Insulina Detemir, Insulinum detemirum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o insulinie detemir
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2003
- Substancje aktywne
-
insulina detemir
- Działanie insuliny detemir
-
przeciwcukrzycowe (hipoglikemizujące; zmniejsza stężenie glukozy we krwi)
- Postacie insuliny detemir
-
roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ endokrynny (dokrewny)
- Specjalności medyczne
-
Diabetologia
- Rys historyczny insuliny detemir
-
Szwajcarska instytucja Swissmedic zatwierdziła 2003 roku wprowadzenie insuliny detemir na rynek szwajcarski przez podmiot odpowiedzialny Novo Nordisk Pharma.
- Wzór sumaryczny insuliny detemir
-
C267H402N64O76S6
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające insulinę detemir
- Wskazania do stosowania insuliny detemir
- Dawkowanie insuliny detemir
- Przeciwskazania do stosowania insuliny detemir
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania insuliny detemir
- Interakcje insuliny detemir z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje insuliny detemir z pożywieniem
- Interakcje insuliny detemir z alkoholem
- Wpływ insuliny detemir na prowadzenie pojazdów
- Wpływ insuliny detemir na ciążę
- Wpływ insuliny detemir na laktację
- Wpływ insuliny detemir na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania insuliny detemir
- Mechanizm działania insuliny detemir
- Wchłanianie insuliny detemir
- Dystrybucja insuliny detemir
- Metabolizm insuliny detemir
- Wydalanie insuliny detemir
Wskazania do stosowania insuliny detemir
Insulina detemir wskazana jest w leczeniu cukrzycy u dzieci powyżej 1 roku życia, młodzieży i dorosłych w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym.
Dawkowanie insuliny detemir
Dawkowanie uzależnione jest od wskazań, stanu pacjenta, masy ciała, reakcji na leczenie i ustalane jest indywidualnie wyłącznie przez doświadczonych lekarzy. Ustalane jest indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na insulinę.
Dawkowanie wyraża się w jednostkach międzynarodowych. 1 taka jednostka odpowiada 1 jednostce ludzkiej insuliny.
Insulina detemir może być stosowana pojedynczo lub w skojarzeniu z doustnym lekami przeciwcukrzycowymi i/lub agonistami receptora GLP-1. W przypadku skojarzonego stosowania dawka początkowa insuliny to 0,1-0,2 jednostki/kg masy ciała lub 10 jednostek.
Insulina detemir podawana jest tylko podskórnie. Nie może być podawana dożylnie, domięśniowo i w pompach insulinowych.
Wstrzyknięcie wykonuje się w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego, okolicę mięśnia pośladkowego.
Przeciwskazania do stosowania insuliny detemir
Insulina detemir przeciwwskazana jest gdy występuje nadwrażliwość na tę substancję czynną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania insuliny detemir
U pacjentów stosujących insulinę detemir może dojść do hiperglikemii, kwasicy ketonowej, hipoglikemii w wyniku nieodpowiedniej diety oraz nieprawidłowego dawkowania insuliny.
Zmiana typu insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż może być potrzeba zmiana dawki.
U pacjentów obciążonych ryzykiem rozwoju niewydolności krążenia może dojść do niewydolności krążenia podczas stosowania insuliny w połączeniu z pioglitazonem. U osób tych należy obserwować czy nie występują oznaki niewydolności serca, obrzęki, przyrost masy ciała.
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić reakcja skórna: obrzęk, zaczerwienienie, wysypka, stan zapalny, ból. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć. Reakcje te ustępują w kilka dni lub tygodni.
Interakcje insuliny detemir z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lanreotyd (Lanreotide) | somatostatyny i analogi |
Oktreotyd (Octreotide) | somatostatyny i analogi |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Atenolol (Atenolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Bisoprolol (Bisoprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Celiprolol (Celiprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Eksenatyd (Exenatide) | analogi glukagonopodobnego peptydu-1 GLP-1 |
Enalapril (Enalapril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
Gliklazyd (Gliclazide) | doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika |
Glimepiryd (Glimepiride) | doustne leki przeciwcukrzycowe - pochodne sulfonylomocznika |
Kaptopril (Captopril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
Kwas acetylosalicylowy (Acetylsalicylic acid) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Linagliptyna (Linagliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) |
Moklobemid (Moclobemide) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
Nebiwolol (Nebivolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
Pioglitazon (Pioglitazone) | doustne leki przeciwcukrzycowe - INNE |
Ramipryl (Ramipril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
Repaglinid (Repaglinide) | doustne leki przeciwcukrzycowe - glinidy |
Saksagliptyna (Saxagliptin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - gliptyny - inhibitor peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4) |
Salicylamid (Salicylamide) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Selegilina (Selegiline) | IMAO - inhibitory monoaminooksydazy |
Metformina (Metformin) | doustne leki przeciwcukrzycowe - biguanidy |
Interakcje insuliny detemir z pożywieniem
Niewłaściwa, źle zbilansowana dieta może wpływać na skuteczność insuliny i powodować konieczność modyfikowania dawek.
Interakcje insuliny detemir z alkoholem
Alkohol wpływa na działanie insuliny detemir - zwiększa lub zmniejsza jej działanie hipoglikemizujące.
Wpływ insuliny detemir na prowadzenie pojazdów
Prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń mechanicznych nie jest przeciwwskazana, jednak trzeba mieć na uwadze możliwość wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania tej insuliny.
Wpływ insuliny detemir na ciążę
Insulina detemir powinna być stosowana jeżeli korzyści dla matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem działań niepożądanych w okresie ciąży.
Wpływ insuliny detemir na laktację
Nie ma wystarczających badań na temat przenikania insuliny detemir do mleka kobiecego.
Insulina jest dużym peptydem i w organizmie rozkładana jest do aminokwasów. Nie wykazano wpływu tego leku na karmione piersią noworodki.
Wpływ insuliny detemir na płodność
Badania na szczurach wykazały brak wpływu insuliny detemir ne reprodukcję.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie podskórne - hipoglikemia, która objawia się zimnymi potami, chłodną bladą skórą, bólem głowy, kołataniem serca, nerwowością, brakiem koncentracji, splątaniem, uczuciem zmęczenia, pobudzeniem nerwowym, uczuciem silnego głodu, utratą przytomności.
Objawy przedawkowania insuliny detemir
Objawem przedawkowania jest łagodna hipoglikemia (zimne poty, blada skóra, znużenie, niepokój, pobudzenie ruchowe lub drżenie, stan splątania, senność) lub ciężka hipoglikemia (utrata przytomności, drgawki).
Mechanizm działania insuliny detemir
Insulina detemir łączy się z receptorem insulinowym (IR) w komórkach mięśniowych i tłuszczowych powodując kaskady przemian, które prowadzą do obniżenia stężenia glukozy we krwi (ułatwiają wychwyt glukozy z krwi i zmniejszenie uwalniania glukozy z wątroby).
Wydłużony czas działania insuliny detemir wynika z powolnego wchłaniania ogólnoustrojowego z miejsca podania oraz opóźnionej dystrybucji do tkanek docelowych (silne powinowactwo do albuminy w osoczu).
Wchłanianie insuliny detemir
Insulina detemir po podaniu podskórnym wchłaniania się w 60%. Stężenie maksymalne w osoczu lek osiąga w 6 do 8 godzin po podaniu.
Dystrybucja insuliny detemir
Insulina detemir w 98% wiąże się z białkami osocza - albuminami.
Metabolizm insuliny detemir
Insulina detemir metabolizowana jest w ten sam sposób jak insulina ludzka i jej metabolity są nieaktywne.
Wydalanie insuliny detemir
Okres półtrwania to 5-7 godzin.