Aminolewulinian heksylu, Hexylis aminolevulinatis - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o aminolewulinianie heksylu

Rok wprowadzenia na rynek
2010
Substancje aktywne
aminolewulinian heksylu
Działanie aminolewulinianu heksylu
diagnostyczne
Postacie aminolewulinianu heksylu
proszek do sporządzania roztworu
Układy narządowe
układ moczowy
Specjalności medyczne
Urologia
Rys historyczny aminolewulinianu heksylu

Aminolewulinian heksylu został zarejestrowany do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Agencję Żywności i Leków (FDA) dnia 28 maja 2010 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Photocure ASA.

Wzór sumaryczny aminolewulinianu heksylu

C11H21NO3

Spis treści

Wskazania do stosowania aminolewulinianu heksylu

Aminolewulinian heksylu jest stosowany w cystoskopii fluorescencyjnej z użyciem światła niebieskiego. Substancja czynna wskazana jest w diagnostyce raka pęcherza moczowego.

Dawkowanie aminolewulinianu heksylu

Aminolewulinian heksylu stosowany jest dopęcherzowo.

Dawka stosowana w leczeniu nie jest zależna od masy ciała lub chorób towarzyszących pacjenta.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 50 ml roztworu o stężeniu 8 mmol/l.

Substancja czynna powinna pozostawać w pęcherzu moczowym pacjenta przez 60 minut. Następnie pacjent powinien opróżnić pęcherz i w ciągu 60 minut zaleca się wykonanie diagnostyki w świetle niebieskim.

Przeciwskazania do stosowania aminolewulinianu heksylu

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na aminolewulinian heksylu oraz porfiria.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania aminolewulinianu heksylu

W przypadku wystąpienia u pacjenta wstrząsu anafilaktycznego, należy przerwać podawanie substancji czynnej i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Przed rozpoczęciem badania z użyciem aminolewulinianu heksylu należy wykluczyć u chorego zapalenie pęcherza moczowego i leukocyturię. Zapalenie pęcherza moczowego może prowadzić do otrzymania wyniku fałszywie dodatniego.

Jeśli u chorego stwierdzono zapalenie pęcherza moczowego podczas badania z wykorzystaniem światła białego, nie zaleca się używania światła niebieskiego.

Substancja czynna nie była badana w grupie wiekowej poniżej 18 lat.

Interakcje aminolewulinianu heksylu z innymi substancjami czynnymi

Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Acetazolamid (Acetazolamide) inhibitory anhydrazy węglanowej
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Acytretyna (Acitretine) retinoidy i pochodne
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Adapalen (Adapalene) substancje czynne stosowane w dermatologii
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amiodaron (Amiodarone) leki przeciwarytmiczne - klasa III
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Beksaroten (Bexarotene) inne leki przeciwnowotworowe
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Bikalutamid (Bicalutamide) inne leki hormonalne
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Celekoksyb (Celecoxibum) NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby
Jednoczesne stosowanie substancji czynnych może uwrażliwiać skórę na działanie promieni słonecznych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cetuksymab (Cetuximab) przeciwciała monoklonalne - immunoglobuliny

Wpływ aminolewulinianu heksylu na prowadzenie pojazdów

Brak przeprowadzonych badań opisujących jaki jest wpływ substancji czynnej na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Wpływ aminolewulinianu heksylu na ciążę

Brak danych klinicznych opisujących wpływ aminolewulinianu heksylu na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu. Jednakże nie zaleca się stosowania substancji czynnej w ciąży.

Wpływ aminolewulinianu heksylu na laktację

Nie wiadomo czy aminolewulinian heksylu jest obecny w mleku kobiecym. W związku tym nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji.

Wpływ aminolewulinianu heksylu na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania aminolewulinianu heksylu. Dane związane z badaniami na samicach – nie badano samców – nie wykazały zmniejszenia płodności.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie dopęcherzowe: posocznica, zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza, niedokrwistość, zwiększona liczba krwinek białych, ból głowy, bezsenność, dna moczanowa, wstrząs anaflaktoidalny, zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, bóle pleców, wysypka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, podwyższone stężenie bilirubiny, nagłe parcie na mocz, częstomocz, zaburzenia dróg moczowych, ból w cewce moczowej, skurcz pęcherza, krwiomocz, zatrzymanie moczu, utrudnione oddawanie moczu, gorączka, zapalenie żołędzi prącia, ból po wykonaniu zabiegu.

Objawy przedawkowania aminolewulinianu heksylu

Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania substancji czynnej.

Mechanizm działania aminolewulinianu heksylu

Mechanizm działania aminolewulinianu heksylu polega na tym, że po podaniu do pęcherza moczowego, substancja czynna przedostaje się do błony śluzowej pęcherza. Następnie przenika do przestrzeni wewnątrzkomórkowej komórek śluzówki, gdzie jest używana jako prekursor w tworzeniu fotoaktywnej pośredniej protoporfiryny IX i innych fotoaktywnych porfiryn. Po wzbudzeniu światłem o długości fal od 360 nm do 450 nm związki te fluoryzują, co wykorzystuje się do cystoskopowego wykrywania zmian. Fluorescencja z tkanki guza jest jasnoczerwona i odgraniczona, podczas gdy normalna tkanka jest ciemnoniebieska. Podobne procesy mogą zachodzić w komórkach objętych stanem zapalnym.

Wchłanianie aminolewulinianu heksylu

Biodostępność bezwzględna wynosi około od 5% do 10%.

Metabolizm aminolewulinianu heksylu

Substancja czynna podlega szybkiemu metabolizmowi w ludzkiej krwi.

Wydalanie aminolewulinianu heksylu

W badaniach farmakokinetycznych obliczono, że początkowy okres półtrwania substancji czynnej wynosi 39 minut, a końcowy okres półtrwania około 76 godzin.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl