Encyklopedia leków

Golimumab, Golimumab, Golimumabum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o golimumabie

Rok wprowadzenia na rynek
2013
Substancje aktywne
golimumab
Działanie golimumabu
immunosupresyjne (zmniejsza odporność), przeciwreumatyczne, przeciwzapalne
Postacie golimumabu
roztwór do wstrzykiwań
Układy narządowe
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ immunologiczny (odpornościowy), układ kostny, układ krwiotwórczy i krew, układ limfatyczny (chłonny), układ pokarmowy (trawienny), układ połączeń kości (stawy i jego elementy), układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
Specjalności medyczne
Dermatologia i wenerologia, Gastroenterologia, Immunologia kliniczna, Reumatologia
Wzór sumaryczny golimumabu

C6530H10068N1752O2026S44

 

Spis treści

Wskazania do stosowania golimumabu

Golimumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym hamującym czynność białka TNFα (czynnik martwicy nowotworu alfa, białko które bierze udział w procesach zapalnych organizmu). Obniżając stężenia TNFα jest wykorzystywany w leczeniu:

  • reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS);
  • młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów;
  • łuszczycowego zapalenia stawów;
  • zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK);
  • osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych;
  • wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Dawkowanie golimumabu

W chorobach reumatoidalnych golimumab podaje się w postaci wstrzyknięć podskórnych jeden raz w miesiącu (tego samego dnia każdego miesiąca). Dawka zwykle stosowana to 50 mg. Odpowiedz kliniczną uzyskuje się zwykle po 3-4 dawkach. U pacjentów z masą ciała powyżej 100 kg można zwiększyć dawkę do 100 mg raz w miesiącu. Golimumab może być stosowany w monoterapii lub jako uzupełnienie leczenia innymi lekami przeciwreumatoidalnymi (methotrexat), jeżeli dotychczasowe leczenie było niewystarczające.

We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego golimumab podaje się według określonego schematu (dawka początkowa to 200 mg, po dwóch tygodniach podaje się dawkę 100 mg).

Pacjent może podawać sobie lek samodzielnie, ale musi zostać najpierw odpowiednio przeszkolony. Leczenie golimumabem powinno być prowadzone przez wykwalifikowanego i doświadczonego lekarza.

Przeciwskazania do stosowania golimumabu

Przeciwskazaniem do stosowania golimumabu jest nadwrażliwość na substancję leczniczą. Ponadto przeciwskazaniami są:

  • czynna gruźlica;
  • inne ciężkie zakażenia (posocznica);
  • zakażenia oportunistyczne (zakażenia charakterystyczne u osób z obniżoną odpornością);
  • umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania golimumabu

Podczas kuracji golimumabem może dojść do wystąpienia zakażeń bakteryjnych (posocznicy, zapalenia płuc), mykobakteryjnych (gruźlicy), grzybiczych, włącznie ze zgonem. Ze względu na to, iż eliminacja golimumabu z organizmu może trwać do 5 miesięcy należy obserwować pacjentów w okresie leczenia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia lub posocznicy należy przerwać leczenie golimumabem. Równoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych z golimumabem dodatkowo może przyczyniać się do wystąpienia wyżej wymienionych zakażeń. Należy wykonać bardzo dokładną diagnostykę pacjenta przed przystąpieniem do leczenia golimumabem (szczegółowy wywiad, badanie radiologiczne klatki piersiowej, badanie krwi, próbę tuberkulinową, test na HBV, w przypadku ryzyka rozwoju raka jelita grubego-kolonoskopię i biopsję, badania skóry, w przypadku ryzyka rozwoju nowotworu skóry).

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • z zastoinową niewydolnością serca;
  • ze stwardnieniem rozsianym;
  • po operacjach chirurgicznych;
  • poddanych immunosupresji;
  • z chorobami autoimmunologicznymi;
  • z nieprawidłowościami hematologicznymi;
  • leczonych innymi lekami biologicznymi.

Pacjenci leczeni golimumabem nie powinni otrzymywać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Przeciwwskazania golimumabu do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Nie należy stosować golimumabu ze szczepionkami, które zawierają żywe drobnoustroje oraz podawać jednocześnie innych czynników zakaźnych o zastosowaniu terapeutycznym.

