Indygokarmina, Indigotinum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o indygokarminie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2022
- Substancje aktywne
-
indygokarmina
- Działanie indygokarminy
-
diagnostyczne
- Postacie indygokarminy
-
roztwór do wstrzykiwań
- Układy narządowe
-
układ moczowy
- Specjalności medyczne
-
Urologia
- Rys historyczny indygokarminy
-
Indygokarmina, nazywana inaczej indygotyną jest barwnikiem wykorzystywanym podczas produkcji leków, żywności oraz testów pH. Indygokarmina jest stosowana w diagnostyce obrazowej w celu wizualizacji ujść moczowodów podczas wykonywania cewnikowania dróg moczowych oraz cytoskopii.
- Wzór sumaryczny indygokarminy
-
C16H10N2O8S2
Spis treści
- Wskazania do stosowania indygokarminy
- Dawkowanie indygokarminy
- Przeciwskazania do stosowania indygokarminy
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania indygokarminy
- Wpływ indygokarminy na ciążę
- Wpływ indygokarminy na laktację
- Skutki uboczne
- Mechanizm działania indygokarminy
- Wchłanianie indygokarminy
- Dystrybucja indygokarminy
- Metabolizm indygokarminy
- Wydalanie indygokarminy
Wskazania do stosowania indygokarminy
Głównym zastosowaniem indygokarimny jest wizualizacja i określenie dokładnego położenia ujść moczowodów podczas ich cewnikowania lub cytoskopii.
Substancja czynna jest wykorzystywana jako środek pomocniczy podczas badania integralności ścian moczowodów w trakcie zabiegów ginekologicznych lub chirurgicznych.
Dawkowanie indygokarminy
Indygokarmina jest wykorzystywana w celach diagnostycznych. W związku z tym substancja czynna jest stosowana zwykle jednorazowo.
Procedura podania zakłada dożylne podanie 40 mg indygokarminy. Podanie powinno być stopniowe i trwać około minuty.
Gotowy preparat powinien zostać podany natychmiast po otwarciu, a podawana dawka powinna zostać skontrolowana pod kątem przejrzystości roztworu lub zmiany zabarwienia.
Podczas podania rekomendowane jest kontrolowanie ciśnienia tętniczego i pracy mięśnia sercowego ze względu na działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas podania.
Przeciwskazania do stosowania indygokarminy
Przeciwwskazaniem do stosowania indygokarminy jest wystąpienie nadwrażliwości na tę substancję czynną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania indygokarminy
Podczas podania indygokarminy istnieje ryzyko wystąpienia poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego. Po około godzinie od podania zgłaszano przypadki nagłego skoku ciśnienia tętniczego, który wymagał pilnej interwencji lekarskiej. Poza nadciśnieniem istnieje również ryzyko pojawienia się zaburzeń rytmu serca, bloku przedsionkowo-komorowego, spowolnienia pracy mięśnia sercowego oraz niedociśnienia.
Podczas podania indygokarminy istnieje ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, któremu towarzyszyła często pokrzywka, duszności lub skurcz oskrzeli. Pacjenci po przebytym w przeszłości wstrząsie powinni być poinformowani odnośnie ryzyka.
Intensywnie niebieski kolor substancji czynnej może zmieniać odczyty niektórych urządzeń kontrolujących puls lub saturację pacjenta.
Wpływ indygokarminy na ciążę
Ze względu na niewielką dostępność danych odnośnie stosowania leku u ciężarnych nie można z całą pewnością określić bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentów. Podanie indygokarminy doustnie nie odpowiadało za wywołanie toksycznego wpływu na płód, jednak bezpieczeństwo doustnej indygokarminy nie może stanowić przesłanki odnośnie jej prawdopodobnego bezpieczeństwa podczas podania dożylnego.
Wpływ indygokarminy na laktację
Brak informacji odnośnie przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Ze względu na niską spodziewaną biodostępność po podaniu, prawdopodobieństwo odnośnie wpływu indygokarminy na karmione dziecko jest niewielkie, ale nie można go całkowicie wykluczyć.
Skutki uboczne
- zaparcia
- zwiększenie aktywności AlAT
- dyzuria
- gorączka
- ból brzucha
- wymioty
- nudności
- tachykardia
- pokrzywka
- arytmia
- bradykardia
- wstrząs anafilaktyczny
- osłabienie układu odpornościowego
- blok przedsionkowo-komorowy
- nadciśnienie
- ból w miejscu wkłucia
- duszność
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Mechanizm działania indygokarminy
Indygotyna ma intensywnie niebieską barwę. Substancja czynna jest praktycznie w całości wydalana przez nerki. Dzięki niezmienionej barwie substancji istnieje możliwość dokładnego zobrazowania i lokalizacji ujść moczowodów podczas zabiegów ginekologicznych lub urologicznych.
Istnieje również hipoteza odnośnie mechanizmu jednego z działań niepożądanych indygokarminy a dokładniej nadciśnienia tętniczego. Substancja czynna może ograniczać syntezę tlenku azotu, który pełni rolę czynnika naczyniorozszerzającego uwalnianego przez śródbłonek. Zmniejszone stężenie tlenku azotu w osoczu może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego.
Wchłanianie indygokarminy
Indygokarmina jest wykrywana w ujściach moczowodów zwykle po czterech minutach od podania.
Dystrybucja indygokarminy
Substancja czynna występuje w osoczu w połączeniu z białkami na poziomie około 90%.
Metabolizm indygokarminy
Indygokarmina ulega reakcjom utlenienia, które prowadzą do powstania kwasu izatynowo-5-sulfonowego i kwasu 5-sulfoantranilowego.
Wydalanie indygokarminy
Około 16% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Niewielka część dawki, bo około 2%, jest wydalana z kałem.