Zespół protrombiny ludzkiej, Prothrombin complex (human) - Zastosowanie, działanie, opis

Zespół protrombiny ludzkiej jest stosowany w profilaktyce oraz w leczeniu krwawień okołooperacyjnych. Wskazany jest u pacjentów, którzy mają nabyty niedobór czynników zespołu protrombiny. Taka sytuacja może mieć miejsce u chorych, którzy przedawkowali lub długotrwale byli leczeni antagonistami witaminy K. Zespół protrombiny ludzkiej stosuje się również u pacjentów, którzy mają wrodzony niedobór czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K.

Zespół protrombiny ludzkiej podawany jest dożylnie.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od stopnia zaawansowania choroby, stanu klinicznego pacjenta, umiejscowienia krwawienia oraz jego intensywności, wyników badań laboratoryjnych (INR, wskaźnik Quicka).

Dawka oraz częstotliwość podawania zespołu protrombiny ludzkiej jest obliczana indywidualnie, pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w terapii zaburzeń krzepnięcia.

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na zespół protrombiny ludzkiej. Jeśli u pacjenta zostanie stwierdzone rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wówczas substancja czynna może zostać podana dopiero po zakończeniu fazy nadkrzepliwości. Wśród przeciwwskazań można wyróżnić również:

• alergię na heparynę;
• małopłytkowość, która jest indukowana heparyną;
• niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej lub wstrząs anafilaktyczny, wówczas należy przerwać podawanie zespołu protrombiny ludzkiej i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Chorzy, u których stosuje się zespół protrombiny ludzkiej, powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia objawów zakrzepicy lub rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego.

Zespół protrombiny ludzkiej należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, chorobami wątroby, przebytym zawałem mięśnia sercowego, ponieważ istnieje ryzyko powikłań zakrzepowo–zatorowych.

U chorych, którzy stosują zespół protrombiny ludzkiej, należy rozważyć szczepienie na przykład przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.

Nie przeprowadzono badań dotyczących objawów zespołu protrombiny ludzkiej, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W związku z tym, że w zespole protrombiny ludzkiej zawarta jest heparyna, może ona mieć wpływ na wyniki testów krzepnięcia, wrażliwych na ten składnik.

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na ciążę. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna inaczej.

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu zespołu protrombiny ludzkiej na laktację. Dane związane z badaniami na zwierzętach są natomiast niewystarczające. Substancja czynna nie jest wskazana u kobiet karmiących, chyba że lekarz uzna inaczej.

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania zespołu protrombiny ludzkiej.

Podanie dożylne: nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ból głowy, pokrzywka, wysypka rumieniowata, świąd, przyspieszone bicie serca, niewydolność serca, częstoskurcz, zawał serca, zespół nerczycowy, duszność, dreszcze, niepokój, dusznica bolesna, wymioty, nudności, letarg, świszczący oddech, uczucie mrowienia, małopłytkowość typu II zależna od heparyny, temperatura, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia.

W zależności od przyjętej dawki zespołu protrombiny ludzkiej mogą wystąpić zaburzenia w obrębie układu sercowo–naczyniowego takie jak: rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zakrzepica żylna, zator tętnicy płucnej lub zawał mięśnia sercowego.

Zespół protrombiny ludzkiej jest pozyskiwany z ludzkiego osocza. Mechanizm działania jest zatem identyczny jak endogennych czynników krzepnięcia II, VII, IX, X. Istotą procesu jest zamiana fibrynogenu w fibrynę pod wpływem trombiny przy udziale między innymi tychże czynników.

Zespół protrombiny ludzkiej jest podawany dożylnie, dlatego jego biodostępność w organizmie jest natychmiastowa.

Zespół protrombiny ludzkiej jest dystrybuowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.

Zespół protrombiny ludzkiej jest metabolizowany w organizmie jak endogenne czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X.