Strefa okazji
Nowości
Krótkie daty
Nitroksolina, Nitroxolinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o nitroksolinie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2012
- Substancje aktywne
-
nitroksolina
- Działanie nitroksoliny
-
przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze
- Postacie nitroksoliny
-
kapsułki miękkie
- Układy narządowe
-
układ moczowy
- Specjalności medyczne
-
Choroby wewnętrzne, Medycyna rodzinna, Urologia
- Wzór sumaryczny nitroksoliny
-
C9H6N2O3
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nitroksolinę
- Wskazania do stosowania nitroksoliny
- Dawkowanie nitroksoliny
- Przeciwskazania do stosowania nitroksoliny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nitroksoliny
- Przeciwwskazania nitroksoliny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje nitroksoliny z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ nitroksoliny na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ nitroksoliny na ciążę
- Wpływ nitroksoliny na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania nitroksoliny
- Mechanizm działania nitroksoliny
- Wchłanianie nitroksoliny
- Dystrybucja nitroksoliny
- Metabolizm nitroksoliny
- Wydalanie nitroksoliny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nitroksolinę
Wskazania do stosowania nitroksoliny
Nitroksolinę stosuje się w leczeniu krótkotrwałym. Wskazaniem są zakażenia ostre i zaostrzenia zakażeń przewlekłych w obrębie dolnych dróg moczowych (pęcherz moczowy, cewka moczowa). Patogeny wrażliwe na nitroksolinę to: Staphylococcus aureus i epidermidis, Proteus spp., Streptococcus pyogenes i agalactiae, Citrobacter spp., Enetrobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, duża grupa Candida.
Problem oporności pojawia się wśród szczepów Enterococcus spp., Acinetobacter spp. oraz gronkowców koagulazo-ujemnych.
Wrodzoną odporność na nitroksolinę mają: Pseudomonas spp., Burkholderia cepacia oraz Stenotrophomonas maltophilia.
Dawkowanie nitroksoliny
Nitroksolinę stosuje się doustnie. Dawką zwykle stosowaną dobową jest 750 mg nitroksoliny. Zaleca się podawanie przed posiłkami. W problemach gastrologicznych dopuszczalne jest dawkowanie po posiłkach z zachowaniem 1–2 godzinnego dystansu.
Przeciwskazania do stosowania nitroksoliny
Przeciwwskazaniem do wdrożenia leczniczego nitroksoliny jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz ciężka niewydolność wątroby i nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nitroksoliny
Nitroksolina zabarwia mocz na żółto.
Przy długotrwałej kuracji należy rozważyć ryzyko działań hepatotoksycznych (uszkodzeń wątroby). Należy wykonywać badania oceniające jej funkcje.
Przeciwwskazania nitroksoliny do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Z przeprowadzonych w niewielkim zakresie badań wysnuto wniosek o możliwym hamującym wpływie dużych dawek substancji mineralnych na skuteczność nitroksoliny. Z tego względu należy rozważyć celowość terapii u pacjentów suplementowanych dużymi dawkami minerałów np. wapnia, magnezu.
Interakcje nitroksoliny z innymi substancjami czynnymi
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Cytrynian potasu (Potassium citrate) | związki potasu |
| Glukonian wapnia (Calcium gluconate) | związki wapnia |
| Mleczan magnezu (Magnesium lactate) | związki magnezu |
| Wodoroasparaginian magnezu (Magnesium aspartate) | związki magnezu |
Wpływ nitroksoliny na prowadzenie pojazdów
Nitroksolina w niewielkim stopniu może wpływać na obsługę i prowadzenie maszyn i pojazdów w ruchu ze względu na zdarzające się przypadki wystąpienia po zastosowaniu: znużenia oraz bólu i zawrotów głowy.
Inne rodzaje interakcji
Podczas wykonywania analizy moczu należy pamiętać, że nitroksolina barwi mocz na żółto.
Wpływ nitroksoliny na ciążę
Dostępne dane donoszą o możliwej neurotoksyczności nitroksoliny na płód. W związku z tym nitroksolina w ciąży może być stosowana tylko w sytuacjach bezwzględnie koniecznych. Przed ewentualnym wdrożeniem leczenia zaleca się wykonanie antybiogramu.
Wpływ nitroksoliny na laktację
Ze względu na brak badań, nitroksoliny nie powinno się stosować w okresie laktacji.
Skutki uboczne
- biegunka
- nudności
- wymioty
- świąd
- zaczerwienienie skóry
- nadwrażliwość
- trombocytopenia
- zażółcenie skóry
- ból głowy
- uczucie znużenia
- zawroty głowy
- zaburzenia chodu
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania nitroksoliny
W odnotowanym przypadku przedawkowania (5000 mg) pacjent odczuwał zmęczenie. Nie wystąpiła utrata przytomności i funkcji poznawczych. Stan fizjologiczny powrócił bez wdrażania leczenia.
Mechanizm działania nitroksoliny
Przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie nitroksoliny wynika ze zdolności chelatowania kationów dwuwartościowych oraz wybiórczego hamowania polimerazy RNA i gyrazy DNA.
Pojawiły się również doniesienia o przypuszczalnym działaniu przeciwnowotworowym nitroksoliny. Podaje się, że nitroksolina może hamować aminopeptydazę metioninową typu 2, co skutkuje hamowaniem angiogenezy nowotworowej.
Wchłanianie nitroksoliny
Wchłanianie nitroksoliny odbywa się w jelicie. Jest wchłaniana szybko. Stężenie maksymalne w osoczu jest osiągane po 60–90 minutach od podania.
Dystrybucja nitroksoliny
Wiązanie nitroksoliny z białkami osocza mieści się w granicy 10%.
Metabolizm nitroksoliny
Nitroksolina podlega głównie glukorynidyzacji.
Wydalanie nitroksoliny
Główną drogą eliminacji nitroksoliny są nerki. Odnotowano również niewielkie ilości w pocie.
