Iksekizumab, Ixekizumab - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o iksekizumabie

Rok wprowadzenia na rynek
2016
Substancje aktywne
iksekizumab
Działanie iksekizumabu
przeciwłuszczycowe, przeciwzapalne, wspomaga leczenie łuszczycy
Postacie iksekizumabu
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ połączeń kości (stawy i jego elementy)
Specjalności medyczne
Dermatologia i wenerologia, Reumatologia
Rys historyczny iksekizumabu

Iksekizumab został wprowadzony w 2016 roku przez podmiot odpowiedzialny Eli Lilly. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziło substancję do użytku medycznego w marcu 2016 roku, a miesiąc później zrobiła to European Medicines Agency (EMA).

Wzór sumaryczny iksekizumabu

C6492H10012N1728O2028S46

Spis treści

Wskazania do stosowania iksekizumabu

Iksekizumab należy do przeciwciał monoklonalnych (rekombinowanych, humanizowanych). Jest wytwarzane w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego.

Substancja jest stosowana w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u dorosłych i dzieci od 6 roku życia (o masie ciała co najmniej 25 kg), wymagających leczenia ogólnego. Iksekizumab stosuje się również w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, u których nie było odpowiedzi na inne leki. Wskazaniem do stosowania jest również aktywna postać zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i aktywna postać spondyloartropatii osiowej bez zmian radiograficznych.

Dawkowanie iksekizumabu

Iksekizumab stosuje się we wstrzyknięcia podskórnych.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od wieku, masy ciała i jednostki chorobowej.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 80 mg – 160mg.

Przeciwskazania do stosowania iksekizumabu

Przeciwwskazaniem są ciężka nadwrażliwość na iksekizumab oraz aktywne infekcje o znaczeniu klinicznym (na przykład czynna gruźlica).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania iksekizumabu

Iksekizumabu nie wolno podawać pacjentom z czynną gruźlicą. Jeśli pacjent ma gruźlicę utajoną, należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia przed rozpoczęciem przyjmowania substancji.

U pacjentów ze znaczącymi klinicznie przewlekłymi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie, należy zachować ostrożność.

Nalezy natychmiast przestać podawać substancję w przypadku wystąpienia ciężkich reakcje nadwrażliwości.

Leczenie Iiksekizumabem nie jest zalecane u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelita.

Przeciwciała nie należy podawać razem ze szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje.

Wpływ iksekizumabu na prowadzenie pojazdów

Iksekizumab nie ma wpływy lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ iksekizumabu na ciążę

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania substancji w czasie ciąży. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały pośredniego i bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. Zaleca się jednak, aby nie stosować iksekizumabu w ciąży.

Wpływ iksekizumabu na laktację

Nie wiadomo czy substancja jest obecna w mleku kobiecym. Dane związane z badaniami na samicach małp należących do gatunku makaka jawajskiego wykazały, że iksekizumab przenika do pokarmu tych zwierząt. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.

Wpływ iksekizumabu na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania substancji. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały zmniejszenia płodności.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie w formie wstrzyknięcia podskórnego: odczyn w miejscu wstrzyknięcia, infekcje górnych dróg oddechowych, zakażenia grzybicze, zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (śluzówkowo–skórne), grypa, nieżyt błony śluzowej nosa, kandydoza jamy ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki łącznej, neutropenia, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, ból jamy ustnej i gardła, nudności, nieswoiste zapalenie jelit, pokrzywka, wysypka, wyprysk.

Objawy przedawkowania iksekizumabu

Przeprowadzano badania kliniczne, w czasie których podawano pacjentom podskórnie dawkę do 180 mg. Nie odnotowano objawów toksyczności. W badaniach zgłaszano przypadki przedawkowania po jednorazowym podaniu podskórnym substancji w dawce 240 mg. Nie zarejestrowano ciężkich zdarzeń niepożądanych.

Mechanizm działania iksekizumabu

Iksekizumab to przeciwciało monoklonalne, które należy do podklasy 4 immunoglobulin G (IgG4). Z wysokim powinowactwem i swoistością wiąże się z interleukiną 17A. Podwyższone stężenie tej interleukiny odgrywa rolę w patogenezie łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i spondyloartropatii osiowej. Hamowanie tego działania wynika z neutralizacji interleukiny 17A przez iksekizumab. Substancja nie wiąże się z ligandami takimi jak interleukina 17B, 17C, 17D, 17E lub 17F.

Wchłanianie iksekizumabu

Średnia biodostępność substancji po podaniu podskórnym wynosi od 54% do 90%. Średnie maksymalne stężenie iksekizumabu w osoczu po podaniu dawki 160 mg wynosi około 19,9 µg/ml.

Dystrybucja iksekizumabu

Analiza farmakokinetyczna populacji pozwoliła ustalić, że średnia całkowita objętość dystrybucji iksekizumabu w stanie stacjonarnym wynosi 7,11 L.

Metabolizm iksekizumabu

Przewiduje się, że iksekizumab – będący przeciwciałem monoklonalnym – podobnie jak endogenne immunoglobuliny, będzie rozkładany w szlakach katabolicznych do peptydów i aminokwasów.

Wydalanie iksekizumabu

Średnia wartość klirensu w surowicy krwi wynosi 0,016 L/h. Średni czas półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 13 dni u pacjentów z łuszczyca plackowatą.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

logo Telemedi

Usługę zdalnej konsultacji z lekarzem świadczy Telemedi.
Regulamin świadczenia usługi dostępny jest tutaj.