Encyklopedia leków

Dornaza alfa, Dornase alfa, Dornasum alfa - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o dornazie alfa

Rok wprowadzenia na rynek
1993
Substancje aktywne
dornaza alfa
Działanie dornazy alfa
mukolityczne (zmniejsza lepkość śluzu)
Postacie dornazy alfa
roztwór do inhalacji z nebulizatora
Układy narządowe
układ oddechowy
Specjalności medyczne
Pulmonologia
Rys historyczny dornazy alfa

Dornaza alfa została zatwierdzona do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych przez Agencję Żywności i Leków (FDA) dnia 30 grudnia 1993 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Genentech.

Wzór sumaryczny dornazy alfa

C1321H1999N339O396S9

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające dornazę alfa

Wskazania do stosowania dornazy alfa

Dornaza alfa to enzym proteolityczny, obecnie produkowany jako rekombinat DNA. Substancja czynna jest stosowana w leczeniu mukowiscydozy. Wykazuje silne właściwości upłynniające wydzielinę ropną. Wykorzystywana jest w celu poprawy czynności płuc pacjenta.

Dawkowanie dornazy alfa

Dornazę alfa stosuje się w formie aerozolu inhalacyjnego.

Inhalację wykonuje się przy pomocy nebulizatora.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od wieku pacjenta.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: od 2 500 U (2,5 mg) do 5 000 U (5 mg).

Zaleca się regularne stosowanie substancji czynnej. Ze względu na to, że po odstawieniu dornazy alfa, uzyskana poprawa pracy płuc zanika, pacjent powinien przyjmować lek codziennie.

Przeciwskazania do stosowania dornazy alfa

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dornazy alfa

Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania dornazy alfa w populacji dzieci poniżej 5 roku życia. Substancja czynna może zostać zastosowana, jeśli leczenie będzie prowadzone ostrożnie i pod nadzorem ośrodka, który specjalizuje się w leczeniu mukowiscydozy.

Wpływ dornazy alfa na prowadzenie pojazdów

Dornaza alfa nie powoduje objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Inne rodzaje interakcji

W wyniku stosowania dornazy alfa może dochodzić do pogorszenia wyników testów, które oceniają czynność płuc.

Wpływ dornazy alfa na ciążę

Brak danych klinicznych opisujących wpływ dornazy alfa na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży. W czasie stosowania dornazy alfa przez kobietę ciężarną należy zachować ostrożność.

Wpływ dornazy alfa na laktację

Dornaza alfa jest obecna w mleku kobiecym w minimalnych ilościach. Zaleca się zachowanie ostrożności w czasie stosowania substancji czynnej w okresie laktacji.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie w formie inhalacji: zapalenie spojówek, duszność, zapalenie krtani, zapalenie gardła, brak lub zmiana głosu, chrypka, zapalenie błony śluzowej nosa, niestrawność, pokrzywka, wysypka, gorączka, ból w klatce piersiowej (pochodzenia niesercowego).

Objawy przedawkowania dornazy alfa

W badaniach klinicznych nie obserwowano, aby substancja czynna powodowała objawy wynikające z jej przedawkowania.

Mechanizm działania dornazy alfa

Mukowiscydoza jest chorobą charakteryzującą się zatrzymywaniem lepkich, ropnych wydzielin w drogach oddechowych. Te gęste wydzieliny przyczyniają się zarówno do pogorszenia czynności oraz do częstych infekcji płuc. Wydzieliny te zawierają bardzo wysokie stężenia zewnątrzkomórkowego DNA uwalnianego w wyniku rozpadu bakterii, leukocytów i tkanek w stanie zapalnym. Dornaza alfa tnie zewnątrzkomórkowy DNA w plwocinie pacjentów z mukowiscydozą oraz zmniejsza jej lepkość.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Acetylocysteina
  • Ambroksol
  • Bromoheksyna
  • Erdosteina
  • Karbocysteina

Wchłanianie dornazy alfa

W wyniku badań farmakokinetycznych przeprowadzonych na szczurach i małpach zauważono, że po inhalacji dornazą alfa jej wchłanianie ogólnoustrojowe utrzymuje się na niskim poziomie (mniej niż 15% u szczurów i mniej niż 2% u małp). Ponadto dornazę alfa charakteryzuje bardzo mała kumulacja w organizmie. Nie obserwuje się stężenia w surowicy większego niż 10 ng/ml (niezależnie od podanej dawki).

Dystrybucja dornazy alfa

W badaniach na szczurach i małpach otrzymano wyniki, na podstawie których stwierdzono, że początkowa objętość dystrybucji jest podobna do objętości surowicy. Po inhalacji stężenie w plwocinie gwałtownie spada. Średnie stężenie substancji czynnej w plwocinie wynosi około 3 µg/ml po 15 minutach od podania. 

Metabolizm dornazy alfa

Chociaż nie opublikowano jeszcze żadnych rozstrzygających badań, oczekuje się, że dornaza alfa jest metabolizowana przez proteazy w płynach biologicznych.

Wydalanie dornazy alfa

W wyniku badań farmakokinetycznych przeprowadzonych na szczurach obliczono, że po podaniu dornazy alfa w formie aerozolu okres półtrwania substancji czynnej w płucach wynosi około 11 godzin.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij