Diosmektyt, Diosmectite - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o diosmektycie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
-
- Substancje aktywne
-
diosmektyt
- Działanie diosmektytu
-
przeciwbiegunkowe
- Postacie diosmektytu
-
płyn doustny, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, zawiesina doustna
- Układy narządowe
-
układ pokarmowy (trawienny)
- Specjalności medyczne
-
Gastroenterologia, Geriatria, Medycyna rodzinna, Pediatria
- Wzór sumaryczny diosmektytu
-
Al2H2O12Si4
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające diosmektyt
- Wskazania do stosowania diosmektytu
- Dawkowanie diosmektytu
- Przeciwskazania do stosowania diosmektytu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diosmektytu
- Wpływ diosmektytu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ diosmektytu na ciążę
- Wpływ diosmektytu na laktację
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania diosmektytu
- Mechanizm działania diosmektytu
- Wchłanianie diosmektytu
- Wydalanie diosmektytu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające diosmektyt
Wskazania do stosowania diosmektytu
Diosmektyt jest naturalnym glinokrzemianem, który wiąże enterotoksyny w jelitach oraz powleka ich nabłonek (działa ochronnie). Stosowany jest wraz z doustnym płynem nawadniającym w leczeniu biegunek u dzieci powyżej drugiego roku życia. Lek może być podawany również osobom dorosłym w przypadku zarówno ostrej biegunki jak i przewlekłej czynnościowej biegunki.
Dawkowanie diosmektytu
W leczeniu ostrej biegunki u dzieci powyżej drugiego roku życia podaje się 6 g diosmektytu na dobę, ale na początku leczenia ostrej biegunki dobową dawkę leku można podwoić do 12 g na dobę.
U pacjentów dorosłych dobowa dawka leku podczas leczenia ostrej biegunki wynosi 9 g, ale w początkowej fazie leczenia może zostać ona podwojona do 18 g na dobę.
Podczas leczenia przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych zalecana dobowa dawka leku wynosi 9 g.
Diosmektyt stosowany jest doustnie. Podawany osobom dorosłym w postaci proszki do sporządzania zawiesiny powinien zostać rozpuszczony w niecałej szklance wody i dokładnie wymieszany przed podaniem. Natomiast u dzieci powyżej drugiego roku życia lek można rozpuścić w 50 ml wody i podawać mniejszymi porcjami w ciągu dnia. Diosmektyt można również rozpuszczać w pokarmach półpłynnych, takich jak bulion, gotowane owoce, przeciery itp.
Przeciwskazania do stosowania diosmektytu
Diosmektyt jest przeciwwskazany do stosowania u osób z nadwrażliwością na substancję czynną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diosmektytu
Podczas stosowania diosmektytu należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu pacjenta poprzez zastosowanie doustnych środków nawadniających (ORS). W zależności od stopnia nasilenia biegunki, wieku i stanu klinicznego pacjenta w niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie nawodnienia dożylnego.
Diosmektyt nie jest zalecany u dzieci poniżej drugiego roku życia.
W przypadku przewlekłego stosowania diosmektytu należy skonsultować się z lekarzem.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie.
Wpływ diosmektytu na prowadzenie pojazdów
Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu diosmektytu na prowadzenie pojazdów, lecz jest mało prawdopodobne, aby lek zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Diosmektyt posiada właściwości adsorpcyjne, przez co może zaburzać szybkość i/lub stopień wchłaniania innych leków. Z tego powoduje należy zachować minimum 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem diosmektytu i innych leków.
Wpływ diosmektytu na ciążę
Ze względu na bardzo ograniczone dane i brak miarodajnych badań oceniających wpływ diosmektytu u kobiet w ciąży, lek nie jest zalecany do stosowania przez kobiety ciężarne.
Wpływ diosmektytu na laktację
Dane dotyczące wpływu diosmektytu u kobiet karmiących piersią są mocno ograniczone, dlatego też lek nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią.
Skutki uboczne
- zaparcia
- wysypka
- pokrzywka
- obrzęk naczynioruchowy
- reakcje nadwrażliwości
- świąd
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania diosmektytu
Przedawkowanie diosmektytu może prowadzić do pojawienia się ciężkiego zaparcia lub powstania bezoaru (rzekomego kamienia jelitowego).
Mechanizm działania diosmektytu
Diosmektyt (smektyn dioktanościenny) jest naturalnym glinokrzemianem należącym do grupy tzw. adsorbentów jelitowych. Lek posiada silne właściwości adsorpcyjne w stosunku do gazów jelitowych, enterotoksyn, bakterii oraz wirusów. Diosmektyt charakteryzuje się dużą lepkością oraz strukturą warstwą, dzięki czemu wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego. Lek stabilizuje warstwę śluzu i chroni komórki błony śluzowej przed czynnikami drażniącymi, takimi jak kwas solny czy sole kwasów żółciowych. Ponadto wzmacnia barierę tworzoną przez błonę śluzową jelita i przywraca prawidłową przepuszczalność błony śluzowej. W chorobach jelit takich jak biegunka infekcyjna, choroby zapalne jelit czy alergie pokarmowe diosmektyt przywraca zaburzoną przez cytokinę prozapalną TNF-α ciągłość bariery nabłonkowej.
Wchłanianie diosmektytu
Diosmektyt nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Wydalanie diosmektytu
Diosmektyt wydalany jest wraz z kałem drogą naturalnego pasażu jelitowego.