Axotret, 10 mg, kapsułki miękkie, 30 szt.

Opis

Axotret to lek zawierający izotretynoinę, pochodną witaminy A z grupy retynoidów, stosowaną w leczeniu ciężkich postaci trądziku. Zalecany jest w przypadkach trądziku guzkowego, skupionego lub z ryzykiem powstawania blizn, u pacjentów, u których leczenie miejscowe i antybiotyki ogólne okazały się nieskuteczne. Kurację prowadzi wyłącznie dermatolog z doświadczeniem w leczeniu izotretynoiną.

Skład

Substancją czynną leku jest izotretynoina (Isotretinoinum).

1 kapsułka, miękka zawiera 10 mg izotretynoiny (Isotretinoinum).

Substancje pomocnicze: Substancje pomocnicze: uwodorniony olej sojowy; uwodorniony olej roślinny; wosk pszczeli biały; disodu edetynian; butylohydroksyanizol; olej sojowy rafinowany. Otoczka: Żelatyna Glicerol Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Woda oczyszczona Atrament do nadruku: szelak; żelaza tlenek czarny (E172); N-butanol; glikol propylenowy; izopropanol; amonu wodorotlenek.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta

Działanie

Izotretynoina działa przeciwzapalnie i przeciwłojotokowo, normalizując proces rogowacenia skóry i zmniejszając produkcję sebum. W efekcie prowadzi do zmniejszenia liczby zmian trądzikowych oraz ryzyka powstawania blizn.

Wskazania

Lek Axotret jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn, które nie reagują na odpowiednio przeprowadzone standardowe leczenie ogólnymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz preparatami stosowanymi miejscowo.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Axotret w przypadku: nadwrażliwości na izotretynoinę, olej sojowy (orzeszki ziemne lub soję) lub którąkolwiek substancję pomocniczą; ciąży i karmienia piersią; kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wszystkich wymagań Programu Zapobiegania Ciąży; niewydolności wątroby; znacznie zwiększonych stężeń lipidów we krwi; hipowitaminozy A; jednoczesnego stosowania tetracyklin.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): Zaburzenia krwi, które mają wpływ na różnego rodzaju krwinki. Mogą wystąpić zaburzenia komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi, co oznacza, że łatwiej może dochodzić do zasinienia oraz krwawienia. Jeśli wystąpią zaburzenia czerwonych krwinek, może wystąpić niedokrwistość. W trakcie leczenia krew będzie regularnie monitorowana; Stan zapalny oka (zapalenie spojówek) oraz okolicy powiek (zapalenie powiek); Suchość i niewielkie podrażnienie oczu. Należy poprosić farmaceutę, aby zalecił odpowiednie krople do oczu, które mogą pomóc; Suchość skóry, w szczególności warg i twarzy. Mogą wystąpić stany zapalne skóry (zapalenie skóry), spierzchnięcie i stan zapalny ust (zapalenie czerwieni warg), wysypka, świąd i łuszczenie się skóry. Suchość tę można zmniejszyć poprzez regularne stosowanie dobrych kremów nawilżających od początku leczenia. W bardzo częstych przypadkach skóra może stać się bardziej delikatna i bardziej czerwona niż zazwyczaj, szczególnie w obrębie twarzy; Ból pleców. Z uwagi na fakt, iż w trakcie leczenia izotretynoiną bardzo często obserwowano bóle mięśni i stawów, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, należy zadbać o to, aby w trakcie leczenia izotretynoiną zmniejszyć intensywność wykonywanego wysiłku fizycznego; Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wykrywane w trakcie badań krwi wykonywanych przez cały okres leczenia; Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi, zmniejszone stężenie lipoprotein o dużej gęstości.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axotret należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent: miał w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym depresję, myśli samobójcze, agresję lub wahania nastroju; kiedykolwiek doświadczył ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN); ma astmę, nietolerancję soczewek kontaktowych, problemy ze wzrokiem lub występuje u niego zespół suchego oka; ma choroby jelit, np. nieswoiste zapalenie jelit lub krwawienia z odbytu; choruje na cukrzycę lub ma skłonność do podwyższonego poziomu cukru we krwi; cierpi na choroby nerek lub wątroby; ma podwyższone stężenie lipidów we krwi (cholesterol, trójglicerydy); łatwo się czerwieni lub ma wrażliwą skórę, szczególnie na promieniowanie UV; przeszedł zabiegi kosmetyczne, takie jak dermabrazja, laserowe złuszczanie naskórka lub depilacja woskiem; nosi soczewki kontaktowe lub pracuje w warunkach wymagających dobrej widoczności nocą; przyjmuje tetracykliny, które mogą wchodzić w interakcję z lekiem; odczuwa ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia – mogą to być objawy nadciśnienia śródczaszkowego; spożywa alkohol w dużych ilościach lub ma nadwagę; jest mężczyzną i planuje potomstwo (śladów izotretynoiny nie wykryto w nasieniu, ale nie wolno przekazywać leku innym osobom).

