Zidenac, 1 mg/ml, krople doustne, 20 ml

Opis

Lek Zidenac stosuje się w leczeniu objawów chorób alergicznych ze strony skóry (wysypka, pokrzywka) oraz dróg oddechowych (całoroczne i sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa).

Skład

Substancją czynną jest dimetyndenu maleinian.

1 ml roztworu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu (1 ml = 20 kropli).

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas benzoesowy (E 210), disodu edetynian, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Zalecana dawka dobowa wynosi 3 do 6 mg dimetyndenu maleinianu w 3 równych dawkach podzielonych.

U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano.

Dzieci: 2 krople na kg masy ciała na dobę, w 3 dawkach podzielonych.  Zalecana dawka dobowa dla dzieci w wieku 1 do 12 lat wynosi 0,1 mg dimetyndenu maleinianu na kg masy ciała.

Produktu leczniczego Zidenac nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

Krople należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym (na przykład na łyżeczce do herbaty).

Działanie

Lek Zidenac zawiera substancję czynną dimetyndenu maleinian, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi. Hamuje działanie histaminy uwalnianej przez organizm podczas reakcji alergicznych.

Wskazania

Leczenie objawowe chorób alergicznych:
- skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby,
- układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby.

Produkt leczniczy łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie wietrznej), jeśli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby lub po ukąszeniu lub użądleniu owada.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u niemowląt i dzieci poniżej 1 roku życia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku Zidenac i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
‒ Duszność lub problemy z przełykaniem.
‒ Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
‒ Intensywne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub pryszczami, skurczami mięśni.
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): Zmęczenie.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):  Senność, nerwowość.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): Niepokój, ból głowy, zawroty głowy, problemy z trawieniem, nudności, suchość w ustach i gardle.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów chorujących na padaczkę, jaskrę oraz w przypadku zatrzymania oddawania moczu (np. przy rozroście gruczołu krokowego). Nie zaleca się stosowania u seniorów z dezorientacją.

Lek zawiera glikol propylenowy i kwas benzoesowy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,  w temperaturze poniżej 25°C,  w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków ( chyba, że lekarz zaleci inaczej): leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne ( stosowane w astmie, stanach skurczowych jamy brzusznej, rozszerzające źrenicę, na nietrzymanie moczu), leki uspokajające, przeciwlękowe, nasenne, przeciwdrgawkowe, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwhistaminowe, przeciwwymiotne, skopolaminę, prokarbazynę, leki przeciwpsychotyczne.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku przez kobiety karmiące piersią. W ciąży można przyjmować lek wyłącznie na zalecenie lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony jest dla dzieci powyżej 1 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wywoływać zmęczenie, zmniejszać koncentrację i spowalniać reakcje. Należy zachować ostrożność.