Abcyksymab, Abciximabum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o abcyksymabie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1993
- Substancje aktywne
-
abcyksymab
- Działanie abcyksymabu
-
przeciwzakrzepowe (antykoagulacyjne)
- Postacie abcyksymabu
-
roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Układy narządowe
-
układ krwiotwórczy i krew
- Specjalności medyczne
-
Hematologia
- Rys historyczny abcyksymabu
-
Abcyksymab został wprowadzony do użytku w 1993 roku przez podmiot odpowiedzialny CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC.
- Wzór sumaryczny abcyksymabu
-
C6462H9964N1690O2049S48
Spis treści
- Wskazania do stosowania abcyksymabu
- Dawkowanie abcyksymabu
- Przeciwskazania do stosowania abcyksymabu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania abcyksymabu
- Interakcje abcyksymabu z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ abcyksymabu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ abcyksymabu na ciążę
- Wpływ abcyksymabu na laktację
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania abcyksymabu
- Mechanizm działania abcyksymabu
- Metabolizm abcyksymabu
- Wydalanie abcyksymabu
Wskazania do stosowania abcyksymabu
Abcyksymab stosowany jest pomocniczo z heparyną oraz kwasem acetylosalicylowym podczas zabiegów przezskórnych naczyń wieńcowych (angioplastyka balonowa, aterektomia, implantacja stentu) oraz w terapii niestabilnej choroby niedokrwiennej serca.
Dawkowanie abcyksymabu
Abcyksymab stosowany jest w iniekcji dożylnej pod specjalistyczną kontrolą służby medycznej, z zapewnieniem możliwości badań laboratoryjnych układu krwiotwórczego, natychmiastowego przetoczenia krwi oraz podania leków krwiopochodnych.
Dawka abcyksymabu stosowana w leczeniu zależna jest od jednostki chorobowej, schorzeń towarzyszących, masy ciała itp.
Dawki zwykle stosowne (dobowe) u osób dorosłych: 0,25 mg/kg masy ciała.
Przeciwskazania do stosowania abcyksymabu
Przeciwwskazaniem do stosowania substancji jest nadwrażliwość na abcyksymab oraz ciężka niewydolność nerek wymagająca hemodializy. Abcyksymabu nie należy również stosować w przypadku: aktywnego krwawienia wewnętrznego, udaru mózgu przebytego w ciągu ostatnich 2 lat, urazu czaszki przebytego w ciągu ostatnich 2 miesięcy, zabiegu chirurgicznego w obrębie czaszki lub innego dużego zabiegu chirurgicznego, nowotworu wewnątrzczaszkowego, wad rozwojowych układu naczyniowego, tętniaka, skazy krwotocznej, ciężkiego nadciśnienia tętniczego niepodlegającego leczeniu, trombocytopenii, zapalenia naczyń, retinopatii w przebiegu nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania abcyksymabu
Terapię abcyksymabem należy poprzedzić dokładną analizą możliwych korzyści oraz ryzyka, które wynikają z leczenia substancją.
Abcyksymab należy stosować jako substancję wspomagającą leczenie heparyną oraz kwasem acetylosalicylowym.
Podczas terapii abcyksymabem należy uważnie kontrolować wszelkie potencjalne miejsca krwawienia takie jak: wkłucia do żył oraz tętnic, miejsca założenia cewników, nacięcia, miejsca wprowadzenia igły.
W celu prewencji wystąpienia krwawień z układu pokarmowego leczenie abcyksymabem należy poprzedzić podaniem antagonistów receptorów histaminowych H2 lub płynnych substancji neutralizujących sok żołądkowy.
Należy przerwać podawanie abcyksymabu w przypadku wystąpienia ciężkiego i niekontrolowanego krwawienia lub konieczności przeprowadzenia nagłego zabiegu.
Terapię abcyksymabem należy poprzedzić badaniem liczby płytek krwi, ACT, czasu protrombinowego oraz APTT w celu wykrycia możliwych zaburzeń krzepnięcia.
Przed podaniem abcyksymabu oraz w 12 i 24 godzinie po podaniu dożylnym należy określić poziom hemoglobiny oraz hematokryt. Przed leczeniem należy również wykonać 12-odprowadzeniowe EKG.
