Nalmefen, Nalmefenum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o nalmefenie

Rok wprowadzenia na rynek
2006
Substancje aktywne
nalmefenu chlorowodorek dwuwodny
Działanie nalmefenu
wspomaga leczenie uzależnienia od alkoholu
Postacie nalmefenu
tabletki powlekane
Układy narządowe
układ nerwowy i narządy zmysłów
Specjalności medyczne
Psychiatria
Wzór sumaryczny nalmefenu

C21H25NO3

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające nalmefen

Wskazania do stosowania nalmefenu

Nalmefen wskazany jest do stosowania u osób nadużywających alkoholu w celu zmniejszenia spożywania tej używki. Lek ten nie powinien być przepisany pacjentowi bez dodatkowego wsparcia społecznego i psychologicznego. 

Dawkowanie nalmefenu

Ordynacja nalmefenu wymaga indywidualnej oceny każdego pacjenta. Należy uwzględnić poziom uzależnienia od alkoholu oraz notować ilość jego spożywania przez co najmniej dwa tygodnie. 

Maksymalna dawka dobowa wynosi 18 mg. Lek przyjmuje się doraźnie, tzn. w razie chęci lub ryzyka spożycia alkoholu. 

Przeciwskazania do stosowania nalmefenu

Przeciwwskazaniem do stosowania jest stwierdzona nadwrażliwość na lek. 

Pacjenci przyjmujący leki z grupy opioidów, uzależnieni od nich teraz lub w przeszłości, z ostrymi objawami z ich odstawienia zaliczają się do grupy przeciwwskazań.

Inne przeciwwskazania to:

  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • ostry zespół odstawienia alkoholu. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania nalmefenu

Łączenie nalmefenu z opioidami powinno być bardzo ostrożne. W takim wypadku pacjent jest dokładnie obserwowany z powodu ryzyka wystąpienia depresji oddechowej. Dawki leków muszą zostać indywidualnie dopasowane. 

Należy zachować ostrożność stosując nalmefen u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Zaobserwowano przypadki pojawienia się objawów psychicznych u osób przyjmujących ten lek. 

Ze względu na złożony metabolizm leku w wątrobie i wydalanie go przez nerki należy dodatkowo monitorować czynność tych narządów u pacjentów ciepiących na ich niewydolność. 

Przeciwwskazania nalmefenu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Lek nie powinien być podawany jednocześnie z opioidami. Jeśli jednak ich równoległe stosowanie będzie nieuniknione, należy odpowiednio zmodyfikować dawki opioidu oraz ściśle obserwować pacjenta.

Interakcje nalmefenu z innymi substancjami czynnymi

Jednoczesne stosowanie nalmefenu z opioidami może spowodować zmniejszenie ich przeciwbólowego działania. Pacjenta należy monitorować pod kątem wystąpienia groźnych działań niepożądanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Buprenorfina (Buprenorphine) substancje o działaniu agonistyczno-antagonistycznym na receptory opioidowe
Lewometadon (Levomethadone) agoniści receptora opioidowego
Metadon (Methadone) agoniści receptora opioidowego
Morfina (Morphine) agoniści receptora opioidowego
Oksykodon (Oxycodone) agoniści receptora opioidowego
Leki te mogą znacząco zmniejszyć skuteczność nalmefenu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Deksametazon (Dexamethasone) glikokortykosteroidy
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) inne leki przeciwpadaczkowe
Omeprazol (Omeprazole) IPP - inhibitory pompy protonowej
Leki te mogą zwiększyć stężenie nalmefenu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Flukonazol (Fluconazole) przeciwgrzybicze pochodne triazolu
Diklofenak (Diclofenac) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol

Interakcje nalmefenu z pożywieniem

Brak danych dotyczących interakcji nalmefenu z żywnością. 

Interakcje nalmefenu z alkoholem

Spożycie alkoholu po przyjęciu leku nie wpływa na jego skuteczność i toksyczność. 

Wpływ nalmefenu na prowadzenie pojazdów

Nalmefen może powodować objawy takie jak zawroty głowy, zaburzenia uwagi, senność - szczególnie na początku leczenia. 

Lek ten wywiera wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów od niewielkiego do umiarkowanego. Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii. 

Wpływ nalmefenu na ciążę

Stosowanie nalmefenu w ciąży nie jest zalecane. 

Wpływ nalmefenu na laktację

Należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka i rozważyć podanie leku matce karmiącej lub podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią. 

Badania na zwierzętach wykazały, że lek ten i jego metabolity przenikają do mleka. 

Wpływ nalmefenu na płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu nalmefenu na płodność.

Skutki uboczne

bezsenność
ból głowy
zawroty głowy
nudności
tachykardia
nadmierna potliwość
wymioty
zaburzenia snu
złe samopoczucie
zmęczenie
zmniejszenie libido
zmniejszenie masy ciała
Niedoczulica
Zaburzenia uwagi
stany splątania
zmniejszony apetyt
astenia
suchość błony śluzowej jamy ustnej
skurcze mięśni
senność
parestezje
niepokój ruchowy
kołatanie serca
drżenie
biegunka
świąd
wysypka
rumień
priapizm
pokrzywka
omamy
ból mięśni
obrzęk naczynioruchowy

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania nalmefenu

W przypadku przedawkowania leku nie zaobserwowano do tej pory innych działań niepożądanych niż te mogące wystąpić przy podaniu dawki terapeutycznej. 

Mechanizm działania nalmefenu

Nalmefen jest modulatorem układu opioidowego o wyraźnym wpływie na receptor μ, δ i κ.

Działa jako selektywny ligand receptora opioidowego o działaniu antagonistycznym na receptory μ i δ i częściowym działaniu agonistycznym na receptor κ.

Wchłanianie nalmefenu

Nalmefen po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne osiągane jest po ok. 1,5 h. 

Dystrybucja nalmefenu

Nalmefen w ok. 30% wiąże się z białkami osocza. 

Metabolizm nalmefenu

Nalmefen ulega złożonemu metabolizmowi w wątrobie. Jego główny metabolit (3-O-glukuronid nalmefenu) pozbawiony jest aktywności farmakologicznej. 

Wydalanie nalmefenu

Nalmefen i jego metabolity są przede wszystkim wydalane przez nerki. Niewielka część podanej dawki wydalana jest z kałem.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

logo Telemedi

Usługę zdalnej konsultacji z lekarzem świadczy Telemedi.
Regulamin świadczenia usługi dostępny jest tutaj.