Nifuratel, Nifuratelum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o nifuratelu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1969
- Substancje aktywne
-
nifuratel
- Działanie nifuratelu
-
przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwpasożytnicze i przeciwrobacze, przeciwrzęsistkowe
- Postacie nifuratelu
-
globulki dopochwowe, maść dopochwowa, tabletki drażowane, tabletki powlekane
- Układy narządowe
-
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ płciowy żeński, układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Choroby zakaźne i pasożytnicze, Ginekologia i położnictwo, Medycyna tropikalna
- Rys historyczny nifuratelu
-
Substancję wprowadziła włoska firma Poli Industria Chimica S.p.A w latach 60 dwudziestego wieku.
- Wzór sumaryczny nifuratelu
-
C10H11N3O5S
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nifuratel
- Wskazania do stosowania nifuratelu
- Dawkowanie nifuratelu
- Przeciwskazania do stosowania nifuratelu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nifuratelu
- Przeciwwskazania nifuratelu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje nifuratelu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje nifuratelu z alkoholem
- Wpływ nifuratelu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ nifuratelu na ciążę
- Wpływ nifuratelu na laktację
- Skutki uboczne
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania nifuratelu
- Mechanizm działania nifuratelu
- Wchłanianie nifuratelu
- Dystrybucja nifuratelu
- Metabolizm nifuratelu
- Wydalanie nifuratelu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nifuratel
Wskazania do stosowania nifuratelu
Nifuratel stosuje się w leczeniu zakażeń dróg moczowych wywołanych przez rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), grzyby z rodzaju Candida, tlenowe i beztlenowe bakterie wrażliwe na nifuratel a także zakażeniach jelitowych wywołanych przez pierwotniaki (pełzakowica, lamblioza). Wykorzystywany jest w monoterapii lub jako składnik złożonych preparatów dopochwowych.
Dawkowanie nifuratelu
Postać preparatu z nifuratelem jego dawka oraz czas trwania terapii zależą od rozpoznanej etiologii infekcji układu moczowo-płciowego lub pokarmowego. O trybie leczenia decyduje lekarz. W terapii doustnej powinien być przyjmowany po posiłku. Zakres zwykle stosowanych dobowych dawek doustnych mieści się w zakresie 600 - 1200 mg.
W niektórych przypadkach (zakażenie rzęsistkiem pochwowym, lamblioza) leczeniu powinny zostać poddane również osoby bliskie.
Przeciwskazania do stosowania nifuratelu
Przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na nifuratel.
Nie zaleca sie wdrażania kuracji nifuratelem u dzieci do 6 roku życia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nifuratelu
Pacjentki w czasie leczenia chorób sromu i pochwy nie powinny współżyć seksualnie, a ich partnerzy seksualni również powinni być poddani leczeniu celem uniknięcia nawrotom choroby. Należy unikać stosowania alkoholu podczas kuracji nifuratelem.
Przeciwwskazania nifuratelu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji.
Interakcje nifuratelu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Nystatyna (Nystatin) | antybiotyki przeciwgrzybicze |
Interakcje nifuratelu z alkoholem
Nie wolno stosować nifuratelu z alkoholem etylowym gdyż może to doprowadzić do reakcji disulfiramowej.
Wpływ nifuratelu na prowadzenie pojazdów
Nifuratel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych.
Wpływ nifuratelu na ciążę
Badania na zwierzętach pokazały brak działania teratogennego. Mimo to u ludzi nie stosuje się go w okresie ciąży, chyba że taką decyzję podejmie lekarz.
Wpływ nifuratelu na laktację
Nifuratelu nie stosuje się w okresie karmienia piersią.
Skutki uboczne
- nudności
- dyspepsja
- pokrzywka
- wymioty
- wysypka skórna
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Inne możliwe skutki uboczne
Skutki uboczne związane z podaniem na skórę i błony śluzowe są bardzo rzadkie, należą do nich pokrzywka, zapalenie skóry, pieczenie i świąd pochwy (globulki i maść dopochwowa).
Objawy przedawkowania nifuratelu
Nie zgłaszano objawów przedawkowania nifuratelu.
Mechanizm działania nifuratelu
Nifuratel wykazuje działanie przeciwko wielu drobnoustrojom wywołującym zakażenia układu moczowo-płciowych (bakterie, grzyby, pierwotniaki) oraz pierwotniakom odpowiedzialnym za zakażenia jelitowe. Jego mechanizm działania nie jest dokładnie poznany. Szerokie spektrum aktywności przeciwbakteryjnej nie obejmuje bakterii z rodzaju Lactobacillus, będących składnikiem naturalnej flory bakteryjnej pochwy.
Wchłanianie nifuratelu
Podany doustnie nifuratel jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja nifuratelu
Rozprowadzany jest do tkanek wraz z krwią.
Metabolizm nifuratelu
Nifuratel jest szybko i efektywnie metabolizowany w większości tkanek. Jego okres półtrwania wynosi 2,75 +/- 0,8 godziny.
Wydalanie nifuratelu
Nifuratel wydalany jest głównie z moczem w postaci metabolitów. Jedynie w 0,5% jest eliminowany w postaci niemienionej. Nie stwierdzono wydalana wraz z żółcią.