami może zmniejszyć ryzyko wystąpienia biegunki podczas suplementacji.
Wpływ mleczanu magnezu na prowadzenie pojazdów
Mleczan magnezu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Inne rodzaje interakcji
Fosforany oraz wapń znacząco ograniczają proces wchłaniania substancji czynnej w jelicie.
Wpływ mleczanu magnezu na ciążę
Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo mleczanu magnezu podczas ciąży. Substancja czynna może być stosowana przez kobietę ciężarną jedynie w przypadku wyraźnej konieczności, po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Stosowanie leku przez kobiety ciężarne (w uzasadnionych przypadkach) nie wykazało szkodliwego wpływu mleczanu magnezu na przebieg ciąży.
Wpływ mleczanu magnezu na laktację
Przyjmowanie mleczanu magnezu podczas karmienia piersią jest możliwe. Zapotrzebowanie kobiety karmiącej na jony magnezu mieści się w zakresie od 310 mg do 360 mg. W przypadku niedoboru magnezu w diecie, brakującą ilość jonów magnezu można dostarczyć do organizmu w ramach suplementacji.
Ze względu na niewielką biodostępność mleczanu magnezu po podaniu doustnym zmiana zawartości jonów magnezu w pokarmie matki karmiącej nie jest znacząca.
Skutki uboczne
- biegunka
- zaparcia
- ból brzucha
- zaczerwienienie skóry
- reakcje alergiczne
- wymioty
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania mleczanu magnezu
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki substancji czynnej istnieje ryzyko wystąpienia zespołu mleczno–alkalicznego, którego następstwem mogą być zaburzenia oddechowe oraz upośledzenie pracy mięśnia sercowego.
U niektórych pacjentów podczas długotrwałego przyjmowania mleczanu magnezu zaobserwowano spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia czucia, zmniejszenie siły mięśniowej oraz utratę odruchów ścięgnowych.
Mechanizm działania mleczanu magnezu
Magnez jest jednym z najważniejszych makroelementów występujących wewnątrz organizmu. Substancja czynna warunkuje przebieg niektórych reakcji enzymatycznych, bierze udział w procesie skurczu mięśni (w tym mięśnia sercowego). Magnez zmniejsza przekaźnictwo nerwowo–mięśniowe ograniczając pobudliwość neuronów.
Jony magnezu są również niezbędne do:
- prawidłowej kontroli stężenia glukozy w osoczu;
- utrzymania stabilnej gospodarki hormonalnej;
- podtrzymania właściwego ciśnienia tętniczego;
- produkcji białek.
Wchłanianie mleczanu magnezu
Mleczan magnezu stosunkowo słabo wchłania się z przewodu pokarmowego (na poziomie około od 30% do 50%). Proces absorpcji jonów magnezu przebiega w dalszej części jelita cienkiego.
Proces wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego może zostać przyspieszony przez obecność pirydoksyny, witaminy D, kwaśny odczyn posiłku. Absorpcja zostaje spowolniona w zasadowym środowisku, w obecności fitynianów, błonnika, tłuszczów i fosforanów.
Dystrybucja mleczanu magnezu
Od 20% do 30% zastosowanej dawki magnezu występuje w osoczu w postaci sprzężonej z białkami.
Obecność jonów magnezu potwierdzono w tkance kostnej, w przestrzeni pozakomórkowej oraz we wnętrzu większości komórek organizmu.
Wydalanie mleczanu magnezu
Większa część przyjętej dawki mleczanu magnezu jest wydalana z moczem. Około 97% wydalonego magnezu ulega procesowi resorpcji zwrotnej. Jedynie niewielka część dawki ulega wydaleniu z kałem lub potem.