Podczas podawania abcyksymabu należy monitorować podstawowe parametry życiowe.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania abcyksymabu z: innymi lekami hamującymi hemostazę (heparyna), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna), lekami trombolitycznymi oraz antyagregacyjnymi (tiklopidyna, dekstrany niskocząsteczkowe, dipirydamol) ze względu na działanie hamujące agregację płytek przez abcyksymab.
Przed podaniem oraz w trakcie terapii abcyksymabem należy kontrolować ilość płytek krwi w celu zmniejszenia ryzyka trombocytopenii (małopłytkowość), w przypadku wystąpienia trombocytopenii należy przerwać podawanie substancji.
Brak szczegółowych badań klinicznych dotyczących stosowania abcyksymabu u dzieci, młodzieży oraz pacjentów po 80 roku życia.
Interakcje abcyksymabu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Apiksaban (Apixaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Dabigatran (Dabigatran) | leki przeciwzakrzepowe-inhibitory trombiny |
Dalteparyna (Dalteparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Escyna (Escine) | substancje wpływające na elastyczność naczyń krwionośnych - INNE |
Gestoden (Gestodene) | progestageny |
Ibrytumomab (Ibritumomab) | radiofarmaceutyki |
Iloprost (Iloprost) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Klopidogrel (Clopidogrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Piperacylina (Piperacillin) | penicyliny o szerokim spektrum działania |
Ramucyrumab (Ramucirumab) | przeciwciała monoklonalne - przeciwnowotworowe i immunosupresyjne |
Ruksolitynib (Ruxolitinib) | inhibitory kinazy białkowej |
Rywaroksaban (Rivaroxaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Streptodornaza+Streptokinaza (Streptodornase + sterptokinase) | inne leki hematologiczne o zróżnicowanym mechanizmie działania |
Sulodeksyd (Sulodexide) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Tibolon (Tibolone) | substancje o działaniu jednocześnie estrogennym, gestagennym i androgennym |
Warfaryna (Warfarin) | leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K |
Worapaksar (Vorapaksar) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Kaplacyzumab (Caplacizumab) | leki przeciwzakrzepowe - INNE |
Wpływ abcyksymabu na prowadzenie pojazdów
Abcyksymab ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.
Wpływ abcyksymabu na ciążę
Brak wystarczających danych dotyczących wpływu stosowania abcyksymabu na ciążę. Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować substancji w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Wpływ abcyksymabu na laktację
Podczas terapii abcyksymabem należy przerwać karmienie piersią.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dożylne: krwotok wewnątrzczaszkowy, udar niedokrwienny, ból w plecach, niedociśnienie, nudności, ból w klatce piersiowej i wymioty, ból głowy, bradykardia, gorączka, ból w miejscu wkłucia, trombocytopenia, tamponada serca, zespół niewydolności oddechowej.
Objawy przedawkowania abcyksymabu
Brak szczegółowych danych dotyczących przyjęcia zbyt dużej dawki abcyksymabu i przedawkowania.
Mechanizm działania abcyksymabu
Abcyksymab jest lekiem przeciwzakrzepowym, który działo jako inhibitor krzepnięcia. Jako fragment przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciw receptorom glikoproteinowym GPIIb/IIIa (znajdującym się na powierzchni płytek krwi) hamuje agregację płytek po aktywowaniu ADP, zapobiegając wiązaniu: fibrynogenu, czynnika von Willebranda oraz innych cząsteczek adhezyjnych z receptorami glikoproteinowymi. Abcyksymab hamuje zwiększoną produkcję trombiny, agregację płytek krwi oraz zmniejszenia ilości powikłań zakrzepowych.
Metabolizm abcyksymabu
Abcyksymab metabolizowany jest na drodze opsonizacji przez system fagocytarny.
Wydalanie abcyksymabu
Czas półtrwania abcyksymabu wynosi od 10 do 30 minut, w zależności od dawki. Efekty działania substancji zanikają po 48 godzinach. Wydalanie abcyksymabu odbywa się przez system fagocytarny.