Axotret – zasady zapobiegania ciąży:
Izotretynoina działa silnie teratogennie, może powodować poważne wady rozwojowe płodu i poronienia. Dlatego lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Najważniejsze zasady:
Nie wolno przyjmować Axotret w czasie ciąży, przy jej podejrzeniu lub planowaniu.
Nie wolno zachodzić w ciążę w czasie leczenia oraz przez miesiąc po jego zakończeniu.
Kobieta musi wyrazić zgodę na udział w Programie Zapobiegania Ciąży i zrozumieć ryzyko.

Wymagane są: minimum jedna (zalecane dwie) skuteczna metoda antykoncepcji; negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia; comiesięczne testy ciążowe i potwierdzona kontynuacja antykoncepcji; kontynuacja antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu terapii.

Porady dla mężczyzn:
Zawartość izotretynoiny w nasieniu mężczyzn przyjmujących lek jest zbyt niska, by zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jednak nie należy udostępniać leku innym osobom.

Ważne:
Nie wolno oddawać krwi w czasie leczenia ani przez miesiąc po jego zakończeniu – przetoczenie takiej krwi kobiecie w ciąży mogłoby zaszkodzić płodowi.

Możliwe ciężkie działania niepożądane – reaguj niezwłocznie:
W czasie leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią: silny ból brzucha (może wskazywać na zapalenie trzustki); bóle mięśni i stawów (częstsze u osób aktywnych fizycznie); objawy depresji lub zaburzeń psychicznych (smutek, drażliwość, zmiana zachowania, myśli samobójcze); krwiomocz, obrzęki, trudności w oddawaniu moczu (mogą wskazywać na problemy z nerkami); silny ból głowy, nudności, zaburzenia widzenia, senność (mogą świadczyć o wzroście ciśnienia śródczaszkowego).

Reakcje skórne:
W razie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych – rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania się skóry, owrzodzeń w obrębie ust, oczu, nosa, narządów płciowych lub gardła – należy niezwłocznie przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

Wpływ na wątrobę i gospodarkę lipidową:
Leczenie Axotret może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia lipidów (cholesterolu i trójglicerydów). Konieczne są regularne badania krwi, szczególnie u osób z grup ryzyka (cukrzyca, nadwaga, alkoholizm).

Zaburzenia słuchu i wzroku:
W trakcie leczenia mogą wystąpić zaburzenia widzenia w nocy, suchość oczu, nadwrażliwość na światło oraz rzadko – zaburzenia słuchu. W razie pogorszenia ostrości widzenia, niewyraźnego widzenia lub bólu oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niektóre objawy mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Podczas  stosowania leku Axotret nie należy przyjmować preparatów zawierających witaminę A oraz tetracyklin (antybiotyk stosowany przykładowo w leczeniu trądziku) ani stosować jakichkolwiek środków przeciwtrądzikowych na skórze. Można stosować produkty nawilżające i emolienty (kremy lub preparaty nanoszone na skórę, które zapobiegają utracie wody i zmiękczają skórę).

Podczas przyjmowania leku Axotret należy unikać miejscowego stosowania przeciwtrądzikowych środków keratolitycznych oraz złuszczających.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią!

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 roku życia.