Estry etylowe kwasów omega-3, Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o estrach etylowych kwasów omega-3
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2006
- Substancje aktywne
-
estry etylowe kwasów omega-3
- Działanie estrów etylowych kwasów omega-3
-
zmniejsza stężenie trójglicerydów
- Postacie estrów etylowych kwasów omega-3
-
kapsułki miękkie
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny), układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
- Specjalności medyczne
-
Choroby wewnętrzne, Diabetologia, Kardiologia, Medycyna rodzinna
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające estry etylowe kwasów omega-3
- Wskazania do stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
- Dawkowanie estrów etylowych kwasów omega-3
- Przeciwskazania do stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
- Interakcje estrów etylowych kwasów omega-3 z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ estrów etylowych kwasów omega-3 na prowadzenie pojazdów
- Wpływ estrów etylowych kwasów omega-3 na ciążę
- Skutki uboczne
- Mechanizm działania estrów etylowych kwasów omega-3
- Wchłanianie estrów etylowych kwasów omega-3
- Dystrybucja estrów etylowych kwasów omega-3
- Metabolizm estrów etylowych kwasów omega-3
- Wydalanie estrów etylowych kwasów omega-3
Wskazania do stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
Estry etylowe kwasów omega-3 stosowane są w hipertriglicerydemii (podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi). Mogą być stosowane jako uzupełnienie diety w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami (lekami obniżającymi poziom cholesterolu i trójglicerydów).
Dawkowanie estrów etylowych kwasów omega-3
Dawka leczniczą, którą stosuje się w hipertriglicerydemii wynosi 2000 mg estrów etylowych kwasów omega-3 na dobę. Przy braku zadowalającej odpowiedzi dawkę można zwiększyć do 4000 mg na dobę.
Przeciwskazania do stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
Przeciwskazaniami do stosowania estrów etylowych kwasów omega-3 jest nadwrażliwość na substancję czynną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania estrów etylowych kwasów omega-3
Estry etylowe kwasów omega-3 należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z nadwrażliwością lub alergią na ryby (jeśli pierwotnym źródłem substancji są ryby).
U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na wydłużony czas krwawienia (przy przyjmowaniu dużych dawek estrów etylowych kwasów omega-3) należy kontrolować czas protrombinowy. To samo dotyczy chorych po ciężkich urazach lub zabiegach chirurgicznych.
U pacjentów z niewydolnością wątroby należy regularnie badać wskaźniki aminotransferaz wątrobowych (podczas leczenia odnotowano wzrost wskaźników AspAT I AlAT).
Estry etylowe kwasów omega-3 nie są wskazane w leczeniu w egzogennej hipertriglicerydemii oraz wtórnej, endogennej hipertriglicerydemii.
Interakcje estrów etylowych kwasów omega-3 z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Acenokumarol (Acenocoumarol) | leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K |
Klopidogrel (Clopidogrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Wpływ estrów etylowych kwasów omega-3 na prowadzenie pojazdów
Brak badań klinicznych oceniających wpływ estrów etylowych kwasów omega-3 na prowadzenie pojazdów. Spodziewany brak lub nieistotny wpływ.
Wpływ estrów etylowych kwasów omega-3 na ciążę
Według najnowszych badań, w których analizowano wpływ kwasów omega-3 na kobiety w ciąży stwierdzono zmniejszone ryzyko porodu przedwczesnego oraz zmniejszoną ilość porodów dzieci o małej masie urodzeniowej.
Skutki uboczne
- biegunka
- niestrawność
- nudności
- zaparcie
- wymioty
- wzdęcia
- odbijanie
- ból brzucha
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- niedociśnienie
- krwawienia z nosa
- Dna moczanowa
- krwawienia z przewodu pokarmowego
- bóle głowy
- zawroty głowy
- zaburzenia smaku
- wysypka
- hiperglikemia
- zaburzenia czynności wątroby
- Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
- Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
- pokrzywka
- nadwrażliwość
- świąd
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Mechanizm działania estrów etylowych kwasów omega-3
Estry etylowe kwasów omega-3 obniżają poziom trójglicerydów poprzez obniżenie stężenia lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL). Wpływają na enzym odpowiedzialny za syntezę trójglicerydów w wątrobie oraz hamują estryfikację innych kwasów tłuszczowych. Zwiększają beta-oksydację (szereg reakcji, przekształcających kwasy tłuszczowe), co prowadzi do zwiększenia metabolizmu tłuszczów. Estry etylowe kwasów omega-3 zwiększają klirens trójglicerydów poprzez wpływ na lipazę lipoproteinową.
Wchłanianie estrów etylowych kwasów omega-3
Po podaniu doustnym estry etylowe kwasów omega-3 wchłaniane są w świetle jelita.
Dystrybucja estrów etylowych kwasów omega-3
Estry etylowe kwasów omega-3 są szybko hydrolizowane, jednak większość z nich wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm estrów etylowych kwasów omega-3
Estry etylowe kwasów omega-3 są hydrolizowane przez lipazę trzustkową do wolnych kwasów tłuszczowych, które są najpierw transportowane do wątroby i wbudowywane w różne rodzaje lipoprotein, a później kierowane do obwodowych zapasów lipidów. Mogą również pełnić rolę prekursorów innych eikozanoidów, jednak większość ulega oksydacji, zaspokajając zapotrzebowanie energetyczne organizmu.
Wydalanie estrów etylowych kwasów omega-3
Wydalanie estrów etylowych kwasów omega-3 to katabolizm oksydacyjny, czyli rozkład substancji do dwutlenku węgla i wody.