Pirybedyl, Pirybedilum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o pirybedilu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2000
- Substancje aktywne
-
piribedil
- Działanie pirybedilu
-
poprawia ukrwienie tkanek, przeciwparkinsonowskie
- Postacie pirybedilu
-
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Układy narządowe
-
układ mięśniowy, układ nerwowy i narządy zmysłów, układ połączeń kości (stawy i jego elementy)
- Specjalności medyczne
-
Neurologia, Okulistyka, Ortopedia i traumatologia narządu ruchu, Psychiatria
- Rys historyczny pirybedilu
-
Lek został dopuszczony do obrotu w 2000 roku, a ostatnie przedłużenie pozwolenia miało miejsce w 2010 roku.
- Wzór sumaryczny pirybedilu
-
C16H18N4O2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające pirybedil
- Wskazania do stosowania pirybedilu
- Dawkowanie pirybedilu
- Przeciwskazania do stosowania pirybedilu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pirybedilu
- Przeciwwskazania pirybedilu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje pirybedilu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje pirybedilu z alkoholem
- Wpływ pirybedilu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ pirybedilu na ciążę
- Wpływ pirybedilu na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania pirybedilu
- Mechanizm działania pirybedilu
- Wchłanianie pirybedilu
- Dystrybucja pirybedilu
- Metabolizm pirybedilu
- Wydalanie pirybedilu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające pirybedil
Wskazania do stosowania pirybedilu
Lek stosowany jest w monoterapii choroby Parkinsona, występującej z drżeniem mięśniowym, a także w skojarzeniu z lewodopą, podobnie jak w monoterapii, również w postaci przebiegającej z drżeniem.
Dawkowanie pirybedilu
Lek stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona w monoterapii w dawce dobowej maksymalnej 250 miligramów, w skojarzeniu z innymi lekami w dawce dobowej maksymalnej 150 miligramów.
Lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę, aby uniknąć wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego.
Przeciwskazania do stosowania pirybedilu
Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną.
Pacjenci z ostrym zawałem serca oraz z wstrząsem sercowo-naczyniowym nie powinni stosować leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pirybedilu
W czasie stosowania leku może pojawić się uczucie znużenia i senność. Nagłe wystąpienie napadu snu występuje rzadko, ale jego ryzyko rośnie z wiekiem i jego efektem może być upadek, co stwarza zagrożenie dla osób w podeszłym wieku.
Efektem działania leku jest spadek ciśnienia tętniczego krwi, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe.
Zaleca się kontrolę monitorowania zaburzeń impulsów u pacjentów przyjmujących lek. Pacjent może odczuwać pociąg do hazardu, zwiększoną pobudliwość seksualną, kompulsywne zachowania (przejawiające się wydawaniem pieniędzy, nadmiernym kupowaniem różnych przedmiotów, kompulsywne objadanie się). Może wystąpić także zmiana zachowań pacjenta (splątanie, agresja, pobudzenie).
Zaleca się ostrożność, ponieważ może wystąpić, tak jak po stosowaniu innych leków pobudzających receptory dopaminergiczne, obrzęk obwodowy.
Przeciwwskazania pirybedilu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Leku nie powinno stosować się łącznie z neuroleptykami, środkami które blokują receptory dopaminergiczne, ponieważ antagonizują one działanie pirybedylu.
Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwpsychotycznych u pacjentów stosujących lek nie powinno się stosować leków z grupy neuroleptyków.
Również jeśli konieczne jest zastosowanie leczenia przeciwwymiotnego neuroleptyki klasyczne są przeciwwskazane (prochlorperazyna).
Interakcje pirybedilu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Prochlorperazyna (Prochlorperazine) | neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Chlorpromazyna (Chlorpromazine) | neuroleptyki klasyczne - pochodne fenotiazyny |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Zolpidem (Zolpidem) | niebenzodiazepinowe leki nasenne |
Interakcje pirybedilu z alkoholem
Alkohol może nasilać objawy zmęczenia, znużenia i senności występujące podczas stosowania leku. Jego używanie jest z reguły przeciwwskazane.
Wpływ pirybedilu na prowadzenie pojazdów
W związku z wywoływaną przez lek sennością i behawioralnymi zmianami kontroli impulsów obsługa maszyn i prowadzenie pojazdów jest ryzykowne i z reguły przeciwwskazane.
Inne rodzaje interakcji
W przypadku jednoczesnego stosowania lewodopy, u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona wystąpić mogą objawy pozapiramidowe tzw. "późne dyskinezy".
Wpływ pirybedilu na ciążę
W związku z brakiem wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży jest ono niezalecane. Kobiety w wieku rozrodczym, otrzymujące pirybedyl powinny zostać poinformowane o stosowaniu skutecznej metody antykoncepcji podczas farmakoterapii.
Wpływ pirybedilu na laktację
Brak jest istotnych danych na temat możliwości stosowania leku przez matkę karmiącą, dlatego też w okresie laktacji jego stosowanie nie jest zalecane.
Skutki uboczne
- nudności
- omamy
- pobudzenie
- splątanie
- wymioty
- wzdęcia
- zawroty głowy
- złe samopoczucie
- niedociśnienie ortostatyczne
- senność
- kompulsywne objadanie się
- agresja
- uzależnienie od hazardu
- kompulsywne kupowanie lub wydawanie pieniędzy
- obrzęk
- zaburzenia psychotyczne
- zwiększone libido
- dyskineza
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania pirybedilu
Objawami przedawkowania są najczęściej wymioty (w konsekwencji powoduje to małą możliwość wchłonięcia zbyt dużej dawki leku).
Wystąpić mogą również wahania ciśnienia tętniczego (wzrosty i spadki), a także zaburzenia żołądkowo–jelitowe (nudności i wymioty).
Mechanizm działania pirybedilu
Lek jest agonistą receptorów dopaminergicznych D2 i D3, zwiększa więc przekaźnictwo dopaminergiczne wpływając także na czynność ruchową.
Lek zmniejsza sztywność i napięcie mięśni w mniejszym stopniu zaś redukuje ich drżenie. Lek wykazuje dopaminergiczny rodzaj stymulacji elektrycznej na czynności kory mózgu, zarówno podczas snu jak i czuwania, wpływa również na różne funkcje kontrolowane przez dopaminę.
Zwiększa przepływ krwi w tętnicach udowych.
Wchłanianie pirybedilu
Lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja pirybedilu
Lek w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm pirybedilu
Metabolizm leku zachodzi w wątrobie, w jego wyniku powstają dwa główne metabolity: pochodna hydroksylowa i dihydroksylowa.
Wydalanie pirybedilu
Wydalanie leku zachodzi w postaci metabolitów głównie z mocze w 68% i z żółcią w 25%.