Interakcje golimumabu z innymi substancjami czynnymi

Zwiększone ryzyko wystąpienia zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych oraz stanów zapalnych różnych narządów.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Abatacept (Abatacept) przeciwciała monoklonalne - immunosupresyjne
Beksaroten (Bexarotene) inne leki przeciwnowotworowe
Bendamustyna (Bendamustine) cytostatyki alkilujące
Bortezomib (Bortezomib) inne leki przeciwnowotworowe
Elotuzumab (Elotuzumab) przeciwciała monoklonalne - przeciwnowotworowe i immunosupresyjne
Ibrutynib (Ibrutinib) inhibitory kinazy białkowej
Idarubicyna (Idarubicin) antybiotyki cytostatyczne
Klozapina (Clozapine) neuroleptyki atypowe
Metotreksat (Methotrexate) antymetaboilty kwasu foliowego (inhibitory reduktazy kwasu dihydrofoliowego)
Palbocyklib (Palbociclib) inhibitory kinazy białkowej
Pegaspargaza (Pegaspargase) inne cytostatyki pochodzenia naturalnego
Takrolimus (Tacrolimus) inhibitory kalcyneuryny
Brygatynib (Brigatinib) inhibitory kinazy białkowej
Może dochodzić do zaburzenia przewodzenia impulsów w nerwach obwodowych. Drętwienie, mrowienie i ból kończyn , osłabienie mięśni.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Chlorochina (Chloroquine) substancje przeciwpierwotniakowe
Dinutuksymab beta (Dinutuximab beta) przeciwciała monoklonalne - przeciwnowotworowe i immunosupresyjne
Etambutol (Ethambutol) substancje stosowane w leczeniu gruźlicy
Pomalidomid (Pomalidomide) inne leki immunosupresyjne
Tynidazol (Tinidazole) przeciwbakteryjne pochodne imidazolu
Osłabienie działania antykoncepcyjnego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Dienogest (Dienogest) progestageny
Lewonorgestrel (Levonorgestrel) progestageny
Medroksyprogesteron (Medroxyprogesterone) progestageny
Zmniejszona skuteczność przeciwzakrzepowa. Ryzyko wystąpienia zatorów i zakrzepów.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Warfaryna (Warfarin) leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K

Wpływ golimumabu na prowadzenie pojazdów

Golimumab może wpływać w niewielki sposób na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mogą pojawić się zawroty głowy.

Wpływ golimumabu na ciążę

Nie zaleca się stosowania golimumabu w okresie ciąży, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych. Golimumab przenika przez łożysko. Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń układu odpornościowego u noworodka, a co za tym idzie większe ryzyko infekcji.

W przypadku narażenia płodu na golimumab nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje przez okres 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia golimumabu.

Wpływ golimumabu na laktację

Nie ma danych klinicznych dotyczących przenikania golimumabu do mleka matki karmiącej. Analogiczne badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka. Należy zachować 6-miesięczną przerwę od ostatniego wstrzyknięcia golimumabu.

Wpływ golimumabu na płodność

Brak danych klinicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu golimumabu na płodność.

Inne możliwe skutki uboczne

Najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym po podaniu podskórnym było zakażenie górnych dróg oddechowych. Inne częste działania niepożądane to: zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze, niedokrwistość, depresja, zawroty i bóle głowy, nadciśnienie, astma, bóle żołądkowo-jelitowe, niestrawność, świąd, wysypka, pokrzywka.

Do rzadkich działań niepożądanych należy:

  • gruźlica, chłoniak, wznowienie zapalenia wątroby typu B;
  • zaburzenia smaku;
  • zastoinowa niewydolność serca;
  • zespół toczniopodobny;
  • utrudnione gojenie.

Dodatkowo u dzieci i młodzieży, u których podawano golimumab obserwowano chłoniaka i  inne nowotwory złośliwe.

Objawy przedawkowania golimumabu

W badaniach klinicznych nie stwierdzono toksyczności przy podaniu zwiększonej dawki golimumabu, jednakże zaleca się kontrolowanie pacjenta przy przedawkowaniu.

Mechanizm działania golimumabu

Golimumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje czynnik TNFα (czynnik martwicy nowotworu alfa). Zapobiega to wiązaniu TNFα z jego receptorami zmniejszając w ten sposób stany zapalne w organizmie (zmniejszona ilość leukocytów, prozapalnych cytokin, białka C-reaktywnego). Efekt był obserwowany u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

Wchłanianie golimumabu

Golimumab podaję się we wstrzyknięciach podskórnych. Maksymalne stężenie w surowicy osiąga w ciągu 2 do 6 dni.

Dystrybucja golimumabu

Golimumab pozostaje głównie w układzie krążenia, w łożysku naczyniowym.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij