Butakonazol, Butoconazolum - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o butakonazolu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1995
- Substancje aktywne
-
azotan butakonazolu, butakonazol
- Działanie butakonazolu
-
przeciwgrzybicze
- Postacie butakonazolu
-
krem dopochwowy
- Układy narządowe
-
układ płciowy żeński
- Specjalności medyczne
-
Ginekologia i położnictwo
- Rys historyczny butakonazolu
-
Butakonazol został zatwierdzony do leczenia w Stanach Zjednoczonych przez FDA w 1995 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji na rynek farmaceutyczny była firma Bayer Healthcare Pharms.
- Wzór sumaryczny butakonazolu
-
C19H17Cl3N2S
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające butakonazol
- Wskazania do stosowania butakonazolu
- Dawkowanie butakonazolu
- Przeciwskazania do stosowania butakonazolu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania butakonazolu
- Wpływ butakonazolu na prowadzenie pojazdów
- Wpływ butakonazolu na ciążę
- Wpływ butakonazolu na laktację
- Wpływ butakonazolu na płodność
- Inne możliwe skutki uboczne
- Mechanizm działania butakonazolu
- Wchłanianie butakonazolu
- Dystrybucja butakonazolu
- Metabolizm butakonazolu
- Wydalanie butakonazolu
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające butakonazol
Wskazania do stosowania butakonazolu
Butakonazol jest pochodną imidazolu o działaniu grzybobójczym. Substancja jest stosowana do miejscowego leczenia drożdżakowego zapalenia sromu i pochwy, które wywołane jest przez Candida albicans.
Dawkowanie butakonazolu
Butakonazol stosuje się dopochwowo. Substancję najlepiej zastosować wieczorem, ale pora dnia nie ma aż takiego znaczenia.
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 100 mg.
Przeciwskazania do stosowania butakonazolu
Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania butakonazolu
Jeśli podczas leczenia butakonazolem objawy zakażenia utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, w celu dokładniejszej diagnostyki lub wykluczenia innych jednostek chorobowych.
Często powtarzające drożdżakowe zapalenie pochwy może świadczyć o nabyciu wirusa HIV u kobiet, które są narażone na zarażenie tym wirusem.
Jeśli podczas stosowania butakonazolu wystąpi uczulenie lub podrażnienie, należy przerwać stosowanie substancji.
Wpływ butakonazolu na prowadzenie pojazdów
Butakonazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wpływ butakonazolu na ciążę
Brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących zastosowania butakonazolu u kobiet w ciąży. W związku z tym stosowanie substancji w ciąży jest przeciwwskazane (chyba, że jest to bezwzględnie wskazane).
Wpływ butakonazolu na laktację
Nie zaleca się stosowania butakonazolu w okresie laktacji, ponieważ nie stwierdzono, czy substancja czynna przenika do mleka kobiet karmiących. Substancja może być stosowana, jeśli spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Wpływ butakonazolu na płodność
Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania butakonazolu. Dane związane z badaniami na zwierzętach (króliki i szczury), którym podawano doustnie azotan butokonazolu w dawkach wynoszących odpowiednio do 30 mg/kg mc. na dobę lub 100 mg/kg mc. na dobę, nie wykazały zaburzania płodności.
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dopochwowe: uczucie swędzenia, pieczenie, ból i obrzęk w okolicy pochwy lub sromu, ból lub skurcze w okolicy miednicy lub jamy brzuszne, reakcje nadwrażliwości.
Mechanizm działania butakonazolu
Butakonazol jest pochodną imidazolu o działaniu grzybobójczym na Candida, Trichophyton, Microsporum i Epidermophyton. Substancja działa także na niektóre bakterie Gram–dodatnie. Podstawowym punktem uchwytu butakonazolu jest proces tworzenia błony komórkowej grzybów. Mechanizm działania substancji polega na hamowaniu przekształcenia lanosterolu w ergosterol – związek niezbędny do budowy błony komórkowej grzyba. W wyniku tego dochodzi do zmian przepuszczalności błony komórkowej i obumarcia komórki grzyba.
Wchłanianie butakonazolu
Po podaniu dopochwowym wchłania się średnio 1,7% dawki.
Dystrybucja butakonazolu
Po podaniu dopochwowym maksymalne stężenie butokonazolu i jego metabolitów w osoczu krwi występuje w ciągu 13 godzin.
Metabolizm butakonazolu
Butakonazol jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Wydalanie butakonazolu
Butakonazol jest wydalany częściowo z moczem, a częściowo z kałem.