Flunaryzyna, Flunarizinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o flunaryzynie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1994
- Substancje aktywne
-
flunaryzyna
- Działanie flunaryzyny
-
przeciwalergiczne (łagodzi objawy alergii), przeciwmigrenowe, przeciwwymiotne, uspokajające
- Postacie flunaryzyny
-
tabletki
- Układy narządowe
-
powłoka wspólna (skóra i błony śluzowe), układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
- Specjalności medyczne
-
Alergologia, Neurologia
- Wzór sumaryczny flunaryzyny
-
C26H26F2N2
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające flunaryzynę
- Wskazania do stosowania flunaryzyny
- Dawkowanie flunaryzyny
- Przeciwskazania do stosowania flunaryzyny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania flunaryzyny
- Interakcje flunaryzyny z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje flunaryzyny z alkoholem
- Wpływ flunaryzyny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ flunaryzyny na ciążę
- Wpływ flunaryzyny na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania flunaryzyny
- Mechanizm działania flunaryzyny
- Wchłanianie flunaryzyny
- Dystrybucja flunaryzyny
- Metabolizm flunaryzyny
- Wydalanie flunaryzyny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające flunaryzynę
Wskazania do stosowania flunaryzyny
Wskazaniem do stosowania flunaryzyny są migreny z aurą i bez aury oraz objawowe leczenie zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.
Dawkowanie flunaryzyny
Lek występuje w postaci tabletek doustnych. Dawkowanie flunaryzyny jest zależne od wskazania. W przypadku profilaktyki migreny zaleca się u osób dorosłych poniżej 65 roku życia podanie maksymalnie 10 mg dobowo, natomiast powyżej 65 roku życia maksymalnie 5 mg dobowo, przed snem. W przypadku leczenia podtrzymującego zaleca się podawanie leku przez 5 dni, w dawkach zwykle stosowanych oraz odstawienie leku na kolejne dwa dni. Terapia flunaryzyną nie powinna przekraczać pół roku. Istnieje możliwość powtórzenia leczenia w przypadku nawrotu choroby. Jeśli pacjent zmaga się z zawrotami głowy, dawki zalecane to te, które stosuje się w profilaktyce migreny, jednak czas leczenia nie powinien przekraczać dwóch miesięcy.
W przypadku przewlekłych zawrotów głowy po miesięcznej terapii oraz po dwóch miesiącach stosowania leku w zapobieganiu napadowym zawrotom głowy nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, należy uznać że pacjent nie reaguje na leczenie i lek odstawić.
Przeciwskazania do stosowania flunaryzyny
Przeciwwskazaniem do stosowania flunaryzyny jest nadwrażliwość na lek oraz choroba Parkinsona, objawy pozapiramidowe w wywiadzie, zaburzenia depresyjne w wywiadzie, ciąża, karmienie piersią.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania flunaryzyny
Stosowanie leku łącznie z alkoholem i lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać senność.
Podczas terapii flunaryzyną mogę pojawić się ataki migreny, ponieważ nie przerywa ona ataku migreny, nie należy w takim przypadku zwiększać dawki leku.
Osobom starszym, w podeszłym wieku zaleca się skrupulatne stosowanie zalecanych dawek, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, a nawet ujawnienia się choroby Parkinsona.
W przypadku jednoczesnej terapii pochodnymi fenotiazyny należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na ryzyko objawów pozapiramidowych. W przypadku pojawienia się wyżej wymienionych lub stanów depresyjnych, lek należy odstawić.
Podczas leczenia podtrzymującego może dojść do osłabienia działania leku lub zwiększonego wyczerpania i zmęczenia pacjenta, w takim przypadku lek należy odstawić.
Podczas terapii flunaryzyną należy przestrzegać zaleconego dawkowania oraz przestrzegania przerw w dawkowaniu leku, w celu zapobiegania wystąpienia objawów pozapiramidowych.
