Nonoksynol-9, Nonoxinolum-9 - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o nonoksynolu-9

Rok wprowadzenia na rynek: 1982

Substancje aktywne: nonoksynol

Działanie nonoksynolu-9: antykoncepcyjne, plemnikobójcze

Postacie nonoksynolu-9: globulki dopochwowe

Układy narządowe: układ płciowy żeński

Specjalności medyczne: Ginekologia i położnictwo

Rys historyczny nonoksynolu-9: Nonoksynol-9 po raz pierwszy wprowadzono na rynek w 1982 roku w postaci aerozolu dopochwowego. Środek został wycofany z dystrybucji w Polsce w 2016 roku. W 2020 roku wygasło pozwolenie na obrót substancją w Polsce.

Wzór sumaryczny nonoksynolu-9: C₃₃H₆₀O₁₀

Spis treści

Wskazania do stosowania nonoksynolu-9
Przeciwskazania do stosowania nonoksynolu-9
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nonoksynolu-9
Wpływ nonoksynolu-9 na prowadzenie pojazdów
Inne rodzaje interakcji
Wpływ nonoksynolu-9 na ciążę
Wpływ nonoksynolu-9 na laktację
Wpływ nonoksynolu-9 na płodność
Skutki uboczne
Mechanizm działania nonoksynolu-9
Wchłanianie nonoksynolu-9

Wskazania do stosowania nonoksynolu-9

Nonoksynol-9 był stosowany jako metoda antykoncepcji. Substancja była dostępna jako globulki, pianki czy aerozole dopochwowe. Lek należało umieścić w pochwie przed stosunkiem.

Od 2016 roku nie jest obecna w obrocie.

Przeciwskazania do stosowania nonoksynolu-9

Przeciwwskazaniem do stosowania nonoksynolu-9 jest nadwrażliwość na tę substancję oraz krwawienie z pochwy, zapalenie pochwy i zapalenie szyjki macicy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nonoksynolu-9

Należy zachować ostrożność, jeśli poprzednie podanie spowodowało podrażnienie pochwy.

Nonoksynol-9 nie zapewnia ochrony przed wirusem HIV/AIDS i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (w tym celu należy go używać równocześnie z prezerwatywą).

Globulki zawierające nonoksynol-9 mogą być stosowane jednocześnie z prezerwatywą.

W przypadku nieprawidłowego użycia istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Wpływ nonoksynolu-9 na prowadzenie pojazdów

Lek nie wywiera wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się używania globulek równocześnie z innymi preparatami dopochwowymi.

Wpływ nonoksynolu-9 na ciążę

Ze względu na charakter działania nonoksynolu-9, nie ma wskazań do stosowania go w ciąży.

Wpływ nonoksynolu-9 na laktację

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania tej substancji w trakcie laktacji.

Wpływ nonoksynolu-9 na płodność

Nonoksynol-9 jest miejscowym środkiem antykoncepcyjnym, działającym plemnikobójczo. Lek nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne, rozwój zarodka oraz płodu.

Skutki uboczne

suchość pochwy
upławy
utrudnione oddawanie moczu
dyskomfort sromu i pochwy

uczucie pieczenia w pochwie
nadżerki narządów płciowych
parestezje narządów płciowych żeńskich
miejscowe uczucie ciepła
parestezje narządów płciowych męskich

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często: (≥1/10)
Często: (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100)

Rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko: (<1/10 000)
Częstość nieznana: Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Mechanizm działania nonoksynolu-9

Nonoksynol-9 to niejonowy związek powierzchniowo czynny, który działa plemnikobójczo, powodując natychmiastowe zahamowanie funkcji życiowych plemników. Plemniki w kontakcie z nonoksynolem-9 tracą błonę komórkową, akrosomalny kompleks błonowy oraz dochodzi u nich do zmian w strukturze jąder komórkowych i mitochondriów. Wskaźnik Pearla, określający skuteczność antykoncepcyjną, na podstawie badań klinicznych, został określony na poziomie 0,3 – 1,6.

Wchłanianie nonoksynolu-9

Po podaniu dopochwowym nonoksynol-9 nie wchłania się do krążenia ustrojowego (nie jest wykrywany w osoczu).