Interakcje flunaryzyny z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Estazolam (Estazolam) | BZD - benzodiazepiny |
Pregabalina (Pregabalin) | leki przeciwpadaczkowe - analogi GABA |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Lewodopa (Levodopa) | DOPA i pochodne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Talidomid (Thalidomide) | inne leki immunosupresyjne |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) | inne leki przeciwpadaczkowe |
Karbamazepina (Carbamazepine) | leki przeciwpadaczkowe - blokujące kanały sodowe |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Dezogestrel (Desogestrel) | progestageny |
Estriol (Estriol) | estrogeny naturalne i syntetyczne |
Estry etylowe kwasów omega-3 (Omega-3-acid ethyl esters) | inne substancje zmniejszające stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi o zróżnicowanym mechanizmie działania |
Etonogestrel (Etonogestrel) | progestageny |
Etynyloestradiol (Ethinylestradiol) | estrogeny naturalne i syntetyczne |
Fulwestrant (Fulvestrant) | substancje hamujące działanie estrogenów |
Lewonorgestrel (Levonorgestrel) | progestageny |
Linestrenol (Lynestrenol) | progestageny |
Medroksyprogesteron (Medroxyprogesterone) | progestageny |
Megestrol (Megestrol) | inne leki przeciwnowotworowe |
Nomegestrol (Nomegestrol) | progestageny |
Norelgestromin (Norelgestromin) | progestageny |
Progesteron (Progesterone) | progesteron i gestageny |
Interakcje flunaryzyny z alkoholem
Podczas stosowania flunaryzyny należy powstrzymać się od spożywania alkoholu, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego leku.
Wpływ flunaryzyny na prowadzenie pojazdów
Flunaryzyna może wprływać na zdolność psychomotoryczną podczas prowdzenia pojazdów i obsługi maszyn potencjalnie niebezpiecznych, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Wpływ flunaryzyny na ciążę
Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Wpływ flunaryzyny na laktację
Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Skutki uboczne
- nadmierna senność w ciągu dnia
- zwiększenie masy ciała
- zwiększenie łaknienia
- zmęczenie
- nudności
- sztywność
- zgaga
- wysypki skórne
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- bezsenność
- niepokój
- mlekotok
- dyskineza
- drżenie
- depresja
- bóle mięśniowe
- ból żołądka
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania flunaryzyny
Objawami przedawkowania leku są sedacja i astenia. Wynikają one z właściwości farmakologicznych flunaryzyny. W przypadku przyjęcia jednorazowo dawki 600 mg pojawia się uspokojenie, pobudzenia, tachykardia.
Mechanizm działania flunaryzyny
Flunaryzyna hamuje napływ zewnątrzkomórkowego wapnia do wnętrza komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Działanie to prowadzi do zahamowania skurczów komórek mięśni gładkich naczyń wieńcowych i obwodowych, dzięki czemu ulegają one rozszerzeniu, zwiększa się transport tlenu do mięśnia sercowego, zmniejszenia całkowitego oporu obwodowego oraz obniżenie ciśnienia krwi. Flunaryzyna chroni komórki nabłonka naczyń przed uszkodzeniem, które mogą wywołać jony wapnia.
Lek działa przeciwhistaminowo, uspokajająco oraz przeciwwymiotnie.
Wchłanianie flunaryzyny
Wchłanianie leku po podaniu doustnym występuje na poziomie 85% przyjętej dawki. Maksymalne stężenie flunaryzyna osiąga w osoczu po upływie 2-4 godzin po podaniu doustnym. Początkowo stężenie leku podczas przewlekłego stosowania rośnie stale do 5-6 tygodnia leczenia, natomiast po upływie tego czasu osiąga stan stacjonarny.
Dystrybucja flunaryzyny
Flunaryzyna wiąże się w około 90% z białkami osocza.
Metabolizm flunaryzyny
Flunaryzyna jest metabolizowana w wątrobie na skutek N-dealkilacji i hydroksylacji.
Wydalanie flunaryzyny
Flunaryzyna jest wydzielana do żółci i wydalana w kale oraz w minimalnych ilościach w moczu.